- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04453098
Resultaten na 10 jaar RESOLVE-onderzoek (RESOLVE+10) (RESOLVE+10)
Resultaten na 10 jaar RESOLVE-onderzoek (REverse Metabolic SyndrOme by Lifestyle and Various Exercise)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het RESOLVE + 10-protocol was ontworpen om een 10-jarig effect te bieden van een leefstijlinterventieprogramma (beweging, sedentaire levensstijl en dieet) op visceraal vetweefsel in de buik.
In het huidige protocol worden de parameters slechts één keer gemeten, gedurende 3 uur, om de resultaten te vergelijken met die van het protocol RESOLVE (5 meetmomenten meer dan een jaar 10 jaar geleden: vóór het thermische modificatieprogramma van de levensstijl (beweging, sedentaire levensstijl en dieet) van 3 weken (D0), na het thermisch programma (D21), op de 3e maand (M3), 6e maand (M6) en 12e maand van follow-up (M12), waaraan een gezonde controlegroep was gekoppeld) .
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van Stata-software (versie 13; Stata-Corp, College Station, Tex., VS). Alle statistische tests zijn tweezijdig en p kleiner dan 0,05 wordt als significant beschouwd. Kwalitatieve variabelen worden beschreven in termen van aantallen en verhoudingen. Kwantitatieve variabelen zullen worden beschreven in termen van getallen, gemiddelde standaarddeviatie of mediaan volgens statistische verdeling (normaliteit bestudeerd met behulp van de Shapiro-Wilk-test). Grafische weergaven zijn complete presentaties van resultaten. Vergelijkingen tussen patiënten en controles, met betrekking tot verlies van abdominaal visceraal vetweefsel na 10 jaar, zullen worden uitgevoerd met behulp van Student t-test of Mann-Whitney-test als niet aan de aannames van anova wordt voldaan (normaliteit en homoscedasticiteit geanalyseerd met Fisher-Snedecor-test). De resultaten worden uitgedrukt als effectgrootte en betrouwbaarheidsintervallen van 95 procent. De primaire analyse moet worden aangevuld met een multivariabele analyse (lineaire regressie met logaritmische transformatie van afhankelijke uitkomst indien nodig), waarbij een aanpassing op covariabelen moet worden overwogen die zijn vastgesteld op basis van univariate resultaten en klinische relevantie. De resultaten worden uitgedrukt als regressiecoëfficiënten en 95 procent betrouwbaarheidsintervallen. Bovendien zal de abdominaal visceraal vetweefselverlieskinetiek in het eerste jaar van follow-up worden beschouwd als een onafhankelijke variabele en worden behandeld als een functionele variabele. De intragroepsvergelijkingen (voor patiënten en voor controles) zullen worden uitgevoerd met behulp van gepaarde statistische tests: gepaarde t-test of Wilcoxon-test. De resultaten worden uitgedrukt als effectgrootte en betrouwbaarheidsintervallen van 95 procent. Vergelijkingen tussen onafhankelijke groepen zullen op dezelfde manier worden gedaan als eerder gepresenteerd voor andere kwantitatieve resultaten (lichaamssamenstelling, kwaliteit van leven, huidgeleiding, enz.). Multivariabele analyses zullen op dezelfde manier worden toegepast als eerder beschreven. De vergelijkingen met betrekking tot categorische variabelen zullen worden gerealiseerd met behulp van Chi-kwadraat of indien van toepassing Fischer-exact-test. De relaties tussen kwantitatieve uitkomsten zullen worden geanalyseerd met behulp van correlatiecoëfficiënten (Pearson of Spearman volgens statistische verdeling). Gezien de verschillende meervoudige vergelijkingen zal een correctie van de type I fout worden toegepast (Sidak's correctie).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten en gezonde controles die deelnamen aan de RESOLVE-studie
Uitsluitingscriteria:
- weigering van deelname
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
geen tussenkomst
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Opnieuw groeperen
hoge weerstand - matig uithoudingsvermogen, deelnemers voerden 10 herhalingen uit met 70% van één maximale herhaling in weerstand en 30% van VO2-piek voor duurtraining
|
Residentieel programma van 3 weken op basis van een tryptic (dieet, lichaamsbeweging, onderwijs). De interventie van drie weken werd gevolgd door een follow-up van 1 jaar thuis. In het oorspronkelijke protocol waren de deelnemers betrokken bij een residentieel programma van 3 weken op basis van een tryptic (dieet, lichaamsbeweging, onderwijs). |
|
EXPERIMENTEEL: rE groep
matige weerstand (30%) - hoog uithoudingsvermogen (70%)
|
Residentieel programma van 3 weken op basis van een tryptic (dieet, lichaamsbeweging, onderwijs). De interventie van drie weken werd gevolgd door een follow-up van 1 jaar thuis. In het oorspronkelijke protocol waren de deelnemers betrokken bij een residentieel programma van 3 weken op basis van een tryptic (dieet, lichaamsbeweging, onderwijs). |
|
EXPERIMENTEEL: opnieuw groep
matige weerstand (30%) - matige uithoudingsvermogen (30%).
