Segurança e Eficácia da Terapia Laser Er:YAG Não Ablativo para o Tratamento de Prolapso de Órgãos Pélvicos e Incontinência Urinária de Esforço Coexistente: Uma Série de Casos Retrospectivos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O prolapso de órgãos pélvicos (POP) e a incontinência urinária de esforço (IUE) afetam muitas mulheres e podem diminuir drasticamente sua qualidade de vida. A maioria dos pacientes diagnosticados com incontinência urinária de esforço também apresenta algum grau de prolapso de órgãos pélvicos e vice-versa.
Uma das novas abordagens mais promissoras no tratamento de distúrbios relacionados à disfunção do assoalho pélvico foi a introdução do tratamento vaginal com laser de érbio para prolapso de órgãos pélvicos.
O objetivo principal do presente estudo retrospectivo foi avaliar a eficácia do laser de érbio vaginal com o modo SMOOTH para o tratamento de pacientes com prolapso de órgãos pélvicos e incontinência urinária de esforço coexistente, se presente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Novi Sad, Sérvia, 21000
- Poliklinika Novakov i sar.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes que tiveram prolapso de órgãos pélvicos com ou sem incontinência urinária de esforço concomitante e que foram tratados com laser Fotona Er:YAG não ablativo (tratamento ProlapLase) no período de 2015 a 2016 serão incluídos neste estudo retrospectivo.
Critério de exclusão:
Os pacientes que não compareceram a uma consulta de acompanhamento serão excluídos deste estudo retrospectivo de série de casos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estágio de cistocele
Prazo: Antes e em todos os acompanhamentos (até 3 meses após o último tratamento)
|
Avaliação do grau POP usando a escala de Baden-Walker
|
Antes e em todos os acompanhamentos (até 3 meses após o último tratamento)
|
|
Gravidade da incontinência urinária de esforço
Prazo: Antes e em todos os acompanhamentos (até 3 meses após o último tratamento)
|
avaliação da gravidade da IUE usando o questionário ICIQ-UI
|
Antes e em todos os acompanhamentos (até 3 meses após o último tratamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de segurança
Prazo: Antes e em todos os acompanhamentos (até 3 meses após o último tratamento)
|
Avaliação de efeitos adversos
|
Antes e em todos os acompanhamentos (até 3 meses após o último tratamento)
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: Antes e em todos os acompanhamentos (até 3 meses após o último tratamento)
|
Avaliação da satisfação do paciente usando a escala VAS de 0 a 10
|
Antes e em todos os acompanhamentos (até 3 meses após o último tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sintomas Comportamentais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Urológicas
- Doenças da Bexiga Urinária
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Distúrbios da micção
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Distúrbios de Eliminação
- Incontinencia urinaria
- Prolapso
- Prolapso de órgãos pélvicos
- Enurese
- Incontinência Urinária, Estresse
- Cistocele
Outros números de identificação do estudo
- POP+SUI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Prolapso de órgãos pélvicos
-
Medical University of ViennaRecrutamentoProlapso de órgãos pélvicos | Cistocele | Prolapso Vaginal | Cistocele, linha média | Prolaps BexigaÁustria