Lenalidomidi yhdistelmänä R-GemOxin kanssa vanhusten diffuusin suurten B-solujen lymfooman ensilinjan hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histopatologinen diagnoosi oli DLBCL (paitsi primaarinen mediastinaalinen suuri B-solulymfooma, primaarinen keskuslymfooma, HIV:hen liittyvä lymfooma).
2. Ikä yli 70 vuotta tai vanhempi yli 60 vuotta, ja Itäisen yhteistyön onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) ≥ 2;
3. Odotettu elossaoloaika ≥ 12 viikkoa;
4. Ainakin mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus ilmoittautumishetkellä (halkaisija ≥1,5 cm);
5. Ymmärtää ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti tietoisen suostumuslomakkeen, joka pystyy noudattamaan opintovierailuaikataulua ja muita protokollan vaatimuksia;
6. Kaikkien potilaiden on suostuttava käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja tutkimustoimenpiteiden aikana

Poissulkemiskriteerit:

1. Aktiivinen hepatiitti B- tai C-hepatiittivirusinfektio sekä hankinnat, synnynnäiset immuunipuutossairaudet, mukaan lukien HIV-tartunnan saaneet henkilöt, mutta niihin rajoittumatta
2. Potilaat, joilla tiedetään olevan vesirokko- tai herpes zoster -virusinfektio
3. Aiempi altistuminen mille tahansa kasvaimia estävälle hoidolle
4. Heikko maksan ja/tai munuaisten toiminta, elleivät nämä poikkeavuudet liity lymfoomaan
5. Huono luuydinreservi, joka määritellään neutrofiilien määräksi alle 1,5 × 109/l tai verihiutaleiden määräksi alle 75 × 109/l, ellei syynä ole luuytimen infiltraatio
6. Aiempi syvä laskimotromboosi (DVT) tai keuhkoembolia (PE) viimeisten 12 kuukauden aikana
7. New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta; tai ejektiofraktio alle 50 %; tai seuraava sairaus viimeisten 6 kuukauden aikana: akuutti sepelvaltimotauti # akuutti sydämen vajaatoiminta # vaikea kammiorytmi
8. Keskushermoston (CNS) tai aivokalvon osallistuminen
9. Tunnettu herkkyys tai allergia tutkimustuotteelle
10. Iso leikkaus kolmen viikon sisällä
11. Potilaat, jotka saavat elinsiirtoa
12. Potilaat, joilla on sekundaarinen kasvain, lukuun ottamatta parantunutta (5 vuotta ilman uusiutumista) in situ Ei-melanooma-ihosyöpä. pinnallinen virtsarakon syöpä, in situ kohdunkaulan syöpä, maha-suolikanavan limakalvosyöpä ja rintasyöpä
13. Asteen III hermotoksisuus viimeisen kahden viikon aikana
14. Aktiiviset ja vakavat tartuntataudit
15. Mikä tahansa mahdollinen huumeiden väärinkäyttö, lääketieteelliset, psykologiset tai sosiaaliset olosuhteet, jotka voivat häiritä tätä tutkimusta ja arviointia
16. Kaikissa olosuhteissa, jotka tutkija ei katsonut kelpaamattomiksi tähän tutkimukseen.
17. Histologinen muutos