Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem ablatív Er:YAG lézerterápia biztonságossága és hatékonysága a kismedencei szervek prolapsusának és az egyidejű stresszes vizelet inkontinencia kezelésére: Retrospektív esetsorozat.

2020. november 11. frissítette: Aleksandra Novakov Mikic
A vizsgálat célja, hogy retrospektív módon összegyűjtse az adatokat azokról a betegekről, akik kismedencei szerv prolapsus kezelésen estek át nem ablatív Er:YAG lézerrel, SMOOTH móddal, és objektív értékelést végezzenek az Er:YAG lézeres kezelés biztonságosságáról és hatékonyságáról. A stressz vizelet inkontinencia tüneteivel egyidejűleg jelentkező betegek egy csoportjában a kezelések hatékonyságát ezekre a tünetekre is értékelni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kismedencei szervek prolapsusa (POP) és a stresszes vizelet-inkontinencia (SUI) sok nőt érint, és drámai módon csökkentheti életminőségüket. A stressz vizelet-inkontinenciával diagnosztizált betegek többségének kismedencei szervi prolapsusa is van, és fordítva.

A medencefenék diszfunkciójához kapcsolódó rendellenességek kezelésében az egyik ígéretesebb új megközelítés a hüvelyi erbium lézeres kezelés bevezetése a kismedencei szervek prolapsusa esetén.

Jelen retrospektív vizsgálat elsődleges célja az volt, hogy felmérje a hüvelyi erbium lézer SMOOTH móddal hatékonyságát kismedencei szervi prolapsusban és egyidejűleg fennálló stressz vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek kezelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

41

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szerbia
      • Novi Sad, Szerbia, 21000
        • Poliklinika Novakov i sar.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe a retrospektív vizsgálatba bevontuk mindazon betegeket, akik kismedencei szervi prolapsusban szenvedtek egyidejű stressz vizelet-inkontinenciával vagy anélkül, és akiket nem ablatív Fotona Er:YAG lézerrel (ProlapLase kezelés) kezeltek a 2015 és 2016 közötti időszakban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ebbe a retrospektív vizsgálatba beletartozik minden olyan beteg, akinek kismedencei szervi prolapsusa volt egyidejű stressz-vizelet-inkontinenciával vagy anélkül, és akiket nem ablatív Fotona Er:YAG lézerrel (ProlapLase kezelés) kezeltek a 2015 és 2016 közötti időszakban.

Kizárási kritériumok:

Azokat a betegeket, akik nem vettek részt az utóellenőrzésen, kizárják ebből a retrospektív esetsorozat-tanulmányból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cystocele szakasz
Időkeret: Utóvizsgálat előtt és minden esetben (legfeljebb 3 hónappal az utolsó kezelés után)
POP osztályzat értékelése Baden-Walker skála segítségével
Utóvizsgálat előtt és minden esetben (legfeljebb 3 hónappal az utolsó kezelés után)
A stresszes vizelet-inkontinencia súlyossága
Időkeret: Utóvizsgálat előtt és minden esetben (legfeljebb 3 hónappal az utolsó kezelés után)
az SUI súlyosságának értékelése ICIQ-UI kérdőív segítségével
Utóvizsgálat előtt és minden esetben (legfeljebb 3 hónappal az utolsó kezelés után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biztonsági értékelés
Időkeret: Utóvizsgálat előtt és minden esetben (legfeljebb 3 hónappal az utolsó kezelés után)
A káros hatások értékelése
Utóvizsgálat előtt és minden esetben (legfeljebb 3 hónappal az utolsó kezelés után)
Betegelégedettség
Időkeret: Utóvizsgálat előtt és minden esetben (legfeljebb 3 hónappal az utolsó kezelés után)
Betegelégedettség felmérése 0-10 VAS skálán
Utóvizsgálat előtt és minden esetben (legfeljebb 3 hónappal az utolsó kezelés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aleksandra Novakov Mikic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POP+SUI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus

Klinikai vizsgálatok a Fotona ProlapLase

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel