Lenalidomide in combinazione con R-GemOx nel trattamento di prima linea del linfoma diffuso a grandi cellule B dell'anziano

Criterio di inclusione:

1. La diagnosi istopatologica era di DLBCL (eccetto linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B, linfoma primario centrale, linfoma correlato all'HIV).
2. Età superiore a 70 anni o superiore a 60 anni con performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥ 2;
3. Sopravvivenza attesa ≥ 12 settimane;
4. Almeno una malattia misurabile o valutabile al momento dell'arruolamento (diametro ≥1,5 cm);
5. Comprendere e firmare volontariamente un modulo di consenso informato, in grado di aderire al programma della visita di studio e ad altri requisiti del protocollo;
6. Tutti i pazienti devono accettare di adottare misure contraccettive efficaci durante le misure di prova

Criteri di esclusione:

1. Infezione attiva da virus dell'epatite B o dell'epatite C, nonché malattie da immunodeficienza acquisita e congenita, incluse, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, persone con infezione da HIV
2. Pazienti noti per avere varicella o infezione da virus herpes zoster
3. Precedente esposizione a qualsiasi terapia antitumorale
4. Scarsa funzionalità epatica e/o renale, a meno che queste anomalie non fossero correlate al linfoma
5. Scarsa riserva di midollo osseo, definita come conta dei neutrofili inferiore a 1,5×109/L o conta piastrinica inferiore a 75×109/L, a meno che non sia causata da infiltrazione del midollo osseo
6. Storia di trombosi venosa profonda (TVP) o embolia polmonare (PE) negli ultimi 12 mesi
7. insufficienza cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association; o frazione di eiezione inferiore al 50%; o storia della seguente malattia negli ultimi 6 mesi: sindrome coronarica acuta#insufficienza cardiaca acuta#grave aritmia ventricolare
8. Interessamento del sistema nervoso centrale (SNC) o meningeo
9. Sensibilità o allergia nota al prodotto sperimentale
10. Intervento chirurgico importante entro tre settimane
11. Pazienti sottoposti a trapianto di organi
12. Pazienti con tumore secondario, esclusi i guariti (5 anni senza recidiva) in situ Tumore cutaneo non melanoma. carcinoma superficiale della vescica, carcinoma cervicale in situ, carcinoma gastrointestinale intramucoso e carcinoma mammario
13. Presenza di tossicità nervosa di grado III nelle ultime due settimane
14. Malattie infettive attive e gravi
15. Qualsiasi potenziale abuso di droghe, condizioni mediche, psicologiche o sociali che potrebbero disturbare questa indagine e valutazione
16. In tutte le condizioni che il ricercatore ha ritenuto non ammissibili per questo studio.
17. Trasformazione istologica