Lenalidomida en combinación con R-GemOx en el tratamiento de primera línea del linfoma difuso de células B grandes en ancianos

Criterios de inclusión:

1. El diagnóstico histopatológico fue LDCBG (excepto linfoma mediastínico primario de células B grandes, linfoma central primario, linfoma relacionado con el VIH).
2. Edad mayor de 70 años o mayor de 60 años con estado funcional (PS) del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) ≥ 2;
3. Supervivencia esperada ≥ 12 semanas;
4. Al menos una enfermedad medible o evaluable en el momento de la inscripción (diámetro ≥1,5 cm);
5. Comprender y firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado, ser capaz de cumplir con el programa de visitas del estudio y otros requisitos del protocolo;
6. Todos los pacientes deben estar de acuerdo en tomar medidas anticonceptivas efectivas durante las medidas del ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Infección activa por el virus de la hepatitis B o hepatitis C, así como enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas y congénitas, incluidas, entre otras, las personas infectadas por el VIH
2. Pacientes que se sabe que tienen infección por el virus de la varicela o el herpes zoster
3. Exposición previa a cualquier terapia antitumoral
4. Función hepática y/o renal deficiente, a menos que estas anomalías estén relacionadas con el linfoma
5. Poca reserva de médula ósea, definida como recuento de neutrófilos inferior a 1,5 × 109/L o recuento de plaquetas inferior a 75 × 109/L, a menos que sea causado por infiltración de la médula ósea
6. Antecedentes de trombosis venosa profunda (TVP) o embolia pulmonar (EP) en los últimos 12 meses
7. insuficiencia cardíaca de clase III o IV de la New York Heart Association; o Fracción de eyección inferior al 50 %; o antecedentes de las siguientes enfermedades en los últimos 6 meses: síndrome coronario agudo, insuficiencia cardíaca aguda, arritmia ventricular grave
8. Compromiso del sistema nervioso central (SNC) o meníngeo
9. Sensibilidad conocida o alergia al producto en investigación
10. Cirugía mayor en tres semanas
11. Pacientes que reciben trasplante de órganos
12. Pacientes con tumor secundario, excluyendo curados (5 años sin recidiva) in situ Cáncer de piel no melanoma. cáncer de vejiga superficial, cáncer de cuello uterino in situ, carcinoma intramucoso gastrointestinal y cáncer de mama
13. Presencia de toxicidad nerviosa de Grado III en las últimas dos semanas
14. Enfermedades infecciosas activas y graves.
15. Cualquier potencial abuso de drogas, condiciones médicas, psicológicas o sociales que puedan perturbar esta investigación y evaluación.
16. En cualquier condición que el investigador consideró no elegible para este estudio.
17. Transformación histológica