Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-ablatiivisen Er:YAG-laserhoidon turvallisuus ja tehokkuus lantion elinten esiinluiskahduksen ja samanaikaisen stressiinkontinenssin hoitoon: Takautuva tapaussarja.

keskiviikko 11. marraskuuta 2020 päivittänyt: Aleksandra Novakov Mikic
Tutkimuksen tavoitteena on kerätä takautuvasti tietoja potilaista, joille on tehty lantion elimen esiinluiskahdushoito ei-ablatiivisella Er:YAG-laserilla SMOOTH-moodilla ja tehdä objektiivinen arviointi Er:YAG-laserhoidon turvallisuudesta ja tehokkuudesta. Potilasryhmässä, jolla on samanaikaisia ​​stressiinkontinenssin oireita, myös näiden oireiden hoitojen tehokkuutta arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion prolapsi (POP) ja stressiinkontinenssi (SUI) vaikuttavat moniin naisiin ja voivat heikentää heidän elämänlaatuaan dramaattisesti. Suurimmalla osalla potilaista, joilla on diagnosoitu stressiinkontinenssi, on myös jonkinasteinen lantion elimen esiinluiskahdus ja päinvastoin.

Yksi lupaavimmista uusista lähestymistavoista lantionpohjan toimintahäiriöihin liittyvien häiriöiden hoidossa on ollut emättimen erbiumlaserhoidon käyttöönotto lantion elinten esiinluiskahduksissa.

Tämän retrospektiivisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida emättimen erbiumlaserin tehokkuutta SMOOTH-moodilla potilaiden hoidossa, joilla on lantion elimen esiinluiskahdus ja samanaikainen stressiinkontinenssi, jos sellainen on.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Serbia
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Poliklinika Novakov i sar.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen otettiin mukaan kaikki potilaat, joilla oli lantion elimen esiinluiskahdus samanaikaisen stressiinkontinenssin kanssa tai ilman ja joita hoidettiin ei-ablatiivisella Fotona Er:YAG -laserilla (ProlapLase-hoito) ajanjaksolla 2015–2016.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tähän retrospektiiviseen tutkimukseen otetaan mukaan kaikki potilaat, joilla oli lantion elimen esiinluiskahdus, johon liittyy tai ei samanaikaista stressiinkontinenssia ja joita hoidettiin ei-ablatiivisella Fotona Er:YAG -laserilla (ProlapLase-hoito) ajanjaksolla 2015–2016.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät saapuneet seurantakäynnille, suljetaan pois tästä retrospektiivisestä tapaussarjatutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kystocelen vaihe
Aikaikkuna: Ennen ja kaikissa seurantatutkimuksissa (enintään 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen)
POP-luokituksen arviointi Baden-Walker-asteikolla
Ennen ja kaikissa seurantatutkimuksissa (enintään 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen)
Virtsankarkailun vaikeusaste
Aikaikkuna: Ennen ja kaikissa seurantatutkimuksissa (enintään 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen)
SUI:n vakavuuden arviointi ICIQ-UI-kyselylomakkeella
Ennen ja kaikissa seurantatutkimuksissa (enintään 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Ennen ja kaikissa seurantatutkimuksissa (enintään 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen)
Haittavaikutusten arviointi
Ennen ja kaikissa seurantatutkimuksissa (enintään 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen)
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Ennen ja kaikissa seurantatutkimuksissa (enintään 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen)
Potilastyytyväisyyden arviointi 0-10 VAS-asteikolla
Ennen ja kaikissa seurantatutkimuksissa (enintään 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aleksandra Novakov Mikic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POP+SUI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantion elinten esiinluiskahdus

Kliiniset tutkimukset Fotona ProlapLase

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa