Skuteczność frakcji naczyniowej zrębu pochodzącej z tkanki tłuszczowej w leczeniu bliznowców

Wstęp: Keloidy są zaburzeniem gojenia się ran, charakteryzującym się nadmiernym tworzeniem się blizn, dotykającym do 16% Afrykanów. Są one często związane ze zniekształceniami funkcjonalnymi i kosmetycznymi, co prowadzi do dystresu psychospołecznego i obniżonej jakości życia.

Dostępne opcje leczenia wiążą się z dużą nawrotowością i bardzo zmiennym łagodzeniem objawów. Uznano, że autologiczne komórki macierzyste pochodzące z tkanki tłuszczowej (ADSC) mają wpływ na przebudowę blizny, w tym regresję i remisję, stając się w ten sposób obiecującą alternatywną nową terapią. Badacze stawiają hipotezę, że te ADSC mają porównywalną skuteczność do acetanoidu triamcynolonu (TAC), który jest istniejącym standardem opieki w Afryce Subsaharyjskiej, i dlatego zamierzają ocenić skuteczność i akceptację ADSC jako terapii w leczeniu bliznowców. Dokładniej, ocenią skuteczność i akceptowalność ADSC w porównaniu z TAC w niechirurgicznym leczeniu bliznowców, jak również skuteczność ADSC w stosunku do TAC jako terapii uzupełniającej po wycięciu chirurgicznym w zapobieganiu nawrotom.

Metody: Badacze przeprowadzą jednoośrodkowe równoległe randomizowane badanie kontrolne w Mulago National Referral Hospital po zatwierdzeniu przez Komisję ds. Etyki Badań SOM-MakCHS.

W przypadku grupy interwencyjnej ADSC zostaną uzyskane poprzez przetwarzanie lipoaspiratu uzyskanego z brzusznej tkanki tłuszczowej uczestników. Ramię kontrolne otrzyma TAC. Oba ramiona otrzymają infiltrację do zmian chorobowych w ramach obu terapii i będą obserwowane 3 miesiące po terapii. Podstawowym rezultatem będzie regresja blizny, remisja i akceptacja. Dwukierunkowa analiza powtórzonych pomiarów zostanie wykorzystana do określenia różnicy w ramionach leczenia i czasie. Procedura wielokrotnego porównania wszystkich par (metoda Holma-Sidaka) zostanie wykorzystana do określenia specyficznych różnic zarówno dla czasu, jak i czynników leczenia, przy wzmocnieniu alfa ustawionym na 0,05.

Potencjalny wpływ: Projekt ten ma na celu wprowadzenie komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej jako łatwo dostępnej alternatywy lub środka wspomagającego istniejące terapie bliznowców.