Ruxolitinib a basso dosaggio in combinazione con metilprednisolone

Criterio di inclusione:

1. diagnosticato con malattie ematologiche.
2. - Aver subito il primo trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (allo-HSCT) da qualsiasi fonte di donatore utilizzando midollo osseo, cellule staminali del sangue periferico o sangue del cordone ombelicale per neoplasie ematologiche.
3. nuova insorgenza di aGVHD di grado II~IV o aGVHD ad alto rischio [basato sulla soppressione della tumorigenicità 2 (anche ST2), proteina 3 alfa derivata da isole rigeneranti (anche REG3a), oggetti sperimentali) entro 100 giorni dal trapianto.

Criteri di esclusione:

1. destinatari del secondo trapianto di cellule staminali allogeniche.
2. GVHD acuta indotta da infusione di linfociti donatori, interferone.
3. ha ricevuto un trattamento di prima linea per l'aGVHD prima dell'arruolamento.
4. sovrappongono la sindrome GVHD.
5. donne incinte o che allattano.
6. conta assoluta dei neutrofili (ANC) <0,5×10e9/L o conta piastrinica (PLT) < 20×10e9/L
7. Creatinina sierica > 2,0 mg/dL o clearance della creatinina < 40 ml/min misurata o calcolata mediante l'equazione di Cockroft-Gault.
8. infezione incontrollata
9. infezione da virus dell'immunodeficienza umana
10. virus dell'epatite b attivo, infezione da virus dell'epatite C e necessita di trattamento antivirus.
11. Soggetti con evidenza di malattia primaria recidivante o soggetti che sono stati trattati per recidiva dopo che è stato eseguito l'allo-HSCT o rigetto del trapianto.
12. storia allergica agli inibitori della Janus chinasi.

13. Grave disfunzione d'organo non correlata alla GVHD sottostante, tra cui:

    Disturbi colestatici o malattia veno-occlusiva irrisolta del fegato (definita come anomalie persistenti della bilirubina non attribuibili a GVHD e disfunzione d'organo in atto). - Malattie cardiache clinicamente significative o non controllate tra cui angina instabile, infarto miocardico acuto entro 6 mesi dal giorno 1 della somministrazione del farmaco in studio, insufficienza cardiaca congestizia di classe III o IV della New York Heart Association, collasso circolatorio che richieda vasopressori o supporto inotropo o aritmia che richieda terapia. Malattia respiratoria clinicamente significativa che richiede il supporto della ventilazione meccanica o il 50% di ossigeno.

14. Ricevuto terapia con inibitori della Janus chinasi dopo allo-HSCT per qualsiasi indicazione.
15. Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe con la piena partecipazione allo studio, inclusa la somministrazione del farmaco in studio e la partecipazione alle visite di studio richieste; comportare un rischio significativo per il soggetto; o interferire con l'interpretazione dei dati dello studio.