Un estudio aleatorizado del ejercicio de la sonrisa para el ojo seco

Criterios de inclusión:

1. Firmar el consentimiento informado aprobado por el Comité de Ética,
2. 18 a 45 años de edad,

3. Cumplir con los criterios de diagnóstico de ojo seco de DEWs Ⅱ y demostrar las siguientes 2 afecciones en el mismo ojo en las visitas de selección y de referencia (los mismos signos deben presentarse tanto en la visita de selección como en la visita de referencia). Los mismos signos deben estar presentes en el mismo ojo en ambas visitas. Los siguientes parámetros:.

   • Puntuación del índice de enfermedad de la superficie ocular (OSDI): 18-80 en la visita inicial.
   • Tiempo de ruptura de la película lagrimal (TFBUT)
4. Mejor agudeza visual corregida ≥10/20 en cada ojo
5. Presión intraocular (PIO) ≥5 mmHg y ≤21 mmHg en cada ojo
6. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar un método anticonceptivo confiable durante la participación en el estudio y deben demostrar una prueba de embarazo en orina negativa en la visita de selección.
7. Factible para todas las visitas y dispuesto a seguir las instrucciones del investigador del estudio.

Criterio de exclusión:

1. La tinción corneal con fluoresceína presenta una puntuación >5.

2. Historial de uso de lentes de contacto:

   • Lentes de contacto usados ​​en los últimos 14 días antes de la visita de selección.
   • No está dispuesto a evitar el uso de lentes de contacto durante el estudio.
3. Cualquier cirugía de córnea dentro de los 12 meses anteriores a la visita de selección.
4. Participación en otros estudios médicos 3 meses antes de la visita de selección.

5. Diagnóstico actual o previo de cualquiera de las siguientes condiciones oculares en 3 meses:

   i). conjuntivitis alérgica aguda ii). infección (por ej. infección bacteriana, viral, protozoaria o fúngica de la córnea, conjuntiva, glándula lagrimal, saco lagrimal o párpados) iii). inflamación (p. ej., retinitis, inflamación macular, coroiditis, uveítis, escleritis, epiescleritis, queratitis)

6. Anomalías de los párpados que afectan la función de los párpados (p. lagoftalmos, blefaroespasmo, ectropión, entropión, triquiasis grave, etc.)
7. Cicatrización extensa de la superficie ocular o afección que pueda comprometer la integridad de la superficie ocular, como el síndrome de Stevens-Johnson, quemaduras químicas previas, erosiones corneales recurrentes, defectos epiteliales corneales persistentes, trauma ocular previo, etc.)
8. Actualmente con diagnóstico de glaucoma y bajo tratamiento con medicamentos o cirugía para el glaucoma
9. Actualmente usa, o tiene la intención de tener, algún tratamiento específico para la enfermedad del ojo seco
10. Alergia a la fluoresceína sódica
11. Embarazada, amamantando o lactando
12. Trastornos neurológicos o psiquiátricos (ansiedad moderada, depresión y trastornos del sueño)
13. Enfermedades oculares o sistémicas no controladas
14. Historia de la epilepsia.
15. Los investigadores no consideraron que el paciente fuera apropiado para su inclusión en este estudio.
16. Defecto cognitivo o psiquiátrico que impide el consentimiento informado o la capacidad de realizar los requisitos de la investigación.