Dosis bajas de ruxolitinib en combinación con metilprednisolona

Criterios de inclusión:

1. diagnosticados con enfermedades hematológicas.
2. Se han sometido a un primer trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-HSCT) de cualquier fuente de donante utilizando médula ósea, células madre de sangre periférica o sangre del cordón umbilical para neoplasias hematológicas.
3. nueva aparición de aGVHD de grado II~IV o aGVHD de alto riesgo [basado en la supresión de la tumorigenicidad 2 (también ST2), Regenerating Islet Derived Protein 3 Alpha (también REG3a), objetos experimentales) dentro de los 100 días posteriores al trasplante.

Criterio de exclusión:

1. receptores de un segundo trasplante alogénico de células madre.
2. EICH aguda inducida por infusión de linfocitos de donante, interferón.
3. recibieron tratamiento de primera línea para aGVHD antes de la inscripción.
4. solapamiento del síndrome de GVHD.
5. mujeres embarazadas o en período de lactancia.
6. recuento absoluto de neutrófilos (ANC) <0,5×10e9/L o recuento de plaquetas (PLT) <20×10e9/L
7. Creatinina sérica > 2,0 mg/dl o aclaramiento de creatinina < 40 ml/min medido o calculado mediante la ecuación de Cockroft-Gault.
8. infección descontrolada
9. infección por el virus de la inmunodeficiencia humana
10. virus de la hepatitis b activo, infección por el virus de la hepatitis C y necesita tratamiento antivirus.
11. Sujetos con evidencia de enfermedad primaria recidivante, o sujetos que han sido tratados por recaída después de que se realizó el alo-HSCT, o rechazo del injerto.
12. antecedentes alérgicos a los inhibidores de la cinasa de Janus.

13. Disfunción orgánica grave no relacionada con la EICH subyacente, que incluye:

    Trastornos colestásicos o enfermedad venooclusiva del hígado no resuelta (definida como anomalías persistentes de la bilirrubina no atribuibles a la EICH y disfunción orgánica en curso). Enfermedad cardíaca clínicamente significativa o no controlada que incluye angina inestable, infarto agudo de miocardio dentro de los 6 meses posteriores al día 1 de la administración del fármaco del estudio, insuficiencia cardíaca congestiva de clase III o IV de la New York Heart Association, colapso circulatorio que requiere soporte vasopresor o inotrópico, o arritmia que requiere terapia. Enfermedad respiratoria clínicamente significativa que requiere soporte de ventilación mecánica u oxígeno al 50%.

14. Recibió tratamiento con un inhibidor de la cinasa de Janus después de un HSCT alogénico por cualquier indicación.
15. Cualquier condición que, a juicio del investigador, interfiera con la participación plena en el estudio, incluida la administración del fármaco del estudio y la asistencia a las visitas requeridas del estudio; representar un riesgo significativo para el sujeto; o interferir con la interpretación de los datos del estudio.