Seguridad y eficacia de la terapia con láser Er:YAG no ablativo para el tratamiento del prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo coexistente: una serie de casos retrospectivos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El prolapso de órganos pélvicos (POP) y la incontinencia urinaria de esfuerzo (IUE) afectan a muchas mujeres y pueden disminuir drásticamente su calidad de vida. La mayoría de los pacientes diagnosticados con incontinencia urinaria de esfuerzo también tienen un grado de prolapso de órganos pélvicos y viceversa.
Uno de los nuevos enfoques más prometedores en el tratamiento de trastornos relacionados con la disfunción del piso pélvico ha sido la introducción del tratamiento con láser de erbio vaginal para el prolapso de órganos pélvicos.
El objetivo principal del presente estudio retrospectivo fue evaluar la eficacia del láser de erbio vaginal con modo SMOOTH para el tratamiento de pacientes con prolapso de órganos pélvicos e incontinencia urinaria de esfuerzo coexistente, si la hubiera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Novi Sad, Serbia, 21000
- Poliklinika Novakov i sar.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes que tuvieron prolapso de órganos pélvicos con o sin incontinencia urinaria de esfuerzo concomitante y que fueron tratados con láser Fotona Er:YAG no ablativo (tratamiento ProlapLase) en el período de 2015 a 2016 se incluirán en este estudio retrospectivo.
Criterio de exclusión:
Los pacientes que no asistieron a una cita de seguimiento serán excluidos de este estudio de serie de casos retrospectivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapa de cistocele
Periodo de tiempo: Antes y en todos los seguimientos (hasta 3 meses después del último tratamiento)
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Evaluación del grado de POP utilizando la escala de Baden-Walker
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Antes y en todos los seguimientos (hasta 3 meses después del último tratamiento)
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Gravedad de la incontinencia urinaria de esfuerzo
Periodo de tiempo: Antes y en todos los seguimientos (hasta 3 meses después del último tratamiento)
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evaluación de la gravedad de la IUE mediante el cuestionario ICIQ-UI
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Antes y en todos los seguimientos (hasta 3 meses después del último tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la seguridad
Periodo de tiempo: Antes y en todos los seguimientos (hasta 3 meses después del último tratamiento)
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Evaluación de efectos adversos
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Antes y en todos los seguimientos (hasta 3 meses después del último tratamiento)
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Antes y en todos los seguimientos (hasta 3 meses después del último tratamiento)
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Evaluación de la satisfacción del paciente mediante escala EVA 0-10
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Antes y en todos los seguimientos (hasta 3 meses después del último tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Trastornos de la micción
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Trastornos de Eliminación
- Incontinencia urinaria
- Prolapso
- Prolapso de órganos pélvicos
- Enuresis
- Incontinencia Urinaria, Estrés
- Cistocele
Otros números de identificación del estudio
- POP+SUI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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