甲状腺摘出患者の転帰に対する術前経口デキサメタゾン補充の効果。 (Dexa)

甲状腺手術後の回復時間は、術後の痛み、吐き気と嘔吐、術後の喉の痛み、反回神経麻痺に伴う発声障害、術後の副甲状腺機能低下症に伴う症候性術後の低カルシウム血症など、いくつかの要因によって異なります。

グルココルチコイドは、鎮痛、抗炎症、免疫調節、および制吐効果でよく知られています。 しかし、甲状腺手術を受ける患者におけるグルココルチコステロイドの予防的使用に関する文献にはほとんど情報がありません。 いくつかの以前の研究では、術前の静脈内デキサメタゾン補充は、術後の喉頭神経麻痺、術後の副甲状腺機能低下症の発生率の低下、および術後の痛み、術後の喉の痛み、吐き気および嘔吐の軽度と関連していました. サプリメントを摂取している患者は、炎症性生化学的パラメーターと炎症誘発性サイトカインのレベルも低下していました.

ポーランドではビタミンD欠乏症が蔓延しています。 ビタミン D の状態は、手術患者の術後合併症に影響を与えます。 以前の研究では、血清 25-ヒドロキシビタミン D も、急性および慢性の炎症性疾患に影響を与える負の急性期反応物として示唆されています。 著者らによると、血清 25-ヒドロキシビタミン D レベルは、急性炎症性損傷後のビタミン D 状態の信頼できないバイオマーカーです。

炎症の初期段階では、貪食細胞と内皮が炎症誘発性サイトカインを分泌します。これには、インターロイキン: IL-1 α/β、IL-6、IL-8、TNF が含まれます。 拮抗グループは抗炎症性サイトカインであり、これにはインターロイキンが含まれます: IL-4、-5、-10、-13、Th2 リンパ球によって産生されます。 これらのサイトカインは、Th1 リンパ球によって分泌されるインターロイキンの量を減らします。

術後期間における炎症誘発性および抗炎症性サイトカインのレベルの変化は、外科的外傷の評価に関連する研究で発見されました。 炎症誘発性インターロイキン 1 とインターロイキン 6 は、炎症、敗血症、創傷治癒などの多くの生物学的プロセスにおいて重要な役割を果たします。 インターロイキン 6 の発現は、外科的外傷の程度に比例します。 一方、インターロイキン10はサイトカイン合成を阻害するサイトカインとして知られています。 最も強力な免疫抑制剤の 1 つです。

私の研究の目的は、甲状腺全摘術を受ける非毒性の多結節性甲状腺腫患者の生化学的パラメーターと外科的治療の結果に対する術前の経口デキサメタゾン補充の影響を評価することです。

ウッチ医科大学の一般および腫瘍外科に入院し、甲状腺全摘術を受けている非毒性の多結節性甲状腺腫の術前診断を受けた患者を研究に参加させる。

術前の訪問中にすべての参加者から書面によるインフォームド コンセントを得た後、彼らは補充グループとプラセボ グループに無作為化されます。 この研究は、前向き、プラセボ対照、二重盲検（患者と外科医のための）研究になります。

介入: 補給群では、手術の 1 時間前に 8mg のデキサメタゾンを 1 回経口投与します (Dexamethasone Krka 錠剤 (8mg)、ワルシャワ、ポーランド)。 プラセボ群では、患者は手術の1時間前に1錠の甘味料を受け取ります（Clio錠、ディスペンサー付き甘味料、Instantina GES、ウィーン、オーストリア）。

-登録されたすべての患者のグループ（補給グループおよびプラセボグループ）の術前に、次の検査が血清で測定されます：血球数、カルシウム、無機リン酸塩、アルブミン、アルカリホスファターゼ、C反応性タンパク質、プロカルシトニン、25-ヒドロキシビタミンD 、フィブリノーゲン、パラソルモン、マグネシウム、インターロイキン 1β、インターロイキン 6、インターロイキン 10、甲状腺刺激ホルモン、遊離サイロキシン、遊離トリヨードサイロニン。

