골반장기탈출증과 동반된 복압성 요실금의 치료를 위한 비절제 Er:YAG 레이저 치료의 안전성과 유효성: 후향적 증례 시리즈.
2020년 11월 11일 업데이트: Aleksandra Novakov Mikic
본 연구의 목적은 SMOOTH 모드의 비절제 Er:YAG 레이저를 이용하여 골반장기탈출증 치료를 받은 환자를 대상으로 후향적으로 자료를 수집하고 Er:YAG 레이저 치료의 안전성과 유효성을 객관적으로 평가하는 것이다.
복압성 요실금 증상이 동반된 환자 그룹에서 이러한 증상에 대한 치료 효과도 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
골반 장기 탈출증(POP)과 복압성 요실금(SUI)은 많은 여성에게 영향을 미치며 삶의 질을 극적으로 저하시킬 수 있습니다. 복압성 요실금으로 진단받은 대부분의 환자는 어느 정도의 골반 장기 탈출증을 가지고 있으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
골반저 기능 장애와 관련된 장애를 치료하는 데 있어 보다 유망한 새로운 접근법 중 하나는 골반 장기 탈출증에 대한 질 에르븀 레이저 치료의 도입이었습니다.
현재 후향적 연구의 주요 목적은 골반 장기 탈출증과 함께 존재하는 복압성 요실금이 있는 환자의 치료를 위한 SMOOTH 모드의 질 에르븀 레이저의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novi Sad, 세르비아, 21000
- Poliklinika Novakov i sar.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년부터 2016년까지 복압성 요실금을 수반하거나 수반하지 않는 골반 장기 탈출증이 있고 비절제 Fotona Er:YAG 레이저(ProlapLase 치료)를 사용하여 치료받은 모든 환자가 이 후향적 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
2015년부터 2016년까지 복압성 요실금을 수반하거나 수반하지 않는 골반 장기 탈출증이 있고 비절제 Fotona Er:YAG 레이저(ProlapLase 치료)를 사용하여 치료받은 모든 환자가 이 후향적 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
후속 약속에 참석하지 못한 환자는 이 후향적 사례 시리즈 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광류 단계
기간: 후속 조치 전 및 이후(마지막 치료 후 최대 3개월)
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Baden-Walker 척도를 이용한 POP 등급 평가
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후속 조치 전 및 이후(마지막 치료 후 최대 3개월)
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복압성 요실금의 중증도
기간: 후속 조치 전 및 이후(마지막 치료 후 최대 3개월)
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ICIQ-UI 설문지를 사용한 SUI 심각도 평가
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후속 조치 전 및 이후(마지막 치료 후 최대 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 평가
기간: 후속 조치 전 및 이후(마지막 치료 후 최대 3개월)
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부작용 평가
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후속 조치 전 및 이후(마지막 치료 후 최대 3개월)
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환자 만족도
기간: 후속 조치 전 및 이후(마지막 치료 후 최대 3개월)
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0-10 VAS 척도를 사용한 환자 만족도 평가
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후속 조치 전 및 이후(마지막 치료 후 최대 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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골반 장기 탈출증에 대한 임상 시험
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Al-Azhar UniversityUniversity Hospital Fattouma Bourguiba완전한
Fotona ProlapLase에 대한 임상 시험
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Cork University HospitalFotona d.o.o.알려지지 않은
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Medical University of Graz완전한
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Istanbul University - Cerrahpasa완전한
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Istanbul University - CerrahpasaFotona d.o.o.종료됨
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xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital of China... 그리고 다른 협력자들완전한