Resultados a los 10 años del Estudio RESOLVE (RESOLVE+10) (RESOLVE+10)
29 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Resultados a 10 años del estudio RESOLVE (Síndrome metabólico inverso por estilo de vida y ejercicio variado)
Efecto a 10 años de un programa de intervención en el estilo de vida (ejercicio, sedentarismo y dieta dietética) sobre el tejido adiposo visceral abdominal (variable principal del estudio RESOLVE hace 10 años): influencia de la cinética de pérdida de tejido adiposo visceral abdominal en el primer año de seguimiento sobre el tejido adiposo visceral abdominal a los 10 años
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El protocolo RESOLVE + 10 fue diseñado para proporcionar un efecto de 10 años de un programa de intervención de estilo de vida (ejercicio, sedentarismo y dieta dietética) sobre el tejido adiposo visceral abdominal.
En el presente protocolo, los parámetros se miden una sola vez, durante 3 horas, para comparar los resultados con los del protocolo RESOLVE (5 veces de medición durante un año Hace 10 años: antes del programa de modificación térmica del estilo de vida (ejercicio, sedentarismo y dietética) de 3 semanas (D0), después del programa térmico (D21), al 3er mes (M3), 6° mes (M6) y 12° mes de seguimiento (M12), al que se apareó un grupo control sano) .
El análisis estadístico se realizará utilizando el software Stata (versión 13; Stata-Corp, College Station, Tex., EE. UU.). Todas las pruebas estadísticas serán bilaterales y se considerará significativa una p inferior a 0,05. Las variables cualitativas se describirán en términos de números y proporciones. Las variables cuantitativas se describirán en términos de números, desviación estándar media o mediana según la distribución estadística (normalidad estudiada mediante la prueba de Shapiro-Wilk). Las representaciones gráficas serán presentaciones completas de resultados. Las comparaciones entre pacientes y controles, en cuanto a la pérdida de tejido adiposo visceral abdominal a los 10 años, se realizarán mediante la prueba de la t de Student o la prueba de Mann-Whitney si no se cumplen los supuestos de anova (normalidad y homocedasticidad analizadas mediante la prueba de Fisher-Snedecor). Los resultados se expresarán como tamaño del efecto e intervalos de confianza del 95 por ciento. El análisis primario debe completarse con un análisis multivariable (regresión lineal con transformación logarítmica del resultado dependiente si es necesario) considerando un ajuste en las covariables fijadas según los resultados univariados y la relevancia clínica. Los resultados se expresarán como coeficientes de regresión e intervalos de confianza del 95 por ciento. Además, la cinética de pérdida de tejido adiposo visceral abdominal en el primer año de seguimiento se considerará una variable independiente y se tratará como una variable funcional. Las comparaciones intragrupo (para pacientes y para controles) se realizarán mediante pruebas estadísticas pareadas: prueba t pareada o prueba de Wilcoxon. Los resultados se expresarán como tamaño del efecto e intervalos de confianza del 95 por ciento. Las comparaciones entre grupos independientes se realizarán de manera similar a como se presentó anteriormente para otros resultados cuantitativos (composición corporal, calidad de vida, conductancia de la piel, etc.). Los análisis multivariables se aplicarán de manera similar a como se describió anteriormente. Las comparaciones relativas a variables categóricas se realizarán mediante Chi-cuadrado o, en su caso, el test exacto de Fischer. Las relaciones entre los resultados cuantitativos se analizarán mediante coeficientes de correlación (Pearson o Spearman según la distribución estadística). Considerando las varias comparaciones múltiples, se aplicará una corrección del error tipo I (corrección de Sidak).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes y controles sanos incluidos en el estudio RESOLVE
Criterio de exclusión:
- negativa de participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Sin intervención
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EXPERIMENTAL: Volver a agrupar
Resistencia alta-resistencia moderada, los participantes realizaron 10 repeticiones al 70 % de una repetición máxima en resistencia y al 30 % del VO2 pico para el entrenamiento de resistencia
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Programa residencial de 3 semanas basado en un tríptico (dieta, ejercicio, educación). La intervención de tres semanas fue seguida por un seguimiento domiciliario de 1 año. En el protocolo original, los participantes participaban en un programa residencial de 3 semanas basado en un tríptico (dieta, ejercicio, educación). |
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EXPERIMENTAL: grupo rE
resistencia moderada (30%) - alta resistencia (70%)
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Programa residencial de 3 semanas basado en un tríptico (dieta, ejercicio, educación). La intervención de tres semanas fue seguida por un seguimiento domiciliario de 1 año. En el protocolo original, los participantes participaban en un programa residencial de 3 semanas basado en un tríptico (dieta, ejercicio, educación). |
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EXPERIMENTAL: re grupo
resistencia moderada (30%) - resistencia moderada (30%).
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Programa residencial de 3 semanas basado en un tríptico (dieta, ejercicio, educación). La intervención de tres semanas fue seguida por un seguimiento domiciliario de 1 año. En el protocolo original, los participantes participaban en un programa residencial de 3 semanas basado en un tríptico (dieta, ejercicio, educación). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pérdida de tejido adiposo visceral abdominal, un factor de riesgo cardiovascular (RCV) primario, altamente relacionado con la morbimortalidad
Periodo de tiempo: Año 10
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evaluar la capacidad de un programa de estilo de vida para disminuir la grasa visceral abdominal, uno de los principales factores relacionados con la salud Se evaluará a partir de la absorciometría de rayos X de energía dual
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Año 10
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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peso
Periodo de tiempo: Año 10
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medido en kilogramos
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Año 10
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Año 10
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medido en milimetros de mercurio
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Año 10
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Año 10
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medido en milimetros de mercurio
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Año 10
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Año 10
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medido en centimetro
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Año 10
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Año 10
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medido en baterías por minutos
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Año 10
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Masa muscular
Periodo de tiempo: Año 10
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medido con impedancia, densitometría de absorción de rayos X, tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) y ultrasonidos cuantitativos (QUS)
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Año 10
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Año 10
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medido con impedancia, densitometría de absorción de rayos X, tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) y ultrasonidos cuantitativos (QUS)
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Año 10
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estructura osea
Periodo de tiempo: Año 10
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medido con impedancia, densitometría de absorción de rayos X, tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) y ultrasonidos cuantitativos (QUS)
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Año 10
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Tejido adiposo epicárdico
Periodo de tiempo: Año 10
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medidas del tejido adiposo epicárdico mediante resonancia magnética nuclear (RMN) y ecocardiografía
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Año 10
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triglicéridos miocárdicos
Periodo de tiempo: Año 10
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medidas de triglicéridos miocárdicos mediante resonancia magnética
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Año 10
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remodelación y función cardiaca
Periodo de tiempo: Año 10
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mide la remodelación y la función cardíaca mediante resonancia magnética y ecocardiografía)
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Año 10
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Depresión
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la depresión mediante la escala hospitalaria de ansiedad y depresión-HAD.
Es un cuestionario de 14 ítems sobre la frecuencia de percepción sobre síntomas ansiosos (HAD-A: 7 ítems) y depresivos (HAD-D: 7 ítems).
Los ítems se componen de una escala de frecuencia de síntomas de 4 puntos, que varía de "nunca" a "siempre".
Las puntuaciones superiores a 8 para HAD-A o HAD-D significan una posible sintomatología, y las puntuaciones superiores a 11 significan un diagnóstico claro y adecuado de trastorno depresivo o ansioso.
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Año 10
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ansiedad
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la ansiedad mediante el inventario de ansiedad de estado y rasgo que consiste en escalas de autoinforme separadas que miden conceptos de ansiedad distintos: ansiedad de estado y ansiedad de rasgo.
Tanto la ansiedad de estado como la de rasgo se exploran mediante un cuestionario de 20 ítems compuesto por una escala de 4 puntos de "nunca" a "siempre".
