La vida y el cuidado de los pacientes con cáncer colorrectal antes de los 65 años y sus familiares (MACHROAPIK)
28 de septiembre de 2021 actualizado por: Poitiers University Hospital
En un contexto es importante el respeto a la autonomía de los pacientes, es necesario prestar una atención sostenida a las vivencias y la vivencia tanto de los pacientes con cáncer o en remisión como de su familia.
Corresponde pues a la familia profundizar en la síntesis realizada por el Observatorio Societal del Cáncer que es un observatorio societario del cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86021
- Registre du Cancer
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes supervivientes mayores de 18 años y diagnosticados de CCR invasivo, adenocarcinoma infiltrante de colon o recto, independientemente del estadio antes de los 65 años, serán seleccionados en el registro de cáncer de Poitou-Charentes de 2 a 5 años después del anuncio del diagnóstico.
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán
- mayores de 18 años
- con diagnóstico de CCR antes de los 65 años.
- poder dar su no oposición y nominar al menos 2 miembros de la familia que estarían dispuestos a participar en el estudio
Serán elegibles el cónyuge y/o hijos y/o padres:
si tienen al menos 18 años, si pueden ser considerados cuidadores o son familiares en primer grado del paciente índice al que se le ha realizado el diagnóstico de CCR. .
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o con diagnóstico de CCR después de los 65 años.
- Cerca de un paciente fallecido o menor de 18 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes con diagnóstico de cáncer colorrectal antes de los 65 años.
|
Un sociólogo capacitado en la sociología del cáncer, para que los participantes puedan hablar sobre sus experiencias y distinguir claramente las experiencias de cada individuo.
|
|
Familia
El cónyuge y/o hijos y/o padres de un paciente con diagnóstico de cáncer colorrectal antes de los 65 años.
|
Un sociólogo capacitado en la sociología del cáncer, para que los participantes puedan hablar sobre sus experiencias y distinguir claramente las experiencias de cada individuo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluar la interacción entre la vía asistencial (cirugía, quimioterapia, radioterapia) y el curso de vida en pacientes menores de 65 años con cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 2 horas
|
entrevista semiestructurada a pacientes
|
2 horas
|
|
Evaluar cómo los pacientes, sus familiares y sus familiares afrontan la enfermedad.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
entrevista semiestructurada a pacientes
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
6 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MACHROAPICANCER
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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