Lenalidomida em combinação com R-GemOx no tratamento de primeira linha do linfoma difuso de grandes células B em idosos

Critério de inclusão:

1. O diagnóstico histopatológico foi DLBCL (exceto linfoma mediastinal primário de grandes células B, linfoma central primário, linfoma relacionado ao HIV).
2. Idade superior a 70 anos ou superior a 60 anos com performance status (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2;
3. Sobrevida esperada ≥ 12 semanas;
4. Pelo menos uma doença mensurável ou avaliável no momento da inscrição (diâmetro ≥1,5 cm);
5. Compreender e assinar voluntariamente um formulário de consentimento informado, capaz de aderir ao cronograma de visitas do estudo e outros requisitos do protocolo;
6. Todos os pacientes devem concordar em tomar medidas contraceptivas eficazes durante as medidas do estudo

Critério de exclusão:

1. Infecção ativa pelo vírus da hepatite B ou hepatite C, bem como doenças de imunodeficiência congênita adquiridas, incluindo, entre outras, pessoas infectadas pelo HIV
2. Pacientes com infecção conhecida por varicela ou vírus herpes zoster
3. Exposição prévia a qualquer terapia antitumoral
4. Função hepática e/ou renal deficiente, a menos que essas anormalidades estejam relacionadas ao linfoma
5. Pobre reserva de medula óssea, definida como contagem de neutrófilos inferior a 1,5 × 109/L ou contagem de plaquetas inferior a 75 × 109/L, a menos que causada por infiltração da medula óssea
6. História de trombose venosa profunda (TVP) ou embolia pulmonar (EP) nos últimos 12 meses
7. Insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association; ou Fração de ejeção inferior a 50%; ou história das seguintes doenças nos últimos 6 meses: síndrome coronariana aguda#insuficiência cardíaca aguda#arritmia ventricular grave
8. Envolvimento do sistema nervoso central (SNC) ou meníngeo
9. Sensibilidade conhecida ou alergia ao produto experimental
10. Grande cirurgia dentro de três semanas
11. Pacientes recebendo transplante de órgãos
12. Pacientes com tumor secundário, excluindo câncer de pele não melanoma in situ curado (5 anos sem recidiva). câncer de bexiga superficial, câncer cervical in situ, carcinoma intramucoso gastrointestinal e câncer de mama
13. Presença de toxicidade nervosa de grau III nas últimas duas semanas
14. Doenças infecciosas ativas e graves
15. Qualquer potencial abuso de drogas, condições médicas, psicológicas ou sociais que possam perturbar esta investigação e avaliação
16. Em quaisquer condições que o investigador considerou inelegíveis para este estudo.
17. transformação histológica