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Vacuna contra el sarampión: ¿tiene un papel protector en la pandemia de COVID 19?

24 de junio de 2020 actualizado por: Amira Al Balakosy, Ain Shams University
Los siguientes dos mecanismos que explican la capacidad de la vacuna contra el sarampión para causar una protección parcial contra el COVID-19. La primera es que la vacuna contra el sarampión puede aumentar la capacidad del sistema inmunitario para combatir otros patógenos además del sarampión debido a la inmunidad del espectador generada que mejoraría la inmunidad general contra el nuevo coronavirus. La segunda es que se ha demostrado que el SARS-CoV-2 tiene similitudes estructurales con el sarampión, lo que puede causar reactividad cruzada e inmunidad entre las vacunas contra el sarampión y la COVID-19, lo que lleva a una protección parcial contra la COVID-19 en sujetos vacunados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Objetivos:

  1. Identificar el título de sarampión IgG en pacientes infectados por SARS-COV2.
  2. correlacionar el nivel de título de IgG contra el sarampión con la gravedad clínica de la enfermedad por COVID-19.

Objetivo secundario Encontrar una asociación del rol protector postulado de la vacuna antisarampionosa y la infección por SARS-COV2

Criterios:

Criterios de inclusión: los pacientes incluidos se dividirían en 3 grupos según la gravedad clínica de la enfermedad COVID-19 (leve, moderada y grave)

  • Todos los pacientes con COVID 19 confirmado por PCR positivo. .
  • Cualquier edad o sexo.

Criterio de exclusión:

- Cualquier paciente que se niegue a participar en el estudio.

Métodos:

  • Se tomará el consentimiento informado de cada sujeto.
  • Examen clínico completo.
  • Evaluación del título de anticuerpos contra el sarampión:

El título de anticuerpos IgG contra el virus del sarampión se determinará cuantitativamente mediante ELISA para la determinación cuantitativa de anticuerpos de clase IgG contra el virus del sarampión en suero o plasma humano (citrato, heparina).

- De los expedientes de los pacientes ingresados ​​se recuperarán datos anónimos, tales como:

  • CBC, CRP, AST, ALT, ESR, ferritina sérica y resultados de hisopos de PCR de ARN de SARS CoV 2.
  • Radiografía de tórax y/o TAC de tórax.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egipto, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes con COVID-19 confirmado presentados en el Hospital Ain Shams

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con COVID 19 confirmado.
  • Cualquier edad o sexo

Criterio de exclusión:

  • - Cualquier paciente que se niegue a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
A
leve
B
moderado
C
severo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aclaramiento viral
Periodo de tiempo: 6 meses
Consecución de dos PCR negativas consecutivas para COVID 19 y alta hospitalaria
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ain Shams University

Investigadores

  • Investigador principal: Amira Al Balakosy, M.D, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FMASU P31a/ 2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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