Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten na 10 jaar RESOLVE-onderzoek (RESOLVE+10) (RESOLVE+10)

29 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Resultaten na 10 jaar RESOLVE-onderzoek (REverse Metabolic SyndrOme by Lifestyle and Various Exercise)

10-jarig effect van een leefstijlinterventieprogramma (beweging, sedentaire levensstijl en dieet) op abdominaal visceraal vetweefsel (primair eindpunt van de RESOLVE-studie 10 jaar geleden): invloed van kinetiek abdominaal visceraal vetweefselverlies in het eerste jaar van follow-up omhoog op abdominaal visceraal vetweefsel na 10 jaar

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het RESOLVE + 10-protocol was ontworpen om een ​​10-jarig effect te bieden van een leefstijlinterventieprogramma (beweging, sedentaire levensstijl en dieet) op visceraal vetweefsel in de buik.

In het huidige protocol worden de parameters slechts één keer gemeten, gedurende 3 uur, om de resultaten te vergelijken met die van het protocol RESOLVE (5 meetmomenten meer dan een jaar 10 jaar geleden: vóór het thermische modificatieprogramma van de levensstijl (beweging, sedentaire levensstijl en dieet) van 3 weken (D0), na het thermisch programma (D21), op de 3e maand (M3), 6e maand (M6) en 12e maand van follow-up (M12), waaraan een gezonde controlegroep was gekoppeld) .

Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van Stata-software (versie 13; Stata-Corp, College Station, Tex., VS). Alle statistische tests zijn tweezijdig en p kleiner dan 0,05 wordt als significant beschouwd. Kwalitatieve variabelen worden beschreven in termen van aantallen en verhoudingen. Kwantitatieve variabelen zullen worden beschreven in termen van getallen, gemiddelde standaarddeviatie of mediaan volgens statistische verdeling (normaliteit bestudeerd met behulp van de Shapiro-Wilk-test). Grafische weergaven zijn complete presentaties van resultaten. Vergelijkingen tussen patiënten en controles, met betrekking tot verlies van abdominaal visceraal vetweefsel na 10 jaar, zullen worden uitgevoerd met behulp van Student t-test of Mann-Whitney-test als niet aan de aannames van anova wordt voldaan (normaliteit en homoscedasticiteit geanalyseerd met Fisher-Snedecor-test). De resultaten worden uitgedrukt als effectgrootte en betrouwbaarheidsintervallen van 95 procent. De primaire analyse moet worden aangevuld met een multivariabele analyse (lineaire regressie met logaritmische transformatie van afhankelijke uitkomst indien nodig), waarbij een aanpassing op covariabelen moet worden overwogen die zijn vastgesteld op basis van univariate resultaten en klinische relevantie. De resultaten worden uitgedrukt als regressiecoëfficiënten en 95 procent betrouwbaarheidsintervallen. Bovendien zal de abdominaal visceraal vetweefselverlieskinetiek in het eerste jaar van follow-up worden beschouwd als een onafhankelijke variabele en worden behandeld als een functionele variabele. De intragroepsvergelijkingen (voor patiënten en voor controles) zullen worden uitgevoerd met behulp van gepaarde statistische tests: gepaarde t-test of Wilcoxon-test. De resultaten worden uitgedrukt als effectgrootte en betrouwbaarheidsintervallen van 95 procent. Vergelijkingen tussen onafhankelijke groepen zullen op dezelfde manier worden gedaan als eerder gepresenteerd voor andere kwantitatieve resultaten (lichaamssamenstelling, kwaliteit van leven, huidgeleiding, enz.). Multivariabele analyses zullen op dezelfde manier worden toegepast als eerder beschreven. De vergelijkingen met betrekking tot categorische variabelen zullen worden gerealiseerd met behulp van Chi-kwadraat of indien van toepassing Fischer-exact-test. De relaties tussen kwantitatieve uitkomsten zullen worden geanalyseerd met behulp van correlatiecoëfficiënten (Pearson of Spearman volgens statistische verdeling). Gezien de verschillende meervoudige vergelijkingen zal een correctie van de type I fout worden toegepast (Sidak's correctie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten en gezonde controles die deelnamen aan de RESOLVE-studie

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
geen tussenkomst
EXPERIMENTEEL: Opnieuw groeperen
hoge weerstand - matig uithoudingsvermogen, deelnemers voerden 10 herhalingen uit met 70% van één maximale herhaling in weerstand en 30% van VO2-piek voor duurtraining

Residentieel programma van 3 weken op basis van een tryptic (dieet, lichaamsbeweging, onderwijs). De interventie van drie weken werd gevolgd door een follow-up van 1 jaar thuis.

In het oorspronkelijke protocol waren de deelnemers betrokken bij een residentieel programma van 3 weken op basis van een tryptic (dieet, lichaamsbeweging, onderwijs).

EXPERIMENTEEL: rE groep
matige weerstand (30%) - hoog uithoudingsvermogen (70%)

Residentieel programma van 3 weken op basis van een tryptic (dieet, lichaamsbeweging, onderwijs). De interventie van drie weken werd gevolgd door een follow-up van 1 jaar thuis.

In het oorspronkelijke protocol waren de deelnemers betrokken bij een residentieel programma van 3 weken op basis van een tryptic (dieet, lichaamsbeweging, onderwijs).

EXPERIMENTEEL: opnieuw groep
matige weerstand (30%) - matige uithoudingsvermogen (30%).

Residentieel programma van 3 weken op basis van een tryptic (dieet, lichaamsbeweging, onderwijs). De interventie van drie weken werd gevolgd door een follow-up van 1 jaar thuis.

In het oorspronkelijke protocol waren de deelnemers betrokken bij een residentieel programma van 3 weken op basis van een tryptic (dieet, lichaamsbeweging, onderwijs).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Abdominaal visceraal vetweefselverlies, een primaire cardiovasculaire risicofactor (CVR), sterk gerelateerd aan morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: Jaar 10
om het vermogen van een levensstijlprogramma te beoordelen bij het verminderen van visceraal vet in de buik, een van de belangrijkste gezondheidsgerelateerde factoren. Het zal worden beoordeeld aan de hand van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
Jaar 10

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewicht
Tijdsspanne: Jaar 10
gemeten in kilogram
Jaar 10
systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Jaar 10
gemeten in millimeter kwik
Jaar 10
diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Jaar 10
gemeten in millimeter kwik
Jaar 10
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Jaar 10
gemeten in centimeters
Jaar 10
hartslag
Tijdsspanne: Jaar 10
gemeten in battment per minuut
Jaar 10
Spiermassa
Tijdsspanne: Jaar 10
gemeten met behulp van een impedantiemeter, densitometrische röntgenabsorptie, perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) en kwantitatieve echografie (QUS)
Jaar 10
vetmassa
Tijdsspanne: Jaar 10
gemeten met behulp van een impedantiemeter, densitometrische röntgenabsorptie, perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) en kwantitatieve echografie (QUS)
Jaar 10
botstructuur
Tijdsspanne: Jaar 10
gemeten met behulp van een impedantiemeter, densitometrische röntgenabsorptie, perifere kwantitatieve computertomografie (pQCT) en kwantitatieve echografie (QUS)
Jaar 10
Epicardiaal vetweefsel
Tijdsspanne: Jaar 10
metingen van epicardiaal vetweefsel met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI) en echocardiografie
Jaar 10
myocardiale triglyceriden
Tijdsspanne: Jaar 10
metingen van myocardiale triglyceriden met behulp van MRI
Jaar 10
cardiale remodellering en functie
Tijdsspanne: Jaar 10
meet cardiale remodellering en functie met behulp van MRI en echocardiografie)
Jaar 10
Depressie
Tijdsspanne: Jaar 10
Depressie beoordelen met behulp van de ziekenhuisangst- en depressieschaal - HAD. Het is een vragenlijst van 14 items over de frequentie van perceptie van angstige (HAD-A: 7 items) en depressieve (HAD-D: 7 items) symptomen. Items zijn gemaakt van een 4-puntsschaal frequentie van symptomen, variërend van "nooit" tot "altijd". Scores hoger dan 8 voor HAD-A of HAD-D duiden op een mogelijke symptomatologie en scores hoger dan 11 op een duidelijke en juiste diagnose van een depressieve of angststoornis.
Jaar 10
spanning
Tijdsspanne: Jaar 10
Het beoordelen van angst met behulp van een inventarisatie van toestands- en eigenschapsangst, die bestaat uit afzonderlijke zelfrapportageschalen die meten voor verschillende angstconcepten: toestandsangst en eigenschapsangst. Zowel toestands- als eigenschapsangst worden onderzocht door middel van een vragenlijst van 20 items die bestaat uit een 4-puntsschaal van "nooit" tot "altijd".
Jaar 10
Algemene gezondheid
Tijdsspanne: Jaar 10
Beoordeling van de algemene gezondheid met behulp van de algemene gezondheidsvragenlijst met 36 items (SF-36)
Jaar 10
Spanning
Tijdsspanne: Jaar 10
Stress beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van zeer laag (0) tot zeer hoog (100).
Jaar 10
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Jaar 10
Beoordeling van vermoeidheid met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van zeer laag (0) tot zeer hoog (100).
Jaar 10
Slaap
Tijdsspanne: Jaar 10
Slaap beoordelen met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm, variërend van zeer laag (0) tot zeer hoog (100).
Jaar 10
Burn-out
Tijdsspanne: Jaar 10
Burn-out beoordelen met behulp van Maslach Burnout Inventory, samengesteld uit 22 items die zijn ontworpen om de drie componenten van het burn-outsyndroom te beoordelen: emotionele uitputting (9 items), depersonalisatie (5 items) en verminderde persoonlijke bekwaamheid (8 items). Items zijn gemaakt van een 7-punts schaalfrequentie van gevoelens, variërend van "nooit" tot "elke dag". De scores op elk onderdeel van het burn-outsyndroom worden apart beschouwd en niet gecombineerd tot één totaalscore. Indien gewenst voor feedback van deelnemers, kan elke score worden gecodeerd als laag, gemiddeld of hoog.
Jaar 10
Mindfulness
Tijdsspanne: Jaar 10
Mindfulness beoordelen met Freiburg Mindfulness Inventory een consistente en betrouwbare schaal die verschillende belangrijke aspecten van mindfulness evalueert. Mindfulness is beschreven als een niet-uitwerkend, niet-oordelend, op het heden gericht bewustzijn waarin elke gedachte, elk gevoel of gewaarwording die in het aandachtsveld opkomt, wordt erkend en geaccepteerd zoals het is. Mindfulness verschijnt als een attribuut van bewustzijn waarvan lang werd aangenomen dat het het welzijn bevordert. Elke zelfbeschrijvende uitspraak van de FMI wordt geëvalueerd met behulp van een vierpunts Likert-schaal variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
Jaar 10
Coping-strategie
Tijdsspanne: Jaar 10
Coping beoordelen met behulp van een korte COPE-vragenlijst gemaakt om de zelf waargenomen reactie op een bepaalde situatie te evalueren. De 28 items van de BCQ onderzoeken de 14 verschillende theoretisch geïdentificeerde coping-reacties (met twee items voor elk van de gemeten coping-strategieën): zelfafleiding, actieve coping, ontkenning, middelengebruik, gebruik van emotionele steun, gebruik van instrumentele steun, Gedragstherapie. terugtrekking, ontluchting, positief herkaderen, planning, humor, acceptatie, religie en zelfverwijt. Items van BCQ worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal, gaande van 1 = helemaal mee oneens tot 4 = helemaal mee eens.
Jaar 10
Emoties
Tijdsspanne: Jaar 10
Emoties beoordelen met behulp van de Emotion Regulation Questionnaire, een schaal met 10 items die is ontworpen om de neiging van respondenten om hun emoties op twee manieren te reguleren te meten: 1) cognitieve herwaardering en 2) expressieve onderdrukking. Respondenten beantwoorden elk item op een 7-punt
Jaar 10
Perceptie van werk
Tijdsspanne: Jaar 10
Beoordelen van de perceptie van werk met behulp van de Job Content Questionnaire van Karasek die werkeisen, baancontrole en sociale steun beoordeelde aan de hand van 26 items. De vragenlijst meet 9 items van taakeisen, 9 items van controle over het werk en 8 items van sociale steun. Items worden gescoord op een vierpunts Likert-schaal, gaande van 1 = helemaal mee oneens tot 4 = helemaal mee eens. Van de 26 items is voor 5 negatieve uitspraken een omgekeerde score vereist. Uit Franse gegevens blijkt dat de werkdrukdrempel is vastgesteld voor een eisenscore hoger dan 20 en een controlescore lager dan 71; de isostrain-drempel wordt bepaald op basis van een gecombineerde score van werkdruk en sociale steun lager dan 24. We zouden de deelnemers vragen om de vragenlijst in te vullen vanuit herinneringen die ze aan hun werk bewaren.
Jaar 10
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Jaar 10
Het beoordelen van zelfeffectiviteit met behulp van de waargenomen zelfeffectiviteitsschaal die is gemaakt om een ​​algemeen gevoel van waargenomen zelfeffectiviteit te beoordelen met als doel het omgaan met dagelijkse beslommeringen en aanpassing na het ervaren van allerlei stressvolle levensgebeurtenissen. Antwoorden worden gegeven op een 4-puntsschaal voor de 10 items (van "niet waar" tot "waar"). De uiteindelijke samengestelde score (variërend van 10 tot 40) wordt verkregen door de antwoorden op alle 10 items op te tellen. Een voorbeeld van een item is: "Ik ben ervan overtuigd dat ik efficiënt kan omgaan met onverwachte gebeurtenissen".
Jaar 10
Verslaving
Tijdsspanne: Jaar 10
Vaststellen van werkverslaving met behulp van de Work Addiction Risk test (WART). De WART is een zelfaf te nemen test met 25 stellingen waarbij de antwoorden worden gescoord van 1-nooit waar tot 4-altijd waar [20,26]. Respondenten lezen de stellingen en markeren hun antwoorden om hun werkgewoonten te beschrijven [19,27]. De totale score is de som van de antwoorden op de items - 25 tot 100 - en hoe hoger de score, hoe meer iemand wordt beschouwd als werkverslaafd [18,21]. Scores van 25 tot 56 werden gedefinieerd als "met een laag risico op werkverslaving"; 57 tot 66 als "met een gemiddeld risico op werkverslaving", en van 67 tot 100 als "met een hoog risico op werkverslaving".
Jaar 10
Alexithymie
Tijdsspanne: Jaar 10
Beoordeling van alexithymie met behulp van de Toronto Alexithymie-schaal Voor deze schaal werd een structuur met drie factoren voorgesteld: moeite met het identificeren van gevoelens, moeite met het beschrijven van gevoelens en extern georiënteerd denken. Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal van "helemaal mee eens" tot "helemaal mee oneens".
Jaar 10
Ziekteperceptie
Tijdsspanne: Jaar 10
Beoordeling van ziekteperceptie met behulp van Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ), aangepast voor stress op het werk). Het is een zelfvragenlijst bestaande uit een 11-puntsschaal, inclusief 8 items die cognitieve en emotionele ziektepercepties meten (gevolgen, tijdlijn, persoonlijke controle, controle over de behandeling, symptomen, coherentie, bezorgdheid over ziekte en negatieve emoties). De totaalscore wordt berekend door het gemiddelde te nemen van alle items (na enkele items omgedraaid te hebben). Een hoge score betekende dat diabetes als een bedreiging werd gezien.
Jaar 10
Metacognitie
Tijdsspanne: Jaar 10
Metacognitie beoordelen met behulp van de MetaCognition-vragenlijst. Het is een vragenlijst met 30 items die bestaat uit 5-puntsschalen. De MCQ-30 is gestructureerd in vijf factoren: cognitief vertrouwen, positieve overtuigingen over zorgen, cognitief zelfbewustzijn, negatieve overtuigingen over onbeheersbaarheid van gedachten en gevaar, en overtuigingen over de noodzaak om gedachten te beheersen.
Jaar 10
Tijd perceptie
Tijdsspanne: Jaar 10
Beoordeling van tijdsperceptie met behulp van Zimbardo Time Perspective Inventory, een zelfgerapporteerde vragenlijst met 56 items. Antwoorden worden gegeven op een 5-puntsschaal van "zeer onkarakteristiek" tot "zeer karakteristiek". Het verkent 3 temporaliteiten en 5 dimensies.
Jaar 10
Levensstijl
Tijdsspanne: Jaar 10
Beoordelingsfactoren met betrekking tot levensstijl houden verband met roken, alcohol, koffie, voedselinname (vragenlijsten) en fysieke activiteit (Recent Physical Activity Questionnaire)
Jaar 10
Behandeling perceptie
Tijdsspanne: Jaar 10
Beoordelingsfactoren met betrekking tot psychologie en behandeling houden verband met perceptie van behandeling (Beliefs about Medicines Questionnaire), therapietrouw (Visueel analoge schalen van nooit tot altijd), barrières voor behandeling (QUILAM) en tevredenheid over de behandeling (behandeling SATisfaction with MEDicines Questionnaire).
Jaar 10
vragenlijsten die 10 jaar geleden zijn gebruikt
Tijdsspanne: Jaar 10
Inzicht in en kennis over het metabool syndroom (4 items), vergelijkend optimisme (4 items), motivatie om gezond te eten (16 items) en motivatie om te bewegen (16 items).
Jaar 10
Cholesterol
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op HDLc en LDL-cholesterol
Jaar 10
HbA1c
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op HbA1c
Jaar 10
Triglyceriden (TG)
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op Triglyceriden (TG)
Jaar 10
Cortisol
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op Cortisol
Jaar 10
DHEAS
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op DHEAS
Jaar 10
Leptine
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op Leptine
Jaar 10
BDnF
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op BDnF
Jaar 10
Cytokinen
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op pro-inflammatoire cytokines: IL-1β, IL-6, IL-1, TNFα, NPY
Jaar 10
Telomeren lengte
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op Telomeren lengte
Jaar 10
Genetische polymorfismen gerelateerd aan stress
Tijdsspanne: Jaar 10
Polymorfisme van het angiotensine-converterend enzym en polymorfisme van serotonine worden gemeten door bloedcellen
Jaar 10
halsslagader intima-media dikte
Tijdsspanne: Jaar 10
Beoordeling van de dikte van de intima-media van de halsslagader door middel van B-mode echografie met hoge resolutie.
Jaar 10
snelheid van de bloedstroom
Tijdsspanne: Jaar 10
Beoordeling van de bloedstroomsnelheid door laserspikkelcontrastbeeldvorming (LSCI) en microvasculaire perfusie door laser-dopplerflowmetrie (LDF), flowmotion en iontoforeseprocedure.
Jaar 10
microvasculaire perfusie
Tijdsspanne: Jaar 10
Beoordeling van microvasculaire perfusie door laser-doppler flowmetrie (LDF).
Jaar 10
vloeiende beweging
Tijdsspanne: Jaar 10
Vloeibeweging beoordelen
Jaar 10
iontoforese
Tijdsspanne: Jaar 10
Iontoforeseprocedure beoordelen
Jaar 10
hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Jaar 10
Hartslagvariabiliteit beoordelen door Holter
Jaar 10
huidgeleiding
Tijdsspanne: Jaar 10
Huidgeleiding beoordelen met polsbandelektroden - Empatica 4.
Jaar 10
Kwantificering van leversteatose en fibrose
Tijdsspanne: Jaar 10
Leversteatose door MRI, fibroscanner (ultrasone verzwakking) en Aixplorer (Lipersonic Imagine®).
Jaar 10
Kwantificering van leverfibrose
Tijdsspanne: Jaar 10
Leverfibrose door fibroscanner (leverstijfheid) en fibrotest
Jaar 10
Vo2max
Tijdsspanne: Jaar 10
Beoordelingsfactoren met betrekking tot fitheid zijn gerelateerd aan Vo2max (maximale inspanningstest)
Jaar 10
Geschiktheid
Tijdsspanne: Jaar 10
Beoordelingsfactoren met betrekking tot fitheid zijn gerelateerd aan de 6-minuten looptest.
Jaar 10
kracht
Tijdsspanne: Jaar 10
Beoordelingsfactoren met betrekking tot fitheid zijn gerelateerd aan kracht
Jaar 10
leptine variatie
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op leptine
Jaar 10
ghreline variatie
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op ghreline
Jaar 10
NPY-variant
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op NPY
Jaar 10
adiponectine variatie
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op adiponectine
Jaar 10
Evaluatie van CCK-niveau
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op CCK
Jaar 10
Evaluatie van VEGF-niveau
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op VEGF
Jaar 10
Evaluatie van PAI1-niveau
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op PAI1
Jaar 10
insuline niveau
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op insuline
Jaar 10
HbA1c-niveau
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op HbA1c
Jaar 10
bloedglucose niveau
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op bloedglucose
Jaar 10
albumine niveau
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op bloedalbumine
Jaar 10
transthyretine niveau
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op transthyretine
Jaar 10
Homeostase
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op Homeostase (Fibroblast groeifactor 23)
Jaar 10
Osteoresorptie
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op osteoresorptie (C-terminaal telopeptide van type I collageen)
Jaar 10
Osteovorming
Tijdsspanne: Jaar 10
Bloedanalyses op osteovorming (gedecarboxyleerde osteocalcine en BSAP)
Jaar 10

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 september 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AOI 2018 DUTHEIL
  • 2019-A01016-51 (ANDER: ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Abonneren