Levamisol e isoprinosina en la inmunoprofilaxis de los trabajadores sanitarios egipcios que se enfrentan a la COVID-19

Cien trabajadores de la salud sanos serán asignados al azar para recibir levamisol, isoprinosina, levamisol e isoprinosina o ninguna intervención durante dos meses. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.

Durante el estudio:

1. Los participantes serán evaluados mediante un cuestionario detallado, investigaciones clínicas y de laboratorio para COVID 19 Cuestionario detallado para: descripción del trabajo, lugar de aislamiento hospitalario, duración del contacto, tiempo de exposición, métodos de protección Clínicamente para cualquier síntoma que sugiera COVID19: fiebre, más al al menos un signo o síntoma de enfermedad respiratoria que incluye tos, dificultad para respirar, dificultad/insuficiencia respiratoria, goteo/nariz tapada, más Laboratorio: Se retirará la muestra de lo siguiente a todos los participantes al comienzo y al final del estudio: COVID 19 IgM ( para infección reciente) o IgG o (infección antigua)

2. La evaluación del efecto modulador de los fármacos se realizará mediante uno o más de los siguientes parámetros: (al comienzo del estudio, 2 semanas, 1 mes, 2 meses, 3 meses)

   • Prueba de función de neutrófilos
   • Recuento y actividad de células asesinas naturales.
   • Recuento de células T y subconjuntos de células B por citometría de flujo y marcadores de actividad
   • Niveles cuantitativos de inmunoglobulinas (IgG, IgM, IgA, IgE)

3. Evaluación de la seguridad del fármaco al inicio del estudio y cada dos semanas excepto hemograma completo cada semana:

   • Análisis de orina
   • Hemograma completo con diferencial para determinar el recuento total de glóbulos blancos, el recuento absoluto de neutrófilos (para excluir la agranulocitosis) y el recuento absoluto de linfocitos (para COVID19).
   • Ácido úrico sérico
   • Pruebas de funciones renales
   • Pruebas de función hepática

Método de aleatorización:

Un programa de computadora generará un esquema de aleatorización por bloques. Números aleatorios generados por computadora aleatorizarán a los participantes en cuatro grupos de intervención de 25 cada uno. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir isoprinosina (1 g 3 veces al día al día) o levamisol (150 mg/día durante dos días a la semana), ambos o ninguna intervención durante dos meses.

Punto final del estudio:

• Negativa del paciente a completar el estudio.
• Incumplimiento del tratamiento
• Agranulocitosis o trombocitopenia.
• Hiperuricemia.
• Contagio de COVID-19