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Un estudio de fase III que evalúa glofitamab en combinación con gemcitabina + oxaliplatino frente a rituximab en combinación con gemcitabina + oxaliplatino en participantes con linfoma difuso de células B grandes en recaída/refractario

8 de marzo de 2024 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Estudio de fase III, abierto, multicéntrico, aleatorizado que evalúa la eficacia y la seguridad de glofitamab en combinación con gemcitabina más oxaliplatino versus rituximab en combinación con gemcitabina y oxaliplatino en pacientes con linfoma difuso de células B grandes en recaída/refractario

Este estudio evaluará la eficacia y seguridad de glofitamab en combinación con gemcitabina más oxaliplatino (Glofit-GemOx) en comparación con rituximab en combinación con gemcitabina más oxaliplatino (R-GemOx) en pacientes con DLBCL R/R.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

270

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Dessau-Roßlau, Alemania, 06847
        • Retirado
        • Städtisches Klinikum Dessau
      • Frankfurt, Alemania, 60590
        • Terminado
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Giessen, Alemania, 35392
        • Terminado
        • Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH Standort Gießen Medizinische Klinik I
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Retirado
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Regensburg, Alemania, 93053
        • Activo, no reclutando
        • Universitaetsklinikum Regensburg
      • Stuttgart, Alemania, 70174
        • Activo, no reclutando
        • Katharinenhospital Stuttgart; Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Activo, no reclutando
        • Prince of Wales Hospital; Haematology
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Activo, no reclutando
        • Royal Adelaide Hospital; Haematology Clinical Trials
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Activo, no reclutando
        • Monash Health Monash Medical Centre
      • Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
        • Activo, no reclutando
        • St Vincent's Hospital Melbourne
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Activo, no reclutando
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Activo, no reclutando
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Gent, Bélgica, 9000
        • Retirado
        • UZ Gent
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Activo, no reclutando
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Activo, no reclutando
        • CHU Sart-Tilman
      • Busan, Corea, república de, 602-739
        • Activo, no reclutando
        • Pusan National University Hospital
      • Goyang-si, Corea, república de, 10408
        • Terminado
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Corea, república de, 463-707
        • Activo, no reclutando
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 03080
        • Activo, no reclutando
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Activo, no reclutando
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Activo, no reclutando
        • Samsung Medical Center
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Terminado
        • Aarhus Universitetshospital Skejby; Blodsygdomme
      • København Ø, Dinamarca, 2100
        • Activo, no reclutando
        • Rigshospitalet; Hæmatologisk Klinik
      • Barcelona, España, 08036
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
      • Barcelona, España, 08035
        • Terminado
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron; Servicio de Hematologia
      • Madrid, España, 28046
        • Terminado
        • Hospital Universitario la Paz; Servicio de Hematologia
      • Sevilla, España, 41013
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Hematologia
      • Valencia, España, 46010
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, España, 39008
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla; Servicio de Hematologia
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294-3300
        • Activo, no reclutando
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Estados Unidos, 85234
        • Retirado
        • Banner Health MD Anderson AZ
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93720
        • Terminado
        • Community Cancer Institute (CCI)
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207-8202
        • Activo, no reclutando
        • Baptist Medical Center - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Terminado
        • Baptist - MD Anderson Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Retirado
        • Ochsner Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Terminado
        • University of Maryland Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Activo, no reclutando
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Activo, no reclutando
        • Massachusetts General Hospital
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Activo, no reclutando
        • University of Mississippi Medical Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
        • Terminado
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Terminado
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Activo, no reclutando
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Retirado
        • Allegheny General Hospital
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
        • Retirado
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Activo, no reclutando
        • Institut Bergonie; Hematologie Oncologie
      • Creteil, Francia, 94010
        • Activo, no reclutando
        • Hopital Henri Mondor; 51 Av Mal Lattre De Tassigny
      • Lille, Francia, 59037