全身麻酔下での横方向の頸部切開術による反回神経および副甲状腺の定期的な同定を伴う甲状腺全摘出術は、3人の経験豊富な外科医によって行われます。

甲状腺全摘中に、術中に発見された副甲状腺の数が登録されます。

登録されたすべての患者のグループの手術後6時間で、次のテストが血清で測定されます：血球数、カルシウム、無機リン酸塩、アルブミン、アルカリホスファターゼ、C反応性タンパク質、プロカルシトニン、25-ヒドロキシビタミンD、フィブリノゲン、パラソルモン、マグネシウム。 中毒では、手術後6時間で、症候性低カルシウム血症、術後の痛み（VASスケールによる）、術後の吐き気と嘔吐、術後の喉の痛みと嗄声の発生率と強度が評価されます。

登録されたすべての患者のグループの手術後24時間で、次のテストが血清で測定されます：血球数、カルシウム、無機リン酸塩、アルブミン、アルカリホスファターゼ、C反応性タンパク質、プロカルシトニン、25-ヒドロキシビタミンD、フィブリノゲン、パラソルモン、マグネシウム、インターロイキン1β、インターロイキン6、インターロイキン10。 さらに、排液中のインターロイキン 1β、インターロイキン 6、およびインターロイキン 10 のレベルを評価します。 中毒では、手術後24時間で、症候性低カルシウム血症の発生率と強度、術後の痛み（Visual Analogue Scale - VASスケールによる）、術後の吐き気と嘔吐、術後の喉の痛みと嗄声が評価されます。

Cobas E411 アナライザーでの電気化学発光および AU680、Beckman Coulter アナライザーでの分光測光法によって、実験室パラメーターを決定します。 25-ヒドロキシビタミン D レベルは、化学発光微粒子イムノアッセイ (CMIA) (Architect 25-OHD) を使用して測定されます。 インターロイキンレベルは、ElizaMat 2 X アナライザーでの酵素イムノアッセイ法 (EIA) (DGR Medtek) によって決定されます。

低カルシウム血症の症状は、軽度（手や足のチクチクする感覚やしびれ、口周囲のしびれ）または重度（陽性の Chvostek 徴候、Trousseau 徴候、テタニー、および手足の痙攣）に分類されます。

術後の低カルシウム血症は、たとえ 1 回の測定のみで記録されたとしても、補正カルシウム レベル <2.0 mmol/l と定義されます。

両方のグループで、術後副甲状腺機能低下症（手術後6時間または24時間でパラソルモンレベル<1.6 pmol / l）または入院中に症候性低カルシウム血症を発症する参加者は、経口カルシウムで治療されます（3 g / d - 8時間ごとに1 gを服用）およびビタミン D 誘導体 (1 ug/d アルファカルシドールを 1 回摂取)。

経口補給しても症状が持続する場合は、静脈内グルコン酸カルシウムが投与されます。

症候性低カルシウム血症の患者は、症状が治まるまで補充を受けます。 退院日に副甲状腺機能低下症の患者の場合、治療は6週間まで延長されます。

データは統計的に分析されます。 この研究の主な仮説は、補充術後の不快感と血清カルシウムおよびパラソルモンレベルの低下を伴う患者では、低カルシウム血症の症状がそれほど深刻ではなく、炎症性物質のレベルが低下するというものです。 ビタミン D 欠乏症はおそらく手術を受けた患者によく見られ、術後の 25-ヒドロキシビタミン D レベルは術前に測定された値よりも低くなります。

経口デキサメタゾンの使用は、甲状腺全摘術後の合併症を予防する効果的な戦略である可能性があります。

私たちの知る限りでは、これは、甲状腺全摘術を受ける非毒性の多結節性甲状腺腫患者の均質なグループにおける甲状腺全摘術前の予防的経口デキサメタゾン補充の有用性を評価する先駆的な研究です。