Sicurezza ed efficacia della terapia laser Er:YAG non ablativa per il trattamento del prolasso degli organi pelvici e dell'incontinenza urinaria da sforzo coesistente: una serie di casi retrospettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il prolasso degli organi pelvici (POP) e l'incontinenza urinaria da sforzo (SUI) colpiscono molte donne e possono ridurre drasticamente la loro qualità di vita. La maggior parte dei pazienti con diagnosi di incontinenza urinaria da sforzo presenta anche un grado di prolasso degli organi pelvici e viceversa.
Uno dei nuovi approcci più promettenti nel trattamento dei disturbi legati alla disfunzione del pavimento pelvico è stata l'introduzione del trattamento laser all'erbio vaginale per il prolasso degli organi pelvici.
Lo scopo principale del presente studio retrospettivo era valutare l'efficacia del laser vaginale ad erbio con modalità SMOOTH per il trattamento di pazienti con prolasso degli organi pelvici e incontinenza urinaria da sforzo coesistente, se presente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Novi Sad, Serbia, 21000
- Poliklinika Novakov i sar.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti che hanno avuto prolasso degli organi pelvici con o senza concomitante incontinenza urinaria da sforzo e che sono stati trattati con laser Fotona Er:YAG non ablativo (trattamento ProlapLase) nel periodo di tempo dal 2015 al 2016 saranno inclusi in questo studio retrospettivo.
Criteri di esclusione:
I pazienti che non si sono presentati a un appuntamento di follow-up saranno esclusi da questo studio retrospettivo di serie di casi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stadio del cistocele
Lasso di tempo: Prima e durante tutti i controlli (fino a 3 mesi dopo l'ultimo trattamento)
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Valutazione del grado POP utilizzando la scala Baden-Walker
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Prima e durante tutti i controlli (fino a 3 mesi dopo l'ultimo trattamento)
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Gravità dell'incontinenza urinaria da sforzo
Lasso di tempo: Prima e durante tutti i controlli (fino a 3 mesi dopo l'ultimo trattamento)
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valutazione della gravità del SUI mediante il questionario ICIQ-UI
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Prima e durante tutti i controlli (fino a 3 mesi dopo l'ultimo trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della sicurezza
Lasso di tempo: Prima e durante tutti i controlli (fino a 3 mesi dopo l'ultimo trattamento)
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Valutazione degli effetti avversi
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Prima e durante tutti i controlli (fino a 3 mesi dopo l'ultimo trattamento)
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Prima e durante tutti i controlli (fino a 3 mesi dopo l'ultimo trattamento)
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Valutazione della soddisfazione del paziente utilizzando la scala VAS 0-10
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Prima e durante tutti i controlli (fino a 3 mesi dopo l'ultimo trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sintomi comportamentali
- Disordini mentali
- Malattie urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Manifestazioni urologiche
- Disturbi della minzione
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Disturbi di eliminazione
- Incontinenza urinaria
- Prolasso
- Prolasso degli organi pelvici
- Enuresi
- Incontinenza urinaria, Stress
- Cistocele
Altri numeri di identificazione dello studio
- POP+SUI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Prolasso degli organi pelvici
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