El efecto de la suplementación preoperatoria de dexametasona oral en el resultado de los pacientes tiroidectomizados. (Dexa)

El tiempo de recuperación después de la cirugía de tiroides puede depender de varios factores, como el dolor posoperatorio, las náuseas y los vómitos, el dolor de garganta posoperatorio, los trastornos de la fonación asociados con la parálisis del nervio laríngeo recurrente y la hipocalcemia posoperatoria sintomática asociada con el hipoparatiroidismo posoperatorio.

Los glucocorticoides son bien conocidos por sus efectos analgésicos, antiinflamatorios, inmunomoduladores y antieméticos. Sin embargo, existe poca información en la literatura sobre el uso profiláctico de glucocorticoides en pacientes sometidos a cirugía tiroidea. En algunos estudios previos, la administración de suplementos de dexametasona intravenosa preoperatoria se asoció con una incidencia reducida de parálisis del nervio laríngeo posoperatorio, hipoparatiroidismo posoperatorio y con dolor posoperatorio menos intenso, dolor de garganta posoperatorio, náuseas y vómitos. Los pacientes que recibieron suplementos también tuvieron niveles reducidos de parámetros bioquímicos inflamatorios y citocinas proinflamatorias.

La deficiencia de vitamina D está muy extendida en Polonia. El estado de la vitamina D tiene un impacto en las complicaciones postoperatorias en pacientes quirúrgicos. En un estudio anterior, la 25-hidroxivitamina D en suero también se sugiere como un reactivo de fase aguda negativa, lo que tiene implicaciones para las enfermedades inflamatorias agudas y crónicas. Según los autores, el nivel sérico de 25-hidroxivitamina D es un biomarcador poco confiable del estado de la vitamina D después de un ataque inflamatorio agudo.

En las primeras etapas de la inflamación, las células fagocíticas y el endotelio secretan citoquinas proinflamatorias, que incluyen: interleucinas: IL-1 α/β, IL-6, IL-8, TNF. El grupo antagonista son las citocinas antiinflamatorias, que incluyen las interleucinas: IL-4, -5, -10, -13, producidas por los linfocitos Th2. Estas citocinas reducen la cantidad de interleucinas secretadas por los linfocitos Th1.

Se encontraron cambios en los niveles de citoquinas proinflamatorias y antiinflamatorias en el postoperatorio en estudios relacionados con la evaluación del trauma quirúrgico. La interleucina 1 y la interleucina 6 proinflamatorias juegan un papel importante en muchos procesos biológicos como la inflamación, la sepsis y la cicatrización de heridas. La expresión de interleucina 6 es proporcional a la extensión del trauma quirúrgico. A su vez, la interleucina 10 se conoce como una citocina que inhibe la síntesis de citocinas. Es uno de los agentes inmunosupresores más potentes.

El objetivo de mi estudio es evaluar el impacto de la suplementación preoperatoria con dexametasona oral sobre los parámetros bioquímicos y los resultados del tratamiento quirúrgico en pacientes con bocio multinodular no tóxico sometidos a tiroidectomía total.

Se incluirán en el estudio los pacientes admitidos en el Departamento de Cirugía General y Oncológica de la Universidad de Medicina de Lodz con diagnóstico preoperatorio de bocio multinodular no tóxico sometidos a tiroidectomía total.

Después de obtener el consentimiento informado por escrito de todos los participantes durante una visita preoperatoria, serán asignados aleatoriamente al grupo de suplementación y al grupo de placebo. El estudio será una investigación prospectiva, controlada con placebo y doble ciego (para el paciente y el cirujano).

Intervención: En el grupo de suplementación, se administrará una dosis única de 8 mg de dexametasona por vía oral una hora antes de la cirugía (tabletas de Dexametasona Krka (8 mg), Varsovia, Polonia). En el grupo de placebo, los pacientes recibirán una sola tableta de edulcorante una hora antes de la operación (tabletas Clio, edulcorante con dosificador, Instantina GES, Viena, Austria).

Preoperatoriamente en el grupo de todos los pacientes incluidos (en el grupo de suplementación y en el grupo de placebo) se medirán las siguientes pruebas en suero: hemograma, calcio, fosfatos inorgánicos, albúmina, fosfatasa alcalina, proteína C reactiva, procalcitonina, 25-hidroxivitamina D , fibrinógeno, parathormona, magnesio, interleucina 1β, interleucina 6, interleucina 10, hormona estimulante de la tiroides, tiroxina libre, triyodotironina libre.