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Año 10
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Salud general
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la salud general mediante el Cuestionario de Salud General con 36 ítems (SF-36)
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Año 10
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Estrés
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la tensión mediante escala analógica visual de 100 mm, que va desde muy bajo (0) a muy alto (100).
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Año 10
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Fatiga
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la fatiga mediante escala analógica visual de 100 mm, que va desde muy bajo (0) a muy alto (100).
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Año 10
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Dormir
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación del sueño mediante escala analógica visual de 100 mm, que va desde muy bajo (0) a muy alto (100).
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Año 10
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Agotamiento
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación del burnout mediante el Maslach Burnout Inventory, compuesto por 22 ítems diseñados para evaluar los tres componentes del síndrome de burnout: agotamiento emocional (9 ítems), despersonalización (5 ítems) y reducción de la realización personal (8 ítems).
Los ítems están compuestos por una escala de 7 puntos de frecuencia de sentimientos, que varía de "nunca" a "todos los días".
Las puntuaciones de cada componente del síndrome de burn-out se consideran por separado y no se combinan en una única puntuación total.
Si lo desea para la retroalimentación de los participantes, cada puntaje puede codificarse como bajo, promedio o alto.
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Año 10
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Consciencia
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la atención plena utilizando el Inventario de Atención Plena de Freiburg, una escala consistente y confiable que evalúa varios aspectos importantes de la atención plena.
La atención plena se ha descrito como una conciencia centrada en el presente que no elabora ni juzga, en la que cada pensamiento, sentimiento o sensación que surge en el campo de atención se reconoce y acepta tal como es.
La atención plena aparece como un atributo de la conciencia que durante mucho tiempo se creyó que promueve el bienestar.
Cada declaración autodescriptiva de la FMI se evalúa mediante una escala Likert de cuatro puntos que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo)
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Año 10
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Estrategia de afrontamiento
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación del afrontamiento mediante el Cuestionario Breve COPE elaborado para evaluar la reacción autopercibida ante una situación particular.
Los 28 ítems del BCQ exploran las 14 diferentes respuestas de afrontamiento identificadas teóricamente (con dos ítems para cada una de las estrategias de afrontamiento medidas): autodistracción, afrontamiento activo, negación, uso de sustancias, uso de apoyo emocional, uso de apoyo instrumental, comportamiento desconexión, desahogo, reformulación positiva, planificación, humor, aceptación, religión y autoculpa.
Los ítems del BCQ se puntúan en una escala tipo Likert de cuatro puntos, que van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 4 = totalmente de acuerdo.
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Año 10
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Emociones
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluar las emociones utilizando el Cuestionario de Regulación Emocional, una escala de 10 ítems diseñada para medir la tendencia de los encuestados a regular sus emociones de dos maneras: 1) reevaluación cognitiva y 2) supresión expresiva.
Los encuestados responden cada ítem en una escala de 7 puntos.
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Año 10
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Percepción del trabajo
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la percepción del trabajo mediante el Cuestionario de contenido laboral de Karasek que evaluó las demandas laborales, el control del trabajo y el apoyo social a través de 26 ítems.
El cuestionario mide 9 ítems de demandas laborales, 9 ítems de control laboral y 8 ítems de apoyo social.
Los ítems se puntúan en una escala tipo Likert de cuatro puntos, que van desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 4 = totalmente de acuerdo.
Entre los 26 ítems, 5 afirmaciones negativas requieren puntuación inversa.
A partir de datos franceses, el umbral de tensión laboral se establece para una puntuación de demanda superior a 20 y una puntuación de control inferior a 71; el umbral de isostensión se determina a partir de una puntuación combinada de tensión laboral y apoyo social inferior a 24.
Les pediríamos a los participantes que cumplimenten el cuestionario a partir de los recuerdos que guarden de su trabajo.
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Año 10
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la autoeficacia utilizando la escala de autoeficacia percibida creada para evaluar un sentido general de autoeficacia percibida con el objetivo de predecir el afrontamiento de los problemas diarios, así como la adaptación después de experimentar todo tipo de eventos estresantes de la vida.
Las respuestas se realizan en una escala de 4 puntos para los 10 ítems (de "falso" a "verdadero").
La puntuación compuesta final (que oscila entre 10 y 40) se obtiene sumando las respuestas a los 10 elementos.
Un ejemplo de ítem es "Estoy seguro de que podría manejar de manera eficiente los eventos inesperados".
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Año 10
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Adiccion
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la adicción al trabajo mediante la prueba de riesgo de adicción al trabajo (WART).
El WART es una prueba autoadministrada con 25 afirmaciones cuyas respuestas se puntúan de 1-nunca es cierto a 4-siempre es cierto [20,26].
Los encuestados leen las afirmaciones y marcan sus respuestas para describir sus hábitos de trabajo [19,27].
La puntuación total es la suma de las respuestas a los ítems -25 a 100- y cuanto mayor sea la puntuación, más se considera adicto al trabajo [18,21].
Las puntuaciones de 25 a 56 se definieron como "en bajo riesgo de adicción al trabajo"; 57 a 66 como “en medio riesgo de adicción al trabajo”, y de 67 a 100 como “en alto riesgo de adicción al trabajo”.
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Año 10
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Alexitimia
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la alexitimia utilizando la escala de alexitimia de Toronto Para esta escala se propuso una estructura de tres factores: dificultad para identificar sentimientos, dificultad para describir sentimientos y pensamiento orientado hacia el exterior.
Las respuestas se realizan en una escala de 5 puntos desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo".
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Año 10
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Percepción de la enfermedad
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la percepción de la enfermedad mediante el Cuestionario Breve de Percepción de la Enfermedad (B-IPQ), adaptado para el estrés en el trabajo).
Es un autocuestionario que consta de una escala de 11 puntos, que incluye 8 elementos que miden las percepciones cognitivas y emocionales de la enfermedad (consecuencias, línea de tiempo, control personal, control del tratamiento, síntomas, coherencia, preocupación por la enfermedad y emociones negativas).
La puntuación total se calcula promediando todos los elementos (después de invertir algunos elementos).
Una puntuación alta significaba que la diabetes se percibía como una amenaza.
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Año 10
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Metacognición
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la metacognición mediante el Cuestionario de metacognición.
Es un cuestionario de 30 ítems compuesto por escalas de 5 puntos.
El MCQ-30 se estructura en cinco factores: confianza cognitiva, creencias positivas sobre la preocupación, autoconciencia cognitiva, creencias negativas sobre la incontrolabilidad de los pensamientos y el peligro, y creencias sobre la necesidad de controlar los pensamientos.
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Año 10
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Percepción del tiempo
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la percepción del tiempo utilizando Zimbardo Time Perspective Inventory, un cuestionario autoadministrado que consta de 56 ítems.
Las respuestas se realizan en una escala de 5 puntos desde "muy poco característico" hasta "muy característico".
Explora 3 temporalidades y 5 dimensiones.
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Año 10
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Estilo de vida
Periodo de tiempo: Año 10
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Los factores de evaluación relacionados con el estilo de vida están relacionados con el tabaquismo, el alcohol, el café, la ingesta de alimentos (cuestionarios) y la actividad física (Cuestionario de actividad física reciente)
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Año 10
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Percepción del tratamiento
Periodo de tiempo: Año 10
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Los factores de evaluación relacionados con la psicología y el tratamiento están relacionados con la percepción del tratamiento (Cuestionario de Creencias sobre Medicamentos), la adherencia al tratamiento (Escalas analógicas visuales de nunca a siempre), las barreras al tratamiento (QUILAM) y la satisfacción con el tratamiento (Cuestionario de Satisfacción con el tratamiento con MEDICAMENTOS).
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Año 10
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cuestionarios usados hace 10 años
Periodo de tiempo: Año 10
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Comprensión y conocimiento sobre el síndrome metabólico (4 ítems), optimismo comparativo (4 ítems), motivación para comer sano (16 ítems) y motivación para practicar actividad física (16 ítems).
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Año 10
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Colesterol
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre en HDLc y LDL-colesterol
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Año 10
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HbA1c
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre en HbA1c
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Año 10
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Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre sobre Triglicéridos (TG)
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Año 10
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Cortisol
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre en Cortisol
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Año 10
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DHEAS
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre en DHEAS
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Año 10
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Leptina
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre sobre leptina
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Año 10
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BDNF
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre en BDnF
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Año 10
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Citocinas
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre sobre Citocinas Proinflamatorias: IL-1β, IL-6, IL-1, TNFα, NPY
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Año 10
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Longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre sobre la longitud de los telómeros
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Año 10
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Polimorfismos genéticos relacionados con el estrés
Periodo de tiempo: Año 10
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El polimorfismo de la enzima convertidora de angiotensina y el polimorfismo de la serotonina se miden mediante células sanguíneas.
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Año 10
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Grosor de la íntima-media carotídea
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación del grosor de la íntima-media carotídea mediante ecografía en modo B de alta resolución.
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Año 10
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velocidad del flujo sanguíneo
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la velocidad del flujo sanguíneo mediante imágenes de contraste moteado con láser (LSCI) y perfusión microvascular mediante flujometría láser-doppler (LDF), movimiento de flujo y procedimiento de iontoforesis.
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Año 10
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perfusión microvascular
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la perfusión microvascular por flujometría láser-doppler (LDF).
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Año 10
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movimiento de flujo
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación del movimiento de flujo
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Año 10
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iontoforesis
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación del procedimiento de iontoforesis
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Año 10
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variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca por Holter
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Año 10
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conductancia de la piel
Periodo de tiempo: Año 10
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Evaluación de la conductancia de la piel mediante electrodos de pulsera - Empatica 4.
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Año 10
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Cuantificación de esteatosis y fibrosis hepática
Periodo de tiempo: Año 10
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Esteatosis hepática por resonancia magnética, fibroscanner (atenuación ultrasónica) y Aixplorer (Lipersonic Imagine®).
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Año 10
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Cuantificación de la fibrosis hepática
Periodo de tiempo: Año 10
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Fibrosis hepática por fibroscanner (rigidez del hígado) y fibrotest
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Año 10
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Vo2máx
Periodo de tiempo: Año 10
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Los factores de evaluación relacionados con la condición física están relacionados con el Vo2max (prueba de ejercicio máximo)
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Año 10
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Aptitud física
Periodo de tiempo: Año 10
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Los factores de evaluación relacionados con el estado físico están relacionados con la prueba de caminata de 6 minutos.
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Año 10
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fortaleza
Periodo de tiempo: Año 10
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Los factores de evaluación relacionados con la condición física están relacionados con la fuerza
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Año 10
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variación de leptina
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre sobre leptina.
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Año 10
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variación de la grelina
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre sobre grelina.
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Año 10
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Variación NPY
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre en NPY
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Año 10
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variación de adiponectina
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre sobre adiponectina.
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Año 10
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Evaluación del nivel de CCK
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre en CCK
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Año 10
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Evaluación del nivel de VEGF
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre en VEGF
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Año 10
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Evaluación del nivel PAI1
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre en PAI1
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Año 10
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nivel de insulina
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre sobre insulina.
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Año 10
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Nivel de HbA1c
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre en HbA1c
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Año 10
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nivel de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre sobre glucosa en sangre.
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Año 10
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nivel de albúmina
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre sobre albúmina en sangre.
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Año 10
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nivel de transtiretina
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre sobre transtiretina.
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Año 10
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Homeostasis
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre sobre homeostasis (factor de crecimiento de fibroblastos 23)
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Año 10
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Osteoresorción
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre sobre Osteoorresorción (Telopéptido C-terminal de colágeno Tipo I)
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Año 10
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Osteoformación
Periodo de tiempo: Año 10
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Análisis de sangre sobre Osteoformación (osteocalcina descarboxilada y BSAP)
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Año 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOI 2018 DUTHEIL
- 2019-A01016-51 (OTRO: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .