El rastro secreto de la luna (videojuego serio) y el ajedrez en el TDAH: un ensayo clínico
Estudio aleatorizado de entrenamiento cognitivo personalizado con tecnología de realidad virtual (The Secret Trail of Moon) versus entrenamiento cognitivo de ajedrez terapéutico en línea versus tratamiento habitual (TAU) en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH): un ensayo clínico"
fondo negro:
Actualmente, la investigación sobre formas alternativas de entrenamiento cognitivo en pacientes diagnosticados con TDAH está ganando interés. En especial, el uso de videojuegos de Realidad Virtual. Nuestro equipo ha desarrollado un innovador videojuego basado en Realidad Virtual, “El Rastro Secreto de la Luna (TSTM) como herramienta cognitiva para entrenar 5 áreas principales de déficit en pacientes con TDAH. Es un estudio de superioridad comparando TSTM con ajedrez terapéutico y grupo control.
Métodos:
Este estudio es prospectivo, unicéntrico, aleatorizado con grupo control. 105 pacientes diagnosticados de TDAH y farmacológicamente estables, con edades comprendidas entre los 12 y los 22 años. Estos pacientes serán aleatorizados en tres grupos: grupo TSTM (The Secret Trail of Moon); Grupo TC (Ajedrez Terapéutico) y CG (Grupo Control). Se incluirán medidas objetivas y subjetivas del paciente, padres y profesores. La visita de los pacientes será diferente para cada grupo. El grupo TSTM tendrá 15 visitas presenciales: visita de preinclusión, visita de inclusión, 12 visitas de formación y visita final. Los pacientes del grupo CT y GC tendrán 3 visitas presenciales (pre-inclusión, visita inicial y visita final) y 12 comunicaciones por correo electrónico o teléfono durante el entrenamiento.
Discusión: Este estudio pretende demostrar la eficacia añadida del entrenamiento cognitivo al tratamiento farmacológico. Es un estudio que trata de demostrar la superioridad del entrenamiento cognitivo con TSTM frente a un entrenamiento cognitivo tradicional (TC) y un grupo control.
TSTM se presenta como una nueva y potente herramienta cognitiva gracias a cuatro factores que la hacen única: la sensación de inmersión en los escenarios, la variedad de mecánicas, la personalización y el aspecto lúdico.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Majadahonda, Madrid, España, 28222
- Reclutamiento
- Puerta de Hierro University Hospital
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Contacto:
- Hilario M Blasco-Fontecilla, ID
- Número de teléfono: +34 655214857
- Correo electrónico: hmblasco@yahoo.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes y adultos jóvenes (hombres y mujeres) entre 12 y 22 años.
- Diagnóstico del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad.
- Pacientes con tratamiento farmacológico estable para el TDAH.
- Firma del consentimiento informado por parte del paciente y sus padres.
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de TDAH comórbido con trastorno del espectro autista o retraso mental.
- Sufrir de epilepsia.
- Planes de movilidad en los próximos 3 meses.
- Planes para comenzar otro tratamiento psicológico, incluida la psicoterapia cognitivo-conductual en los próximos 3 meses.
- Posibilidad de riesgo de suicidio valorado por el clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Cognitivo con Videojuego de Realidad Virtual
The Secret trail of mon es un videojuego terapéutico que ha sido creado para el entrenamiento cognitivo de pacientes con TDAH. Se han diseñado cinco mecanismos para trabajar cinco funciones cognitivas deficitarias en el TDAH: atención, memoria, razonamiento, planificación y capacidad visoespacial. Los pacientes tienen que ir al hospital una vez por semana para sesiones de entrenamiento de aproximadamente cuarenta minutos de duración durante 12 semanas. |
Los pacientes se encuentran farmacológicamente estables y reciben una intervención cognitiva con nuestro videojuego una vez por semana en el hospital.
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Experimental: Entrenamiento Cognitivo con Ajedrez Terapéutico
El entrenamiento en ajedrez Terapéutico consta de cuatro secciones: Vídeo tutorial: Semanalmente se han grabado vídeos en los que aparece un tablero de ajedrez y la imagen del psicólogo explicando la lección. Cada semana se explicará un concepto de ajedrez. Ejercicios de ajedrez tradicional Ejercicios de ajedrez terapéutico: Los ejercicios utilizan los elementos del ajedrez pero no es necesario saber jugar al ajedrez para realizarlos. El objetivo del ejercicio es trabajar un área cognitiva específica cada semana. Jugar partidas online: El paciente deberá jugar un mínimo de 2 partidas online en la plataforma de ajedrez chess24.es. El psicólogo seguirá la evolución de cada paciente. Al final de la semana, el paciente deberá enviar un correo electrónico al psicólogo con los ejercicios realizados y luego recibirá un correo electrónico personalizado. Este colectivo realiza todo el tratamiento online desde su domicilio. |
Este grupo es farmacológicamente estable.
Este grupo realiza un entrenamiento cognitivo a través de un protocolo de ajedrez terapéutico diseñado por una psicóloga de ajedrez.
El entrenamiento se hace desde casa y contactamos con ellos semanalmente para corregir los ejercicios realizados y hacer un seguimiento.
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Comparador activo: Grupo de control
Este grupo corresponde al grupo de control.
El grupo control continúa con su tratamiento farmacológico prescrito sin ninguna intervención cognitiva.
Los participantes de este grupo son contactados telefónicamente una vez por semana para dar seguimiento a posibles dificultades y/o efectos secundarios.
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Estos pacientes continúan su tratamiento farmacológico estable y no reciben ninguna intervención cognitiva adicional. Son contactados semanalmente por teléfono para dar seguimiento al grupo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función ejecutiva del inventario de calificación de comportamiento (BRIEF-2)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El BRIEF-2 es un cuestionario diseñado para la evaluación de las funciones ejecutivas en niños y adolescentes.
Está compuesto por 63 ítems con tres opciones de respuesta (nunca, a veces y frecuentemente).
Su corrección proporciona cuatro índices generales: regulación emocional, regulación cognitiva, regulación conductual e índice global de función ejecutiva.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad-5 (TDAH-5)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta escala está compuesta por los 18 síntomas.
Los síntomas se dividen en 9 de inatención, 6 de hiperactividad y 3 de impulsividad.
Los padres y profesores deben responder sí/no a cada una de ellas.
Para su diagnóstico se deben cumplir 6 o más de los síntomas de déficit de atención y/o 6 más de los síntomas de hiperactividad-impulsividad.
En función de los síntomas que se presenten se especifica el perfil desatento, hiperactivo-impulsivo o combinado.
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3 meses
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Escala de calificación de maestros y padres (SNAP-IV)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La SNAPIV es una escala para la evaluación de los síntomas del TDAH.
Consta de 18 ítems escalares del 0 al 3, de los cuales 9 evalúan déficit de atención y otros 9 evalúan componente hiperactivo-impulsivo.
Los puntos de corte para déficit de atención son 2,56 para profesores y 1,78 para padres.
Para hiperactividad-impulsividad son 1,78 para profesores y 1,44 para padres.
Para ambos componentes, los puntos son 2 para el docente y 1,67 para los padres.
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3 meses
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La escala de calificación integral de comportamiento de Conners (CBRS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las escalas de Conners son un conjunto de escalas para la evaluación de pacientes con TDAH. Esta versión revisada y abreviada de la escala de Conners está diseñada para ser respondida por padres de niños de 6 a 18 años. Consta de 10 ítems con respuesta tipo Likert: 0= nada cierto/nunca; 1= un poco cierto/ocasionalmente; 2= Bastante cierto/a menudo; 3=muy cierto/muy a menudo. Los puntos de corte se dividen por género. Para los niños, una puntuación superior a 16 se sospecha TDAH. Mientras que para las niñas, un diagnóstico de sospecha de TDAH es de 12 puntos |
3 meses
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Inventario de Cociente Emocional: Versión Juvenil.(BarOn EQ-i:YV)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El BarOn es un cuestionario que consta de 60 preguntas, respondido por niños y jóvenes de 7 a 18 años.
Proporciona información sobre la inteligencia emocional total, dividida en cuatro subescalas: intrapersonal, interpersonal, manejo del estrés y adaptabilidad.
También proporciona una escala de estado de ánimo general y otras escalas de validación, como impresión positiva e inconsistencia.
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3 meses
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Cuestionario TEA para la Evaluación del TDAH y Funciones Ejecutivas (ATENTO)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El ATENTO es un cuestionario en proceso de validación que da un perfil completo de los síntomas clínicos del TDAH.
Este cuestionario consta de tres partes: la primera, con 125 ítems, es común a todas las edades desde los 3 hasta los 18 años.
La segunda parte, con 40 ítems, había que cumplimentarla si se trataba de un paciente de 3 a 6 años y no se utilizó en nuestro estudio ya que la muestra partía de los 7 años.
La tercera y última parte, con 48 ítems, evaluó la población de 6 a 18 años.
Todos los ítems son del tipo likert, y los padres pueden dar puntajes de: 1= nunca o casi nunca; 2= Rara vez; 3= A veces; 4= Muchas veces; 5= Siempre o casi siempre.
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3 meses
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Prueba de rendimiento continuo de Conners, 3.ª edición (CPT-3)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Conners CPT-3 es una prueba de aplicación computarizada, estandarizada y validada para diferentes grupos de edad y género.
La prueba consiste en presionar un botón cada vez que aparece una letra (objetivo) en la pantalla, excepto la letra X (no objetivo), que no debe presionarse.
La duración es de aproximadamente 14 minutos y el intervalo de presentación entre cartas es variable (1, 2 y 4 segundos).
La prueba proporciona resultados sobre aciertos, error de omisión (objetivo no detectado) y errores de comisión (objetivo no reaccionado), que se consideran una medida de impulsividad.
Además, CPT3-3 proporciona información sobre el tiempo medio de reacción y la variabilidad del tiempo de reacción de los aciertos.
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3 meses
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Udvalg für Kliniske Undersolgelser (UKU)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El UKU es una herramienta diseñada para evaluar posibles síntomas secundarios que ocurren durante la semana.
Esta escala no está incluida en las fases de evaluación.
Solo el grupo TSTM debe completar la escala después de cada sesión de entrenamiento cognitivo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Blasco-Fontecilla H, Gonzalez-Perez M, Garcia-Lopez R, Poza-Cano B, Perez-Moreno MR, de Leon-Martinez V, Otero-Perez J. Efficacy of chess training for the treatment of ADHD: A prospective, open label study. Rev Psiquiatr Salud Ment. 2016 Jan-Mar;9(1):13-21. doi: 10.1016/j.rpsm.2015.02.003. Epub 2015 Apr 22. English, Spanish.
- Bul KC, Franken IH, Van der Oord S, Kato PM, Danckaerts M, Vreeke LJ, Willems A, van Oers HJ, van den Heuvel R, van Slagmaat R, Maras A. Development and User Satisfaction of "Plan-It Commander," a Serious Game for Children with ADHD. Games Health J. 2015 Dec;4(6):502-12. doi: 10.1089/g4h.2015.0021. Epub 2015 Sep 1.
- Bashiri A, Ghazisaeedi M, Shahmoradi L. The opportunities of virtual reality in the rehabilitation of children with attention deficit hyperactivity disorder: a literature review. Korean J Pediatr. 2017 Nov;60(11):337-343. doi: 10.3345/kjp.2017.60.11.337. Epub 2017 Nov 27.
- Barkley RA. Behavioral inhibition, sustained attention, and executive functions: constructing a unifying theory of ADHD. Psychol Bull. 1997 Jan;121(1):65-94. doi: 10.1037/0033-2909.121.1.65.
- Brown M, O'Neill N, van Woerden H, Eslambolchilar P, Jones M, John A. Gamification and Adherence to Web-Based Mental Health Interventions: A Systematic Review. JMIR Ment Health. 2016 Aug 24;3(3):e39. doi: 10.2196/mental.5710.
- Lau HM, Smit JH, Fleming TM, Riper H. Serious Games for Mental Health: Are They Accessible, Feasible, and Effective? A Systematic Review and Meta-analysis. Front Psychiatry. 2017 Jan 18;7:209. doi: 10.3389/fpsyt.2016.00209. eCollection 2016.
- Rodrigo-Yanguas M, Martin-Moratinos M, Menendez-Garcia A, Gonzalez-Tardon C, Royuela A, Blasco-Fontecilla H. A Virtual Reality Game (The Secret Trail of Moon) for Treating Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder: Development and Usability Study. JMIR Serious Games. 2021 Sep 1;9(3):e26824. doi: 10.2196/26824.
- Rodrigo-Yanguas M, Martin-Moratinos M, Menendez-Garcia A, Gonzalez-Tardon C, Sanchez-Sanchez F, Royuela A, Blasco-Fontecilla H. A Virtual Reality Serious Videogame Versus Online Chess Augmentation in Patients with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: A Randomized Clinical Trial. Games Health J. 2021 Aug;10(4):283-292. doi: 10.1089/g4h.2021.0073.
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