- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04451343
La vita e la cura dei pazienti con cancro del colon-retto prima dei 65 anni e dei loro parenti (MACHROAPIK)
28 settembre 2021 aggiornato da: Poitiers University Hospital
In un contesto il rispetto dell'autonomia dei pazienti è importante, è necessario prestare un'attenzione sostenuta alle esperienze e al vissuto tanto dei pazienti malati o in remissione di cancro quanto dei loro familiari.
È quindi, per la famiglia, approfondire la sintesi operata dal Societal Cancer Observatory che è un osservatorio sociale dei tumori
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86021
- Registre du Cancer
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti sopravvissuti di età superiore ai 18 anni e con diagnosi di CRC invasivo, adenocarcinoma infiltrante del colon o del retto indipendentemente dallo stadio prima dei 65 anni saranno selezionati nel registro dei tumori di Poitou-Charentes da 2 a 5 anni dopo l'annuncio della diagnosi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti lo saranno
- oltre 18 anni
- con una diagnosi di CRC prima dei 65 anni.
- in grado di esprimere la propria non opposizione e di nominare almeno 2 familiari disposti a partecipare allo studio
Il coniuge e/o i figli e/o i genitori avranno diritto:
se hanno almeno 18 anni, se possono essere considerati caregiver o sono parenti di primo grado del paziente indice per il quale è stata fatta una diagnosi di CRC. .
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o con diagnosi di CRC dopo i 65 anni.
- Vicino a un paziente deceduto o di età inferiore ai 18 anni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti
Pazienti con diagnosi di cancro colorettale prima dei 65 anni.
|
Un sociologo formato in sociologia del cancro, per consentire ai partecipanti di raccontare le loro esperienze e distinguere chiaramente le esperienze di ogni individuo
|
Famiglia
Il coniuge e/oi figli e/oi genitori di un paziente con diagnosi di cancro colorettale prima dei 65 anni.
|
Un sociologo formato in sociologia del cancro, per consentire ai partecipanti di raccontare le loro esperienze e distinguere chiaramente le esperienze di ogni individuo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutare l'interazione tra il percorso assistenziale (chirurgia, chemioterapia, radioterapia) e il decorso della vita nei pazienti prima dei 65 anni con tumore del colon-retto
Lasso di tempo: 2 ore
|
Intervista semi-strutturata ai pazienti
|
2 ore
|
Valutare come i pazienti, i loro parenti e i loro familiari affrontano la malattia.
Lasso di tempo: 1 ora
|
Intervista semi-strutturata ai pazienti
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
6 luglio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
6 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MACHROAPICANCER
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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