Las tiroidectomías totales con identificación de rutina de los nervios laríngeos recurrentes y las glándulas paratiroides a través de una cervicotomía transversa bajo anestesia general serán realizadas por 3 cirujanos experimentados.

Durante la tiroidectomía total se registrará el número de glándulas paratiroides encontradas intraoperatoriamente.

A las 6 horas de la cirugía en el grupo de todos los pacientes inscritos se medirán las siguientes pruebas en suero: hemograma, calcio, fosfatos inorgánicos, albúmina, fosfatasa alcalina, proteína C reactiva, procalcitonina, 25-hidroxivitamina D, fibrinógeno, parathormona, magnesio. Además, a las 6 horas de la cirugía se evaluará la incidencia e intensidad de hipocalcemia sintomática, dolor postoperatorio (según escala EVA), náuseas y vómitos postoperatorios, dolor de garganta postoperatorio y ronquera.

A las 24 horas de la cirugía en el grupo de todos los pacientes inscritos se medirán las siguientes pruebas en suero: hemograma, calcio, fosfatos inorgánicos, albúmina, fosfatasa alcalina, proteína C reactiva, procalcitonina, 25-hidroxivitamina D, fibrinógeno, parathormona, magnesio, interleucina 1β, interleucina 6, interleucina 10. Además, se evaluará el nivel de interleucina 1β, interleucina 6 e interleucina 10 en el líquido de drenaje. Además, a las 24 horas de la cirugía se evaluará la incidencia e intensidad de hipocalcemia sintomática, dolor postoperatorio (según Escala Visual Analógica - escala EVA), náuseas y vómitos postoperatorios, dolor de garganta postoperatorio y ronquera.

Los parámetros de laboratorio se determinarán por electroquimioluminiscencia en el analizador Cobas E411 y método espectrofotométrico en el AU680, analizador Beckman Coulter. Los niveles de 25-hidroxivitamina D se medirán mediante el inmunoensayo de micropartículas quimioluminiscentes (CMIA) (Architect 25-OHD). Los niveles de interleucinas se determinarán mediante el método de inmunoensayo enzimático (EIA) (DGR Medtek) en el analizador ElizaMat 2 X.

Los síntomas hipocalcémicos se clasificarán como leves (sensación de hormigueo y entumecimiento de las manos o los pies y entumecimiento perioral) o graves (un signo de Chvostek positivo, signo de Trousseau, tetania y espasmos carpopedales).

La hipocalcemia postoperatoria se definirá como niveles de calcio corregidos <2,0 mmol/l, incluso si se registran en una sola medición.

En ambos grupos, los participantes que desarrollarán hipoparatiroidismo postoperatorio (nivel de parathormona <1,6 pmol/l a las 6 o 24 horas después de la cirugía) o hipocalcemia sintomática durante la hospitalización serán tratados con calcio oral (3 g/d - tomado 1 g cada 8 horas) y derivados de la vitamina D (1 ug/d alfacalcidol tomado una vez).

Se administrará gluconato de calcio intravenoso si los síntomas persisten a pesar de la suplementación oral.

Los pacientes con hipocalcemia sintomática recibirán suplementos hasta que desaparezcan los síntomas. El tratamiento se extenderá a 6 semanas en pacientes con hipoparatiroidismo el día del alta.

Los datos serán analizados estadísticamente. La principal hipótesis del estudio es que en pacientes con suplementación las molestias postoperatorias y la disminución del nivel sérico de calcio y parathormona y los síntomas hipocalcémicos serán menos severos y los niveles de sustancias proinflamatorias estarán disminuidos. La deficiencia de vitamina D es probablemente común en pacientes operados y los niveles de 25-hidroxivitamina D posoperatorios son más bajos que los medidos antes de la operación.

El uso de dexametasona oral podría ser una estrategia eficaz de prevención de complicaciones tras la tiroidectomía total.

Hasta donde sabemos, este es un estudio pionero que evalúa la utilidad de la suplementación preventiva con dexametasona oral antes de la tiroidectomía total en un grupo homogéneo de pacientes con bocio multinodular no tóxico sometidos a tiroidectomía total.