- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04445610
Szczepionka przeciw odrze: czy istnieje rola ochronna w pandemii COVID 19?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cele:
- Identyfikacja miana wirusa odry IgG u pacjentów zakażonych SARS-COV2.
- skorelować poziom miana IgG wirusa odry z ciężkością kliniczną choroby COVID-19.
Cel drugorzędny Znalezienie związku między postulowaną ochronną rolą szczepionki przeciwko odrze a zakażeniem SARS-COV2
Kryteria:
Kryteria włączenia: włączeni pacjenci zostaną podzieleni na 3 grupy w zależności od ciężkości klinicznej choroby COVID-19 (łagodna, umiarkowana i ciężka)
- Wszyscy pacjenci z potwierdzonym COVID 19 potwierdzonym dodatnim wynikiem PCR. .
- Dowolny wiek i płeć.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent odmawiający udziału w badaniu.
Metody:
- Świadoma zgoda zostanie pobrana od każdego uczestnika
- Pełne badanie kliniczne.
- Ocena miana przeciwciał przeciwko odrze:
Miano przeciwciał IgG wirusa odry zostanie określone ilościowo metodą ELISA w celu ilościowego oznaczenia przeciwciał klasy IgG przeciwko wirusowi odry w ludzkiej surowicy lub osoczu (cytrynian, heparyna).
- Z akt pacjentów przyjętych zostaną pobrane dane anonimowe, takie jak:
- CBC, CRP, AST, ALT, ESR, ferrytyna w surowicy i SARS CoV 2 RNA Wyniki wymazu PCR.
- RTG klatki piersiowej i/lub tomografia komputerowa klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Non-US
-
Cairo, Non-US, Egipt, 11566
- Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z potwierdzonym COVID 19.
- Dowolny wiek i płeć
Kryteria wyłączenia:
- - Każdy pacjent odmawiający udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
A
łagodny
|
B
umiarkowany
|
C
ciężki : silny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Usuwanie wirusów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Uzyskanie dwóch kolejnych negatywnych wyników PCR w kierunku COVID 19 i wypis ze szpitala
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amira Al Balakosy, M.D, Ain shams university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU P31a/ 2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Koronawirus (COVID-19)
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone