Рандомизированное исследование упражнений с улыбкой при синдроме сухого глаза

Критерии включения:

1. Подписать информированное согласие, утвержденное Комитетом по этике,
2. от 18 до 45 лет,

3. Соответствие диагностическим критериям синдрома сухого глаза DEW Ⅱ и демонстрация следующих 2 состояний в одном и том же глазу при скрининговом и базовом посещениях (одинаковые признаки должны присутствовать как при скрининговом посещении, так и при исходном посещении). Одни и те же признаки должны присутствовать в одном и том же глазу при обоих посещениях. Следующие параметры:.

   • Оценка по индексу поверхностных заболеваний глаза (OSDI): 18–80 на момент визита и на исходном уровне.
   • Время разрыва слезной пленки (TFBUT)
4. Лучшая корригированная острота зрения ≥10/20 на каждый глаз
5. Внутриглазное давление (ВГД) ≥5 мм рт.ст. и ≤21 мм рт.ст. в каждом глазу
6. Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование надежного метода контрацепции во время участия в исследовании и должны продемонстрировать отрицательный результат теста мочи на беременность во время скринингового визита.
7. Выполнимо для всех посещений и готов следовать инструкциям исследователя.

Критерий исключения:

1. Окрашивание роговицы флуоресцеином >5 баллов.

2. История ношения контактных линз:

   • Использовали контактные линзы в течение последних 14 дней до скринингового визита.
   • Нежелание избегать использования контактных линз во время исследования.
3. Любая операция на роговице в течение 12 месяцев до скринингового визита.
4. Участие в других медицинских исследованиях за 3 месяца до скринингового визита.

5. Текущий или предыдущий диагноз любого из следующих заболеваний глаз в течение 3 месяцев:

   я). острый аллергический конъюнктивит ii). инфекции (напр. бактериальная, вирусная, протозойная или грибковая инфекция роговицы, конъюнктивы, слезной железы, слезного мешка или век) iii). воспаление (например, ретинит, воспаление желтого пятна, хориоидит, увеит, склерит, эписклерит, кератит)

6. Аномалии век, влияющие на функцию век (например, лагофтальм, блефароспазм, эктропион, энтропион, тяжелый трихиаз и др.)
7. Обширное рубцевание поверхности глаза или состояние, которое может нарушить целостность поверхности глаза, такое как синдром Стивенса-Джонсона, предшествующий химический ожог, рецидивирующие эрозии роговицы, стойкие дефекты эпителия роговицы, предшествующая травма глаза и т. д.)
8. В настоящее время диагноз глаукомы и медикаментозное или хирургическое лечение глаукомы
9. В настоящее время использует или намеревается получить какое-либо конкретное лечение синдрома сухого глаза.
10. Аллергия на флуоресцеин натрия
11. Беременные, кормящие или кормящие
12. Неврологические или психические расстройства (умеренная тревожность, депрессия и нарушения сна)
13. Неконтролируемые глазные или системные заболевания
14. История эпилепсии.
15. Исследователи не сочли пациента подходящим для включения в это исследование.
16. Когнитивный или психиатрический дефект, препятствующий информированному согласию или способности выполнять требования в ходе расследования.