Comprensión y restauración de la función dopaminérgica en pacientes con fibromialgia (FIBRODOPA)

el presente estudio es un ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico con 3 puntos de tiempo: antes de la intervención, después de la finalización de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención. Ochenta pacientes con FM serán asignados aleatoriamente a la intervención MORE (N=40) oa un grupo de control en lista de espera (N=40). Además, se inscribirá un grupo de comparación de mujeres sanas (N=20). La intervención MORE consta de ocho sesiones grupales de 2 horas de duración administradas semanalmente durante un período de 8 semanas. Antes y después de la intervención, los participantes de FM se someterán a una tomografía por emisión de positrones (PET) DOPA [18F] y a una resonancia magnética funcional (RM) mientras realizan una tarea de recompensa monetaria. El resultado primario serán los cambios en la DA endógena medidos con [18F] DOPA PET al inicio del estudio, después de la intervención (después de 8 semanas para el grupo de control) y a los 3 meses de seguimiento. Los resultados secundarios serán (1) medidas clínicas de dolor y síntomas de FM usando escalas clínicas estandarizadas 2) cambios cerebrales funcionales 3) medidas de afecto negativo y positivo, estrés y experiencia de recompensa en la vida diaria usando el método Experience Sampling (ESM) 4) medidas biológicas del estrés, incluidos el cortisol y la alfa-amilasa.

Diseño: si los resultados de este estudio confirman la eficacia de MORE para restaurar la función DA, reducir el dolor y mejorar los síntomas del estado de ánimo, se puede considerar que MORE es un medio prometedor para mejorar la calidad de vida de los pacientes con FM. Los hallazgos de este ensayo pueden informar a los proveedores de atención médica sobre el uso potencial de la intervención MORE como una posible intervención no farmacológica para la FM.