Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepionka przeciw odrze: czy istnieje rola ochronna w pandemii COVID 19?

24 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Amira Al Balakosy, Ain Shams University
Następujące dwa mechanizmy wyjaśniają zdolność szczepionki przeciw odrze do wywołania częściowej ochrony przed COVID-19. Po pierwsze, szczepionka przeciw odrze może zwiększyć zdolność układu odpornościowego do zwalczania patogenów innych niż odra ze względu na generowaną odporność obserwatora, która wzmocniłaby ogólną odporność na nowego koronawirusa. Po drugie, udowodniono, że SARS-CoV-2 ma podobieństwa strukturalne z odrą, co może powodować reaktywność krzyżową i odporność między szczepionkami przeciw odrze i COVID-19, prowadząc do częściowej ochrony przed COVID-19 u zaszczepionych osób

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Cele:

  1. Identyfikacja miana wirusa odry IgG u pacjentów zakażonych SARS-COV2.
  2. skorelować poziom miana IgG wirusa odry z ciężkością kliniczną choroby COVID-19.

Cel drugorzędny Znalezienie związku między postulowaną ochronną rolą szczepionki przeciwko odrze a zakażeniem SARS-COV2

Kryteria:

Kryteria włączenia: włączeni pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy w zależności od ciężkości klinicznej choroby COVID-19 (łagodna, umiarkowana i ciężka)

  • Wszyscy pacjenci z potwierdzonym COVID 19 potwierdzonym dodatnim wynikiem PCR. .
  • Dowolny wiek i płeć.

Kryteria wyłączenia:

- Każdy pacjent odmawiający udziału w badaniu.

Metody:

  • Świadoma zgoda zostanie pobrana od każdego uczestnika
  • Pełne badanie kliniczne.
  • Ocena miana przeciwciał przeciwko odrze:

Miano przeciwciał IgG wirusa odry zostanie określone ilościowo metodą ELISA w celu ilościowego oznaczenia przeciwciał klasy IgG przeciwko wirusowi odry w ludzkiej surowicy lub osoczu (cytrynian, heparyna).

- Z akt pacjentów przyjętych zostaną pobrane dane anonimowe, takie jak:

  • CBC, CRP, AST, ALT, ESR, ferrytyna w surowicy i SARS CoV 2 RNA Wyniki wymazu PCR.
  • RTG klatki piersiowej i/lub tomografia komputerowa klatki piersiowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egipt, 11566
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci z potwierdzonym COVID-19 zgłosili się do szpitala Ain Shams

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci z potwierdzonym COVID 19.
  • Dowolny wiek i płeć

Kryteria wyłączenia:

  • - Każdy pacjent odmawiający udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
A
łagodny
B
umiarkowany
C
ciężki : silny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usuwanie wirusów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uzyskanie dwóch kolejnych negatywnych wyników PCR w kierunku COVID 19 i wypis ze szpitala
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amira Al Balakosy, M.D, Ain shams university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Koronawirus (COVID-19)

3
Subskrybuj