Eficacia de la fracción vascular estromal derivada de tejido adiposo en el tratamiento de queloides

Antecedentes: los queloides son un trastorno de la cicatrización de heridas que se caracteriza por la formación excesiva de cicatrices que afecta hasta al 16% de los africanos. Estos a menudo se asocian con desfiguración funcional y estética con el malestar psicosocial resultante y una calidad de vida reducida.

Las opciones de tratamiento disponibles están asociadas con una alta recurrencia y un alivio de los síntomas muy variable. Se ha reconocido que las células madre autólogas derivadas de tejido adiposo (ADSC, por sus siglas en inglés) tienen un efecto en la remodelación de cicatrices, incluidas la regresión y la remisión, convirtiéndose así en una terapia novedosa alternativa prometedora. Los investigadores plantean la hipótesis de que estas ADSC tienen una eficacia comparable a la del acetanoide de triamcinolona (TAC), que es el estándar de atención existente en el África subsahariana y, por lo tanto, tienen la intención de evaluar la eficacia y la aceptabilidad de las ADSC como terapia en el tratamiento de los queloides. Más específicamente, evaluarán la eficacia y la aceptabilidad de las ADSC frente a los TAC en el tratamiento no quirúrgico de los queloides, así como la eficacia de las ADSC frente a los TAC como terapia adyuvante posquirúrgica para la escisión en la prevención de la recurrencia.

Métodos: Los investigadores realizarán un ensayo de control aleatorio paralelo en un solo centro en el Hospital Nacional de Referencia de Mulago luego de la aprobación del Comité de Ética de Investigación de SOM-MakCHS.

Para el brazo de intervención, las ADSC se obtendrán procesando el lipoaspirado obtenido de la almohadilla de grasa abdominal de los participantes. El brazo de control recibirá TAC. Ambos brazos recibirán infiltración intralesional de cualquiera de los tratamientos y seguimiento a los 3 meses después de la terapia. El resultado primario será la regresión, remisión y aceptabilidad de la cicatriz. Se utilizará Anova de medidas repetidas bidireccionales para determinar la diferencia en los brazos y el tiempo de tratamiento. Se utilizará el procedimiento de comparación múltiple de todos los pares (método de Holm-Sidak) para determinar las diferencias específicas para los factores de tiempo y tratamiento con una ganancia alfa establecida en 0,05.

Impacto potencial: este proyecto promete introducir las células madre derivadas de tejido adiposo como una alternativa o un adyuvante fácilmente disponible para las terapias existentes para los queloides.