Lenalidomid v kombinaci s R-GemOx v léčbě první linie u starších pacientů s difuzním velkobuněčným B lymfomem

Kritéria pro zařazení:

1. Histopatologická diagnóza zněla DLBCL (kromě primárního mediastinálního velkobuněčného B lymfomu, primárního centrálního lymfomu, lymfomu souvisejícího s HIV).
2. Věk starší než 70 let nebo starší než 60 let s výkonnostním statusem (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2;
3. Očekávané přežití ≥ 12 týdnů;
4. Alespoň měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění v době zařazení (průměr ≥1,5 cm);
5. porozumět a dobrovolně podepsat informovaný souhlas, schopný dodržet harmonogram studijní návštěvy a další požadavky protokolu;
6. Všechny pacientky musí souhlasit s přijetím účinných antikoncepčních opatření během zkušebních opatření

Kritéria vyloučení:

1. Aktivní infekce virem hepatitidy B nebo hepatitidy C, stejně jako získaná vrozená onemocnění imunitní nedostatečnosti, včetně, ale bez omezení na osoby infikované HIV
2. Pacienti, o kterých je známo, že mají infekci virem varicella nebo herpes zoster
3. Předchozí expozice jakékoli protinádorové terapii
4. Špatná funkce jater a/nebo ledvin, pokud tyto abnormality nesouvisely s lymfomem
5. Slabá rezerva kostní dřeně, definovaná jako počet neutrofilů nižší než 1,5×109/l nebo počet krevních destiček nižší než 75×109/l, pokud není způsoben infiltrací kostní dřeně
6. Historie hluboké žilní trombózy (DVT) nebo plicní embolie (PE) během posledních 12 měsíců
7. srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association; nebo ejekční frakce menší než 50 %; nebo následující onemocnění v minulosti za posledních 6 měsíců: akutní koronární syndrom#akutní srdeční selhání#závažná komorová arytmie
8. Postižení centrálního nervového systému (CNS) nebo mozkových blan
9. Známá citlivost nebo alergie na zkoumaný produkt
10. Velká operace do tří týdnů
11. Pacienti po transplantaci orgánů
12. Pacienti se sekundárním nádorem, s výjimkou vyléčeného (5 let bez relapsu) in situ nemelanomový karcinom kůže. povrchový karcinom močového měchýře, in situ karcinom děložního čípku, gastrointestinální intramukózní karcinom a karcinom prsu
13. Přítomnost nervové toxicity stupně III během posledních dvou týdnů
14. Aktivní a závažná infekční onemocnění
15. Jakékoli potenciální zneužívání drog, zdravotní, psychologické nebo sociální podmínky, které mohou narušit toto vyšetřování a hodnocení
16. Za jakýchkoli podmínek, které výzkumník považoval za nevhodné pro tuto studii.
17. Histologická transformace