        • Activo, no reclutando
        • Hopital Claude Huriez; Hematologie
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Activo, no reclutando
        • CHU DE MONTPELLIER-ST ELOI; Département d'Hématologie Clinique
      • Pierre Benite, Francia, 69495
        • Activo, no reclutando
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rennes, Francia, 35003
        • Terminado
        • CHU Pontchaillou; Service Hématologie
      • Gdansk, Polonia
        • Activo, no reclutando
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lublin, Polonia, 20-090
        • Terminado
        • Centrum Onkologii Ziemi Lubelskiej im. ?w. Jana z Dukli
      • Olsztyn, Polonia, 10-228
        • Activo, no reclutando
        • Oddzial Kliniczny Hematologii SPZOZ MSWiA z Warminsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie
      • Opole, Polonia, 45-061
        • Retirado
        • Szpital Wojewodzki w Opolu, Oddzial Hematologii i Onkologii Hematologicznej
      • Pozna?, Polonia, 60-569
        • Activo, no reclutando
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu; Oddzial Hematologii i Transplantacji Szpiku
      • Warszawa, Polonia, 02-776
        • Terminado
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii; Klinika Hematologii
      • Wroc?aw, Polonia, 50-367
        • Activo, no reclutando
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny; Klinika Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku
      • Beijing, Porcelana, 100142
        • Retirado
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Porcelana, 100191
        • Activo, no reclutando
        • Peking University Third Hospital
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • Retirado
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Guangzhou City, Porcelana, 510663
        • Activo, no reclutando
        • Sun Yet-sen University Cancer Center
      • Harbin, Porcelana, 150081
        • Activo, no reclutando
        • Harbin medical university cancer hospital
      • Nanjing, Porcelana, 210008
        • Retirado
        • Jiangsu Province Hospital
      • Shanghai City, Porcelana, 200120
        • Reclutamiento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
      • Tianjin, Porcelana, 300060
        • Activo, no reclutando
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Wuhan City, Porcelana, 430022
        • Activo, no reclutando
        • Wuhan Union Hospital Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Zhejiang, Porcelana, 310022
        • Reclutamiento
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Zhengzhou, Porcelana, 450008
        • Activo, no reclutando
        • Henan Cancer Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Terminado
        • PanOncology Trials; Hospital Oncológico, Puerto Rico Medical Center
      • Glasgow, Reino Unido, G12 0YN
        • Activo, no reclutando
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • Activo, no reclutando
        • St James's Institute of Oncology; Dept of Haematology
      • London, Reino Unido, N7 9NH
        • Activo, no reclutando
        • UCLH - Clinical Trials Pharmacy B&D Centre
      • Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Terminado
        • Christie Hospital; Department of Haematology and Transplant
      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Activo, no reclutando
        • Nottingham City Hospital; Dept of Haematology
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
        • Retirado
        • Southampton General Hospital
      • Bern, Suiza, 3010
        • Activo, no reclutando
        • Inselspital Bern, Insel-Gruppe AG
      • Zürich, Suiza, 8091
        • Terminado
        • Universitatsspital Zurich
      • Kaoisung, Taiwán, 833
        • Terminado
        • Chang Gung Medical Foundation - Kaohsiung; Oncology; Division of Hematology-Oncology
      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Activo, no reclutando
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Division of Hematology- Oncology
      • Xitun Dist., Taiwán, 40705
        • Terminado
        • Taichung Veterans General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) confirmado histológicamente, no especificado de otra manera
  • Enfermedad recidivante/refractaria (R/R), definida de la siguiente manera: Recidivante = enfermedad que recidivó ≥6 meses después de completar la última línea de tratamiento; Refractario = enfermedad que progresó durante la última línea de terapia o progresó dentro de los 6 meses (<6 meses) de la última línea de terapia previa
  • Al menos una (≥1) línea de terapia sistémica previa
  • Los participantes que hayan fracasado solo en una línea de terapia anterior no deben ser candidatos para quimioterapia de dosis alta seguida de trasplante autólogo de células madre, según lo define el protocolo del estudio.
  • Disponibilidad confirmada de tejido tumoral, a menos que no se pueda obtener según la evaluación del investigador. Se prefiere una biopsia recién recolectada. El tejido de archivo es aceptable
  • Al menos una lesión ganglionar medible bidimensionalmente (≥1,5 cm), o una lesión extraganglionar medible bidimensionalmente (≥1 cm), medida en una tomografía computarizada (TC)
  • Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0, 1 o 2
  • Función hematológica adecuada (a menos que sea atribuible a la enfermedad subyacente, establecida por compromiso extenso de la médula ósea o asociado con hiperesplenismo secundario al compromiso del bazo por DLBCL según el investigador), según lo definido por el protocolo del estudio
  • Prueba de PCR o antígeno SARS-CoV-2 negativo dentro de los 7 días anteriores a la inscripción
  • Función renal adecuada, definida como un aclaramiento de creatinina estimado ≥30 ml/min

Criterio de exclusión

  • El paciente solo ha fallado en una línea de terapia anterior y es candidato para un trasplante de células madre
  • Historia de transformación de enfermedad indolente a DLBCL
  • Linfoma de células B de alto grado con reordenamientos de MYC y BCL2 y/o BCL6, y linfoma de células B de alto grado no especificado, según lo definido por las directrices de la OMS de 2016
  • Linfoma primario de células B del mediastino
  • Antecedentes de reacciones alérgicas o anafilácticas graves a anticuerpos monoclonales humanizados o murinos (o proteínas de fusión recombinantes relacionadas con anticuerpos) o sensibilidad conocida o alergia a productos murinos
  • Contraindicación para obinutuzumab, rituximab, gemcitabina u oxaliplatino, o tocilizumab
  • Tratamiento previo con glofitamab u otros anticuerpos biespecíficos dirigidos tanto a CD20 como a CD3
  • Neuropatía periférica evaluada como Grado >1 de acuerdo con los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer (NCI CTCAE) v5.0 en el momento de la inscripción
  • Tratamiento con radioterapia, quimioterapia, inmunoterapia, terapia inmunosupresora o cualquier agente en investigación con el fin de tratar el cáncer dentro de las 2 semanas previas al primer tratamiento del estudio.
  • Tratamiento con anticuerpos monoclonales con el fin de tratar el cáncer en las 4 semanas anteriores al primer tratamiento del estudio
  • Linfoma primario o secundario del sistema nervioso central (SNC) en el momento del reclutamiento o antecedentes de linfoma del SNC
  • Enfermedad actual o anterior del SNC, como accidente cerebrovascular, epilepsia, vasculitis del SNC o enfermedad neurodegenerativa
  • Infecciones bacterianas, virales, fúngicas, micobacterianas, parasitarias u otras infecciones activas conocidas (excluidas las infecciones fúngicas de los lechos ungueales) en el momento de la inscripción en el estudio o cualquier episodio importante de infección (según lo evaluado por el investigador) dentro de las 4 semanas anteriores al primer tratamiento del estudio
  • Infección positiva por SARS-CoV-2 en los 30 días anteriores al primer tratamiento del estudio, incluida la infección asintomática por SARS-CoV-2
  • Infección por SARS-CoV-2 documentada dentro de los 6 meses posteriores al primer tratamiento del estudio
  • Tuberculosis sospechada o latente
  • Positivo para el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC) o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
  • Infección viral de Epstein-Barr activa crónica conocida o sospechada
  • Historia conocida o sospechada de linfohistiocitosis hemofagocítica (HLH)
  • Antecedentes conocidos de leucoencefalopatía multifocal progresiva
  • Eventos adversos de la terapia anticancerígena anterior que no se resolvieron a Grado 1 o mejor (con la excepción de alopecia y anorexia)
  • Administración de una vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas anteriores a la primera administración del tratamiento del estudio o anticipación de que se requerirá dicha vacuna viva atenuada durante el estudio
  • Trasplante previo de órgano sólido
  • Trasplante alogénico previo de células madre
  • Enfermedad autoinmune activa que requiere tratamiento
  • Tratamiento previo con medicamentos inmunosupresores sistémicos (incluidos, entre otros, ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, talidomida y agentes antifactor de necrosis tumoral), dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio
  • Terapia con corticosteroides dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del tratamiento del estudio (excepciones definidas por el protocolo del estudio)
  • Cirugía mayor reciente (dentro de las 4 semanas anteriores al primer tratamiento del estudio) que no sea para diagnóstico
  • Antecedentes clínicamente significativos de enfermedad hepática cirrótica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Glofit-GemOx
Los participantes recibirán hasta 8 ciclos de glofitamab (Glofit) en combinación con gemcitabina y oxaliplatino (GemOx), seguidos de hasta 4 ciclos de monoterapia con glofitamab. Se administrará una dosis única de obinutuzumab 7 días antes de la primera dosis de glofitamab. El tratamiento se administra en ciclos de 21 días.
