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La vie et les soins des patients atteints d'un cancer colorectal avant l'âge de 65 ans et de leurs proches (MACHROAPIK)

28 septembre 2021 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Dans un contexte où le respect de l'autonomie des patients est important, il faut porter une attention soutenue au vécu et au vécu tant des patients atteints ou en rémission d'un cancer que de leur famille. Il s'agit donc, pour la famille, d'approfondir la synthèse réalisée par l'Observatoire Sociétal du Cancer qui est un observatoire sociétal du cancer

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Poitiers, France, 86021
        • Registre du Cancer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients survivants âgés de plus de 18 ans et diagnostiqués avec un CCR invasif, un adénocarcinome infiltrant du côlon ou du rectum quel que soit le stade avant 65 ans seront sélectionnés dans le registre des cancers de Poitou-Charentes 2 à 5 ans après l'annonce du diagnostic.

La description

Critère d'intégration:

Les patients seront

  • plus de 18 ans
  • avec un diagnostic de CCR avant 65 ans.
  • capables de donner leur non-opposition et de désigner au moins 2 membres de la famille qui accepteraient de participer à l'étude

Le conjoint et/ou les enfants et/ou les parents seront éligibles :

s'il est âgé d'au moins 18 ans, s'il peut être considéré comme soignant ou parent au premier degré du patient index pour lequel un diagnostic de CCR a été posé. .

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans ou avec un diagnostic de CCR après 65 ans.
  • Près d'un patient décédé ou âgé de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
Patients avec un diagnostic de cancer colorectal avant 65 ans.
Autre: entretiens biographiques
Un sociologue formé à la sociologie du cancer, pour permettre aux participants de parler de leurs expériences et distinguer clairement les expériences de chacun
Famille
Le conjoint et/ou les enfants et/ou les parents d'un patient ayant reçu un diagnostic de cancer colorectal avant 65 ans.
Autre: entretiens biographiques
Un sociologue formé à la sociologie du cancer, pour permettre aux participants de parler de leurs expériences et distinguer clairement les expériences de chacun

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'interaction entre le parcours de soins (chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie) et le parcours de vie des patients avant 65 ans atteints d'un cancer colorectal
Délai: 2 heures
entretien semi-structuré avec les patients
2 heures
Évaluer comment les patients, leurs proches et les membres de leur famille font face à la maladie.
Délai: 1 heure
entretien semi-structuré avec les patients
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 juillet 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

6 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2020

Première publication (RÉEL)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

29 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MACHROAPICANCER

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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