Lenalidomid in Kombination mit R-GemOx in der Erstlinienbehandlung des diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms bei älteren Menschen

Einschlusskriterien:

1. Die histopathologische Diagnose lautete DLBCL (außer primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, primäres zentrales Lymphom, HIV-assoziiertes Lymphom).
2. Alter älter als 70 Jahre oder älter als 60 Jahre mit Leistungsstatus (PS) der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2;
3. Erwartetes Überleben ≥ 12 Wochen;
4. Mindestens eine zum Zeitpunkt der Einschreibung messbare oder auswertbare Erkrankung (Durchmesser ≥ 1,5 cm);
5. Ein Einwilligungsformular verstehen und freiwillig unterschreiben, um den Zeitplan für Studienbesuche und andere Protokollanforderungen einhalten zu können;
6. Alle Patientinnen müssen zustimmen, während der Studienmaßnahmen wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen

Ausschlusskriterien:

1. Aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virusinfektion sowie erworbene, angeborene Immunschwächekrankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf HIV-infizierte Personen
2. Patienten mit bekannter Varizellen- oder Herpes-Zoster-Virusinfektion
3. Frühere Exposition gegenüber einer Antitumortherapie
4. Schlechte Leber- und/oder Nierenfunktion, es sei denn, diese Anomalien standen im Zusammenhang mit dem Lymphom
5. Schlechte Knochenmarkreserve, definiert als Neutrophilenzahl von weniger als 1,5 × 109/l oder Blutplättchenzahl von weniger als 75 × 109/l, sofern nicht durch Knochenmarkinfiltration verursacht
6. Geschichte der tiefen Venenthrombose (TVT) oder Lungenembolie (PE) innerhalb der letzten 12 Monate
7. Herzversagen der Klasse III oder IV der New York Heart Association; oder Ejektionsfraktion weniger als 50 %; oder Vorgeschichte der folgenden Krankheit in den letzten 6 Monaten: akutes Koronarsyndrom # akute Herzinsuffizienz # schwere ventrikuläre Arrhythmie
8. Zentralnervensystem (ZNS) oder meningeale Beteiligung
9. Bekannte Empfindlichkeit oder Allergie gegen das Prüfprodukt
10. Größere Operation innerhalb von drei Wochen
11. Patienten, die eine Organtransplantation erhalten
12. Patienten mit sekundärem Tumor, ausgenommen geheilter (5 Jahre ohne Rückfall) in situ nicht-melanozytärer Hautkrebs. oberflächlicher Blasenkrebs, in situ Gebärmutterhalskrebs, gastrointestinales intramuköses Karzinom und Brustkrebs
13. Vorhandensein einer nervösen Toxizität Grad III innerhalb der letzten zwei Wochen
14. Aktive und schwere Infektionskrankheiten
15. Möglicher Drogenmissbrauch, medizinische, psychologische oder soziale Bedingungen, die diese Untersuchung und Bewertung stören könnten
16. Unter allen Bedingungen, die der Prüfer für diese Studie als ungeeignet erachtete.
17. Histologische Transformation