Los participantes recibirán una dosis única de tratamiento previo con obinutuzumab intravenoso (IV) 7 días antes de la primera dosis de glofitamab.
Los participantes recibirán glofitamab IV hasta por 12 ciclos.
Los participantes recibirán tocilizumab IV según sea necesario para el tratamiento del síndrome de liberación de citoquinas (CRS).
Los participantes recibirán gemcitabina IV antes de la administración de oxaliplatino hasta por 8 ciclos.
Los participantes recibirán oxaliplatino IV después de la administración de gemcitabina hasta por 8 ciclos.
Experimental: R-GemOx
Los participantes recibirán rituxumab (R) en combinación con gemcitabina y oxaliplatino (GemOx) hasta por 8 ciclos. El tratamiento se administra en ciclos de 21 días.
Los participantes recibirán gemcitabina IV antes de la administración de oxaliplatino hasta por 8 ciclos.
Los participantes recibirán oxaliplatino IV después de la administración de gemcitabina hasta por 8 ciclos.
Los participantes recibirán rituxumab IV el día 1 de cada ciclo hasta por 8 ciclos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia global (SG), definida como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión (SSP), definida como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, según lo determine el Comité de Revisión Independiente (IRC)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
PFS, definida como el tiempo desde la aleatorización hasta la primera aparición de progresión de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, según lo determine el investigador.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Tasa de respuesta completa (RC), definida como la proporción de pacientes cuya mejor respuesta general es una RC en la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) durante el estudio, según lo determinado por el IRC.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Tasa de RC, definida como la proporción de pacientes cuya mejor respuesta general es una RC en la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) durante el estudio, según lo determine el investigador.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Tasa de respuesta objetiva (ORR), definida como la proporción de pacientes cuya mejor respuesta general es una respuesta parcial (PR) o una CR durante el estudio, según lo determinado por el IRC.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
ORR, definida como la proporción de pacientes cuya mejor respuesta general es una respuesta parcial (PR) o una RC durante el estudio, según lo determine el investigador.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Duración de la respuesta objetiva (DOR), definida como el tiempo desde la primera aparición de una respuesta objetiva documentada (CR o PR) hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Duración de la RC, definida como el tiempo desde la primera aparición de una RC documentada hasta la progresión de la enfermedad o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Tiempo transcurrido hasta el deterioro del funcionamiento físico y la fatiga, medido por el cuestionario Core 30 de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Tiempo hasta el deterioro de los síntomas del linfoma, medido por la subescala de evaluación funcional de la terapia contra el cáncer-linfoma (FACT-Lym LymS)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Porcentaje de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años
Tolerabilidad, evaluada mediante interrupciones de dosis, reducciones de dosis e intensidad de dosis, y la interrupción del tratamiento del estudio debido a eventos adversos.
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

15 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos de pacientes individuales a través de la plataforma de solicitud de datos de estudios clínicos (www.vivli.org). Más detalles sobre los criterios de Roche para estudios elegibles están disponibles aquí (https://vivli.org/ourmember/roche/). Para obtener más detalles sobre la Política global de Roche sobre el intercambio de información clínica y cómo solicitar acceso a documentos de estudios clínicos relacionados, consulte aquí (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Obinutuzumab

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