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Das Leben und die Pflege von Patienten mit Darmkrebs vor dem 65. Lebensjahr und ihrer Verwandten (MACHROAPIK)

28. September 2021 aktualisiert von: Poitiers University Hospital
In einem Kontext, in dem die Achtung der Autonomie der Patienten wichtig ist, ist es notwendig, den Erfahrungen und der gelebten Erfahrung sowohl der Patienten, die an Krebs leiden oder sich in Remission befinden, als auch ihrer Familie nachhaltige Aufmerksamkeit zu schenken. Es ist daher für die Familie, die Synthese zu vertiefen, die vom Societal Cancer Observatory durchgeführt wird, das ein gesellschaftliches Observatorium für Krebs ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Registre du Cancer

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überlebende Patienten über 18 Jahren, bei denen invasives CRC, infiltrierendes Adenokarzinom des Kolons oder Rektums diagnostiziert wurde, unabhängig vom Stadium vor dem 65. Lebensjahr, werden 2 bis 5 Jahre nach Bekanntgabe der Diagnose in das Krebsregister Poitou-Charentes aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten werden

  • über 18 Jahre alt
  • mit einer CRC-Diagnose vor 65 Jahren.
  • in der Lage sind, ihren Nicht-Einspruch zu erklären und mindestens 2 Familienmitglieder zu benennen, die bereit wären, an der Studie teilzunehmen

Anspruchsberechtigt sind der Ehepartner und/oder die Kinder und/oder die Eltern:

wenn sie mindestens 18 Jahre alt sind, als Pflegeperson betrachtet werden können oder Verwandte ersten Grades des Indexpatienten sind, bei dem die Diagnose CRC gestellt wurde. .

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren oder mit einer CRC-Diagnose nach 65 Jahren.
  • In der Nähe eines verstorbenen Patienten oder unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Patienten mit der Diagnose Darmkrebs vor dem 65. Lebensjahr.
Sonstiges: Biografische Interviews
Ein in Krebssoziologie ausgebildeter Soziologe, damit die Teilnehmer über ihre Erfahrungen sprechen und die Erfahrungen jedes Einzelnen klar unterscheiden können
Familie
Der Ehepartner und/oder die Kinder und/oder die Eltern eines Patienten mit der Diagnose Darmkrebs vor dem 65. Lebensjahr.
Sonstiges: Biografische Interviews
Ein in Krebssoziologie ausgebildeter Soziologe, damit die Teilnehmer über ihre Erfahrungen sprechen und die Erfahrungen jedes Einzelnen klar unterscheiden können

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wechselwirkung zwischen dem Versorgungspfad (Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie) und dem Lebensverlauf bei Patienten mit Darmkrebs vor dem 65. Lebensjahr
Zeitfenster: 2 Stunden
Semistrukturiertes Patienteninterview
2 Stunden
Bewerten Sie, wie die Patienten, ihre Angehörigen und ihre Familienangehörigen mit der Krankheit umgehen.
Zeitfenster: 1 Stunde
Semistrukturiertes Patienteninterview
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MACHROAPICANCER

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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