- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04445610
Vaccino contro il morbillo: esiste un ruolo protettivo nella pandemia di COVID 19?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi:
- Per identificare il titolo IgG del morbillo nei pazienti con infezione da SARS-COV2.
- correlare il livello del titolo IgG del morbillo con la gravità clinica della malattia COVID-19.
Obiettivo secondario Trovare un'associazione tra il ruolo protettivo postulato del vaccino contro il morbillo e l'infezione da SARS-COV2
Criteri:
Criteri di inclusione: i pazienti inclusi sarebbero stati divisi in 3 gruppi in base alla gravità clinica della malattia COVID-19 (lieve, moderata e grave)
- Tutti i pazienti con COVID 19 confermato confermato da PCR positivo. .
- Qualsiasi età o sesso.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente che rifiuta di essere coinvolto nello studio.
Metodi:
- Il consenso informato sarà prelevato da ciascun soggetto
- Esame clinico completo.
- Valutazione del titolo anticorpale del morbillo:
Il titolo anticorpale IgG del virus del morbillo sarà determinato quantitativamente mediante ELISA per la determinazione quantitativa degli anticorpi di classe IgG contro il virus del morbillo nel siero o plasma umano (citrato, eparina).
- Dalle cartelle dei pazienti ricoverati verranno recuperati dati anonimi quali:
- Risultati del tampone PCR CBC, CRP, AST, ALT, ESR, ferritina sierica e SARS CoV 2 RNA PCR.
- Radiografia del torace e/o TC del torace.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Non-US
-
Cairo, Non-US, Egitto, 11566
- Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con COVID 19 confermato.
- Qualsiasi età o sesso
Criteri di esclusione:
- - Qualsiasi paziente che rifiuta di essere coinvolto nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
UN
blando
|
B
moderare
|
C
acuto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Liquidazione virale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Ottenimento di due risultati PCR negativi consecutivi per COVID 19 e dimissione dall'ospedale
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amira Al Balakosy, M.D, Ain Shams University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU P31a/ 2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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