Lenalidomide in combinatie met R-GemOx in eerstelijnsbehandeling van ouderen diffuus grootcellig B-lymfoom

Inclusiecriteria:

1. De histopathologische diagnose was DLBCL (behalve primair mediastinaal grootcellig B-cellymfoom, primair centraal lymfoom, HIV-gerelateerd lymfoom).
2. Leeftijd ouder dan 70 jaar of ouder dan 60 jaar met Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) ≥ 2;
3. Verwachte overleving ≥ 12 weken;
4. Ten minste een meetbare of evalueerbare ziekte op het moment van inschrijving (diameter ≥1,5 cm);
5. Een geïnformeerd toestemmingsformulier begrijpen en vrijwillig ondertekenen, in staat zijn om zich te houden aan het studiebezoekschema en andere protocolvereisten;
6. Alle patiënten moeten ermee instemmen om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tijdens de proefmaatregelen

Uitsluitingscriteria:

1. Actieve hepatitis B- of hepatitis C-virusinfectie, evenals verworven, aangeboren immuundeficiëntieziekten, inclusief maar niet beperkt tot HIV-geïnfecteerde personen
2. Patiënten waarvan bekend is dat ze een varicella- of herpes zoster-virusinfectie hebben
3. Eerdere blootstelling aan een antitumortherapie
4. Slechte lever- en/of nierfunctie, tenzij deze afwijkingen verband hielden met het lymfoom
5. Slechte beenmergreserve, gedefinieerd als een aantal neutrofielen van minder dan 1,5 x 109/l of een aantal bloedplaatjes van minder dan 75 x 109/l, tenzij veroorzaakt door beenmerginfiltratie
6. Geschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT) of longembolie (PE) in de afgelopen 12 maanden
7. New York Heart Association klasse III of IV hartfalen; of Ejectiefractie minder dan 50%; of voorgeschiedenis van de volgende ziekte in de afgelopen 6 maanden: acuut coronair syndroom#acuut hartfalen#ernstige ventriculaire aritmie
8. Centraal zenuwstelsel (CZS) of meningeale betrokkenheid
9. Bekende gevoeligheid of allergie voor het onderzoeksproduct
10. Grote operatie binnen drie weken
11. Patiënten die een orgaantransplantatie ondergaan
12. Patiënten met een secundaire tumor, uitgezonderd genezen (5 jaar zonder recidief) in situ niet-melanome huidkanker. oppervlakkige blaaskanker, in situ baarmoederhalskanker, gastro-intestinaal intramukeus carcinoom en borstkanker
13. Aanwezigheid van graad III zenuwtoxiciteit in de afgelopen twee weken
14. Actieve en ernstige infectieziekten
15. Elk potentieel drugsmisbruik, medische, psychologische of sociale omstandigheden die dit onderzoek en beoordeling kunnen verstoren
16. In alle omstandigheden die de onderzoeker niet geschikt achtte voor dit onderzoek.
17. Histologische transformatie