Леналидомид в комбинации с R-GemOx в терапии первой линии диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы у пожилых людей

Критерии включения:

1. Гистопатологический диагноз: ДВККЛ (за исключением первичной медиастинальной крупноклеточной В-клеточной лимфомы, первичной центральной лимфомы, ВИЧ-ассоциированной лимфомы).
2. Возраст старше 70 лет или старше 60 лет с функциональным статусом Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) (PS) ≥ 2;
3. Ожидаемая выживаемость ≥ 12 недель;
4. По крайней мере, наличие измеримого или оцениваемого заболевания на момент регистрации (диаметр ≥1,5 см);
5. Понимать и добровольно подписывать форму информированного согласия, способную соблюдать график учебных визитов и другие требования протокола;
6. Все пациенты должны согласиться принимать эффективные меры контрацепции во время испытаний.

Критерий исключения:

1. Активная инфекция вируса гепатита В или гепатита С, а также приобретенные, врожденные иммунодефицитные заболевания, включая, помимо прочего, ВИЧ-инфицированных лиц.
2. Пациенты, у которых, как известно, есть инфекция вируса ветряной оспы или опоясывающего герпеса
3. Предшествующее воздействие любой противоопухолевой терапии
4. Плохая функция печени и/или почек, если только эти нарушения не были связаны с лимфомой.
5. Плохой резерв костного мозга, определяемый как количество нейтрофилов менее 1,5×109/л или количество тромбоцитов менее 75×109/л, если только оно не вызвано инфильтрацией костного мозга.
6. Тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) в анамнезе в течение последних 12 месяцев
7. сердечная недостаточность класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации; или Фракция выброса менее 50%; или следующие заболевания в анамнезе за последние 6 месяцев: острый коронарный синдром#острая сердечная недостаточность#тяжелая желудочковая аритмия
8. Центральная нервная система (ЦНС) или поражение мозговых оболочек
9. Известная чувствительность или аллергия на исследуемый продукт
10. Серьезная операция в течение трех недель
11. Пациенты, перенесшие трансплантацию органов
12. Пациенты со вторичной опухолью, за исключением вылеченного (5 лет без рецидива) in situ немеланомного рака кожи. поверхностный рак мочевого пузыря, рак шейки матки in situ, внутрислизистая карцинома желудочно-кишечного тракта и рак молочной железы
13. Наличие нейротоксичности III степени в течение последних двух недель.
14. Активные и тяжелые инфекционные заболевания
15. Любое потенциальное злоупотребление наркотиками, медицинские, психологические или социальные условия, которые могут помешать этому расследованию и оценке.
16. При любых условиях, которые исследователь считал неприемлемыми для данного исследования.
17. Гистологическая трансформация