|
Residentieel programma van 3 weken op basis van een tryptic (dieet, lichaamsbeweging, onderwijs). De interventie van drie weken werd gevolgd door een follow-up van 1 jaar thuis. In het oorspronkelijke protocol waren de deelnemers betrokken bij een residentieel programma van 3 weken op basis van een tryptic (dieet, lichaamsbeweging, onderwijs). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Abdominaal visceraal vetweefselverlies, een primaire cardiovasculaire risicofactor (CVR), sterk gerelateerd aan morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: Jaar 10
|
om het vermogen van een levensstijlprogramma te beoordelen bij het verminderen van visceraal vet in de buik, een van de belangrijkste gezondheidsgerelateerde factoren. Het zal worden beoordeeld aan de hand van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
|
Jaar 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht
Tijdsspanne: Jaar 10
|
gemeten in kilogram
|
Jaar 10
|
|
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Jaar 10
|
gemeten in millimeter kwik
|
Jaar 10
|
|
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Jaar 10
|
gemeten in millimeter kwik
|
Jaar 10
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Jaar 10
|
gemeten in centimeters
|
Jaar 10
|
|
hartslag
Tijdsspanne: Jaar 10
|
gemeten in battment per minuut
|
Jaar 10
|
|
Spiermassa
Tijdsspanne: Jaar 10
|
gemeten met behulp van een impedantiemeter, densitometrische röntgenabsorptie, perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) en kwantitatieve echografie (QUS)
|
Jaar 10
|
|
vetmassa
Tijdsspanne: Jaar 10
|
gemeten met behulp van een impedantiemeter, densitometrische röntgenabsorptie, perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) en kwantitatieve echografie (QUS)
|
Jaar 10
|
|
botstructuur
Tijdsspanne: Jaar 10
|
gemeten met behulp van een impedantiemeter, densitometrische röntgenabsorptie, perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) en kwantitatieve echografie (QUS)
|
Jaar 10
|
|
Epicardiaal vetweefsel
Tijdsspanne: Jaar 10
|
metingen van epicardiaal vetweefsel met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI) en echocardiografie
|
Jaar 10
|
|
myocardiale triglyceriden
Tijdsspanne: Jaar 10
|
metingen van myocardiale triglyceriden met behulp van MRI
|
Jaar 10
|
|
cardiale remodellering en functie
Tijdsspanne: Jaar 10
|
meet cardiale remodellering en functie met behulp van MRI en echocardiografie)
|
Jaar 10
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Depressie beoordelen met behulp van de ziekenhuisangst- en depressieschaal - HAD.
Het is een vragenlijst van 14 items over de frequentie van perceptie van angstige (HAD-A: 7 items) en depressieve (HAD-D: 7 items) symptomen.
Items zijn gemaakt van een 4-puntsschaal frequentie van symptomen, variërend van "nooit" tot "altijd".
Scores hoger dan 8 voor HAD-A of HAD-D duiden op een mogelijke symptomatologie en scores hoger dan 11 op een duidelijke en juiste diagnose van een depressieve of angststoornis.
|
Jaar 10
|
|
spanning
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Het beoordelen van angst met behulp van een inventarisatie van toestands- en eigenschapsangst, die bestaat uit afzonderlijke zelfrapportageschalen die meten voor verschillende angstconcepten: toestandsangst en eigenschapsangst.
Zowel toestands- als eigenschapsangst worden onderzocht door middel van een vragenlijst van 20 items die bestaat uit een 4-puntsschaal van "nooit" tot "altijd".
|
Jaar 10
|
|
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Beoordeling van de algemene gezondheid met behulp van de algemene gezondheidsvragenlijst met 36 items (SF-36)
|
Jaar 10
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Stress beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van zeer laag (0) tot zeer hoog (100).
|
Jaar 10
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Beoordeling van vermoeidheid met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van zeer laag (0) tot zeer hoog (100).
|
Jaar 10
|
|
Slaap
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Slaap beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van zeer laag (0) tot zeer hoog (100).
|
Jaar 10
|
|
Burn-out
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Burn-out beoordelen met behulp van Maslach Burnout Inventory, samengesteld uit 22 items die zijn ontworpen om de drie componenten van het burn-outsyndroom te beoordelen: emotionele uitputting (9 items), depersonalisatie (5 items) en verminderde persoonlijke bekwaamheid (8 items).
Items zijn gemaakt van een 7-punts schaalfrequentie van gevoelens, variërend van "nooit" tot "elke dag".
De scores op elk onderdeel van het burn-outsyndroom worden apart beschouwd en niet gecombineerd tot één totaalscore.
Indien gewenst voor feedback van deelnemers, kan elke score worden gecodeerd als laag, gemiddeld of hoog.
|
Jaar 10
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Mindfulness beoordelen met Freiburg Mindfulness Inventory een consistente en betrouwbare schaal die verschillende belangrijke aspecten van mindfulness evalueert.
Mindfulness is beschreven als een niet-uitwerkend, niet-oordelend, op het heden gericht bewustzijn waarin elke gedachte, elk gevoel of gewaarwording die in het aandachtsveld opkomt, wordt erkend en geaccepteerd zoals het is.
Mindfulness verschijnt als een attribuut van bewustzijn waarvan lang werd aangenomen dat het het welzijn bevordert.
Elke zelfbeschrijvende uitspraak van de FMI wordt geëvalueerd met behulp van een vierpunts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
|
Jaar 10
|
|
Coping-strategie
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Coping beoordelen met behulp van een korte COPE-vragenlijst gemaakt om de zelf waargenomen reactie op een bepaalde situatie te evalueren.
De 28 items van de BCQ onderzoeken de 14 verschillende theoretisch geïdentificeerde coping-reacties (met twee items voor elk van de gemeten coping-strategieën): zelfafleiding, actieve coping, ontkenning, middelengebruik, gebruik van emotionele steun, gebruik van instrumentele steun, Gedragstherapie. terugtrekking, ontluchting, positief herkaderen, planning, humor, acceptatie, religie en zelfverwijt.
Items van BCQ worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal, gaande van 1 = helemaal mee oneens tot 4 = helemaal mee eens.
|
Jaar 10
|
|
Emoties
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Emoties beoordelen met behulp van de Emotion Regulation Questionnaire, een schaal met 10 items die is ontworpen om de neiging van respondenten om hun emoties op twee manieren te reguleren te meten: 1) cognitieve herwaardering en 2) expressieve onderdrukking.
Respondenten beantwoorden elk item op een 7-punt
|
Jaar 10
|
|
Perceptie van werk
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Beoordelen van de perceptie van werk met behulp van de Job Content Questionnaire van Karasek die werkeisen, baancontrole en sociale steun beoordeelde aan de hand van 26 items.
De vragenlijst meet 9 items van taakeisen, 9 items van controle over het werk en 8 items van sociale steun.
Items worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal, gaande van 1 = helemaal mee oneens tot 4 = helemaal mee eens.
Van de 26 items is voor 5 negatieve uitspraken een omgekeerde score vereist.
Uit Franse gegevens blijkt dat de werkdrukdrempel is vastgesteld voor een eisenscore hoger dan 20 en een controlescore lager dan 71; de isostrain-drempel wordt bepaald op basis van een gecombineerde score van werkdruk en sociale steun lager dan 24.
We zouden de deelnemers vragen om de vragenlijst in te vullen vanuit herinneringen die ze aan hun werk bewaren.
|
Jaar 10
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Het beoordelen van zelfeffectiviteit met behulp van de waargenomen zelfeffectiviteitsschaal die is gemaakt om een algemeen gevoel van waargenomen zelfeffectiviteit te beoordelen met als doel het omgaan met dagelijkse beslommeringen en aanpassing na het ervaren van allerlei stressvolle levensgebeurtenissen.
Antwoorden worden gegeven op een 4-puntsschaal voor de 10 items (van "niet waar" tot "waar").
De uiteindelijke samengestelde score (variërend van 10 tot 40) wordt verkregen door de antwoorden op alle 10 items op te tellen.
Een voorbeeld van een item is: "Ik ben ervan overtuigd dat ik efficiënt kan omgaan met onverwachte gebeurtenissen".
|
Jaar 10
|
|
Verslaving
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Vaststellen van werkverslaving met behulp van de Work Addiction Risk test (WART).
De WART is een zelfaf te nemen test met 25 stellingen waarbij de antwoorden worden gescoord van 1-nooit waar tot 4-altijd waar [20,26].
Respondenten lezen de stellingen en markeren hun antwoorden om hun werkgewoonten te beschrijven [19,27].
De totale score is de som van de antwoorden op de items - 25 tot 100 - en hoe hoger de score, hoe meer iemand wordt beschouwd als werkverslaafd [18,21].
Scores van 25 tot 56 werden gedefinieerd als "met een laag risico op werkverslaving"; 57 tot 66 als "met een gemiddeld risico op werkverslaving", en van 67 tot 100 als "met een hoog risico op werkverslaving".
|
Jaar 10
|
|
Alexithymie
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Beoordeling van alexithymie met behulp van de Toronto Alexithymie-schaal Voor deze schaal werd een structuur met drie factoren voorgesteld: moeite met het identificeren van gevoelens, moeite met het beschrijven van gevoelens en extern georiënteerd denken.
Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens".
|
Jaar 10
|
|
Ziekteperceptie
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Beoordeling van ziekteperceptie met behulp van Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ), aangepast voor stress op het werk).
Het is een zelfvragenlijst bestaande uit een 11-puntsschaal, inclusief 8 items die cognitieve en emotionele ziektepercepties meten (gevolgen, tijdlijn, persoonlijke controle, controle over de behandeling, symptomen, coherentie, bezorgdheid over ziekte en negatieve emoties).
De totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van alle items (na enkele items omgedraaid te hebben).
Een hoge score betekende dat diabetes als een bedreiging werd gezien.
|
Jaar 10
|
|
Metacognitie
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Metacognitie beoordelen met behulp van de MetaCognition-vragenlijst.
Het is een vragenlijst met 30 items die bestaat uit 5-puntsschalen.
De MCQ-30 is gestructureerd in vijf factoren: cognitief vertrouwen, positieve overtuigingen over zorgen, cognitief zelfbewustzijn, negatieve overtuigingen over onbeheersbaarheid van gedachten en gevaar, en overtuigingen over de noodzaak om gedachten te beheersen.
|
Jaar 10
|
|
Tijd perceptie
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Beoordeling van tijdsperceptie met behulp van Zimbardo Time Perspective Inventory, een zelfgerapporteerde vragenlijst met 56 items.
Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal van "zeer onkarakteristiek" tot "zeer karakteristiek".
Het verkent 3 temporaliteiten en 5 dimensies.
|
Jaar 10
|
|
Levensstijl
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Beoordelingsfactoren met betrekking tot levensstijl houden verband met roken, alcohol, koffie, voedselinname (vragenlijsten) en fysieke activiteit (Recent Physical Activity Questionnaire)
|
Jaar 10
|
|
Behandeling perceptie
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Beoordelingsfactoren met betrekking tot psychologie en behandeling houden verband met perceptie van behandeling (Beliefs about Medicines Questionnaire), therapietrouw (Visueel analoge schalen van nooit tot altijd), barrières voor behandeling (QUILAM) en tevredenheid over de behandeling (behandeling SATisfaction with MEDicines Questionnaire).
|
Jaar 10
|
|
vragenlijsten die 10 jaar geleden zijn gebruikt
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Inzicht in en kennis over het metabool syndroom (4 items), vergelijkend optimisme (4 items), motivatie om gezond te eten (16 items) en motivatie om te bewegen (16 items).
|
Jaar 10
|
|
Cholesterol
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op HDLc en LDL-cholesterol
|
Jaar 10
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op HbA1c
|
Jaar 10
|
|
Triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op Triglyceriden (TG)
|
Jaar 10
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op Cortisol
|
Jaar 10
|
|
DHEAS
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op DHEAS
|
Jaar 10
|
|
Leptine
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op Leptine
|
Jaar 10
|
|
BDnF
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op BDnF
|
Jaar 10
|
|
Cytokinen
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op pro-inflammatoire cytokines: IL-1β, IL-6, IL-1, TNFα, NPY
|
Jaar 10
|
|
Telomeren lengte
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op Telomeren lengte
|
Jaar 10
|
|
Genetische polymorfismen gerelateerd aan stress
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Polymorfisme van het angiotensine-converterend enzym en polymorfisme van serotonine worden gemeten door bloedcellen
|
Jaar 10
|
|
halsslagader intima-media dikte
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Beoordeling van de dikte van de intima-media van de halsslagader door middel van B-mode echografie met hoge resolutie.
|
Jaar 10
|
|
snelheid van de bloedstroom
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Beoordeling van de bloedstroomsnelheid door laserspikkelcontrastbeeldvorming (LSCI) en microvasculaire perfusie door laser-dopplerflowmetrie (LDF), flowmotion en iontoforeseprocedure.
|
Jaar 10
|
|
microvasculaire perfusie
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Beoordeling van microvasculaire perfusie door laser-doppler flowmetrie (LDF).
|
Jaar 10
|
|
vloeiende beweging
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Vloeibeweging beoordelen
|
Jaar 10
|
|
iontoforese
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Iontoforeseprocedure beoordelen
|
Jaar 10
|
|
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Hartslagvariabiliteit beoordelen door Holter
|
Jaar 10
|
|
huidgeleiding
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Huidgeleiding beoordelen met polsbandelektroden - Empatica 4.
|
Jaar 10
|
|
Kwantificering van leversteatose en fibrose
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Leversteatose door MRI, fibroscanner (ultrasone verzwakking) en Aixplorer (Lipersonic Imagine®).
|
Jaar 10
|
|
Kwantificering van leverfibrose
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Leverfibrose door fibroscanner (leverstijfheid) en fibrotest
|
Jaar 10
|
|
Vo2max
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Beoordelingsfactoren met betrekking tot fitheid zijn gerelateerd aan Vo2max (maximale inspanningstest)
|
Jaar 10
|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Beoordelingsfactoren met betrekking tot fitheid zijn gerelateerd aan de 6-minuten looptest.
|
Jaar 10
|
|
kracht
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Beoordelingsfactoren met betrekking tot fitheid zijn gerelateerd aan kracht
|
Jaar 10
|
|
leptine variatie
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op leptine
|
Jaar 10
|
|
ghreline variatie
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op ghreline
|
Jaar 10
|
|
NPY-variant
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op NPY
|
Jaar 10
|
|
adiponectine variatie
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op adiponectine
|
Jaar 10
|
|
Evaluatie van CCK-niveau
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op CCK
|
Jaar 10
|
|
Evaluatie van VEGF-niveau
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op VEGF
|
Jaar 10
|
|
Evaluatie van PAI1-niveau
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op PAI1
|
Jaar 10
|
|
insuline niveau
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op insuline
|
Jaar 10
|
|
HbA1c-niveau
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op HbA1c
|
Jaar 10
|
|
bloedglucose niveau
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op bloedglucose
|
Jaar 10
|
|
albumine niveau
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op bloedalbumine
|
Jaar 10
|
|
transthyretine niveau
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op transthyretine
|
Jaar 10
|
|
Homeostase
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op Homeostase (Fibroblast groeifactor 23)
|
Jaar 10
|
|
Osteoresorptie
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op osteoresorptie (C-terminaal telopeptide van type I collageen)
|
Jaar 10
|
|
Osteovorming
Tijdsspanne: Jaar 10
|
Bloedanalyses op osteovorming (gedecarboxyleerde osteocalcine en BSAP)
|
Jaar 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AOI 2018 DUTHEIL
- 2019-A01016-51 (ANDER: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNog niet aan het wervenCardiovasculair-kidney-metabool syndroom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndroomZwitserland