Un estudio en sujetos masculinos sanos para investigar el efecto de famotidina y efavirenz en la forma en que el cuerpo capta, distribuye y elimina daridorexant.

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado en un idioma comprensible para el sujeto antes de cualquier procedimiento requerido por el estudio.
• Sujetos varones sanos con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años (inclusive) en la selección.

Criterio de exclusión:

• Hallazgos clínicamente relevantes en el examen físico en el Screening.
• Anomalías clínicamente relevantes en el ECG de 12 derivaciones, medido después de al menos 5 minutos en posición supina en la selección.
• Hallazgos clínicamente relevantes en pruebas de laboratorio clínico (hematología, química clínica) en la selección y en el día -1.
• Antecedentes de trastornos médicos o quirúrgicos importantes que, en opinión del investigador, probablemente interfieran con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de los tratamientos del estudio (se permite la apendicectomía y la herniotomía, no se permite la colecistectomía).
• Cualquier circunstancia o condición que, a juicio del investigador, pueda afectar la plena participación en el estudio o el cumplimiento del protocolo.
• Insuficiencia renal moderada o grave (depuración de creatinina < 60 ml/min calculada con la fórmula de Cockcroft Gault) en la selección.
• Bilirrubina total > 1,5 x límite superior normal en la selección.