Risultati a 10 anni dello studio RESOLVE (RESOLVE+10) (RESOLVE+10)
29 giugno 2020 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Risultati a 10 anni dello studio RESOLVE (Reverse Metabolic SyndrOme by Lifestyle and Vari Exercise)
Effetto a 10 anni di un programma di intervento sullo stile di vita (esercizio, stile di vita sedentario e dieta dietetica) sul tessuto adiposo viscerale addominale (endpoint primario dello studio RESOLVE 10 anni fa): influenza della cinetica perdita di tessuto adiposo viscerale addominale nel primo anno di follow- su tessuto adiposo viscerale addominale a 10 anni
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il protocollo RESOLVE + 10 è stato progettato per fornire un effetto a 10 anni di un programma di intervento sullo stile di vita (esercizio, stile di vita sedentario e dieta dietetica) sul tessuto adiposo viscerale addominale.
Nel presente protocollo, i parametri vengono misurati una sola volta, nell'arco di 3 ore, per confrontare i risultati con quelli del protocollo RESOLVE (5 misurazioni in un anno 10 anni fa: prima del programma di modificazione termica dello stile di vita (esercizio, stile di vita sedentario e dieta) di 3 settimane (D0), dopo il programma termico (D21), al 3° mese (M3), al 6° mese (M6) e al 12° mese di follow-up (M12), a cui è stato abbinato un gruppo di controllo sano) .
L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il software Stata (versione 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Tutti i test statistici saranno bilaterali e p inferiore a 0,05 sarà considerato significativo. Le variabili qualitative saranno descritte in termini di numeri e proporzioni. Le variabili quantitative saranno descritte in termini di numeri, deviazione standard media o mediana in base alla distribuzione statistica (normalità studiata utilizzando il test di Shapiro-Wilk). Le rappresentazioni grafiche saranno presentazioni complete dei risultati. I confronti tra pazienti e controlli, riguardanti la perdita di tessuto adiposo viscerale addominale a 10 anni, saranno eseguiti utilizzando il test t di Student o il test di Mann-Whitney se le ipotesi di anova non sono soddisfatte (normalità e omoschedasticità analizzate utilizzando il test di Fisher-Snedecor). I risultati saranno espressi come dimensione dell'effetto e intervalli di confidenza al 95%. L'analisi primaria dovrebbe essere completata dall'analisi multivariata (regressione lineare con trasformazione logaritmica dell'esito dipendente se necessario) considerando un aggiustamento sulle covariate fissato in base ai risultati univariati e alla rilevanza clinica. I risultati saranno espressi come coefficienti di regressione e intervalli di confidenza al 95%. Inoltre, la cinetica della perdita di tessuto adiposo viscerale addominale nel primo anno di follow-up sarà considerata una variabile indipendente e trattata come una variabile funzionale. I confronti intra-gruppo (per i pazienti e per i controlli) saranno eseguiti utilizzando test statistici appaiati: paired t-test o test di Wilcoxon. I risultati saranno espressi come dimensione dell'effetto e intervalli di confidenza al 95%. I confronti tra gruppi indipendenti saranno effettuati in modo simile a quanto presentato in precedenza per altri risultati quantitativi (composizione corporea, qualità della vita, conduttanza cutanea, ecc.). Le analisi multivariabili verranno applicate in modo simile a quanto descritto in precedenza. I confronti riguardanti le variabili categoriali saranno realizzati utilizzando il Chi-quadro o quando appropriato Fischer-exact test. Le relazioni tra risultati quantitativi saranno analizzate utilizzando coefficienti di correlazione (Pearson o Spearman secondo la distribuzione statistica). Considerando i numerosi confronti multipli, verrà applicata una correzione dell'errore di tipo I (correzione di Sidak).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti e controlli sani inclusi nello studio RESOLVE
Criteri di esclusione:
- rifiuto di partecipazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
nessun intervento
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SPERIMENTALE: Rigruppo
alta resistenza-moderata-resistenza, i partecipanti hanno eseguito 10 ripetizioni al 70% di una ripetizione massimale nella resistenza e al 30% del picco VO2 per l'allenamento di resistenza
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Programma residenziale di 3 settimane basato su un triptico (dieta, esercizio fisico, educazione). L'intervento di tre settimane è stato seguito da un follow-up domiciliare di 1 anno. Nel protocollo originale, i partecipanti sono stati coinvolti in un programma residenziale di 3 settimane basato su un triptico (dieta, esercizio fisico, educazione). |
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SPERIMENTALE: gruppo RE
resistenza moderata (30%) - resistenza elevata (70%)
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Programma residenziale di 3 settimane basato su un triptico (dieta, esercizio fisico, educazione). L'intervento di tre settimane è stato seguito da un follow-up domiciliare di 1 anno. Nel protocollo originale, i partecipanti sono stati coinvolti in un programma residenziale di 3 settimane basato su un triptico (dieta, esercizio fisico, educazione). |
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SPERIMENTALE: ri gruppo
resistenza moderata (30%) - resistenza moderata (30%).
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Programma residenziale di 3 settimane basato su un triptico (dieta, esercizio fisico, educazione). L'intervento di tre settimane è stato seguito da un follow-up domiciliare di 1 anno. Nel protocollo originale, i partecipanti sono stati coinvolti in un programma residenziale di 3 settimane basato su un triptico (dieta, esercizio fisico, educazione). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di tessuto adiposo viscerale addominale, un fattore primario di rischio cardiovascolare (CVR), altamente correlato a morbilità e mortalità
Lasso di tempo: Anno 10
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valutare la capacità di un programma di stile di vita nel ridurre il grasso viscerale addominale, uno dei principali fattori correlati alla salute Sarà valutato mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia
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Anno 10
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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peso
Lasso di tempo: Anno 10
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misurato in chilogrammi
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Anno 10
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pressione sanguigna sistolica
Lasso di tempo: Anno 10
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misurato in millimetri di mercure
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Anno 10
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pressione sanguigna diastolica
Lasso di tempo: Anno 10
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misurato in millimetri di mercure
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Anno 10
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Girovita
Lasso di tempo: Anno 10
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misurato in centimetri
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Anno 10
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Anno 10
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misurato in battment al minuto
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Anno 10
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Massa muscolare
Lasso di tempo: Anno 10
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misurato mediante impedenziometro, densitometria assorbimento raggi X, tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT) e ultrasuoni quantitativi (QUS)
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Anno 10
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massa grassa
Lasso di tempo: Anno 10
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misurato mediante impedenziometro, densitometria assorbimento raggi X, tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT) e ultrasuoni quantitativi (QUS)
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Anno 10
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struttura ossea
Lasso di tempo: Anno 10
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misurato mediante impedenziometro, densitometria assorbimento raggi X, tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT) e ultrasuoni quantitativi (QUS)
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Anno 10
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Tessuto adiposo epicardico
Lasso di tempo: Anno 10
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misure del tessuto adiposo epicardico mediante risonanza magnetica (MRI) ed ecocardiografia
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Anno 10
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trigliceridi miocardici
Lasso di tempo: Anno 10
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misure dei trigliceridi miocardici mediante risonanza magnetica
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Anno 10
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rimodellamento e funzione cardiaca
Lasso di tempo: Anno 10
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misura il rimodellamento cardiaco e la funzione mediante risonanza magnetica ed ecocardiografia)
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Anno 10
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Depressione
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutare la depressione utilizzando l'ansia ospedaliera e la scala della depressione-HAD.
È un questionario di 14 item sulla frequenza della percezione dei sintomi ansiosi (HAD-A: 7 item) e depressivi (HAD-D: 7 item).
Gli item sono composti da una frequenza dei sintomi su una scala a 4 punti, che varia da "mai" a "sempre".
Punteggi superiori a 8 per HAD-A o HAD-D indicano una possibile sintomatologia e punteggi superiori a 11 indicano una diagnosi chiara e corretta di disturbo depressivo o ansioso.
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Anno 10
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ansia
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutare l'ansia utilizzando l'inventario dell'ansia di stato e di tratto che consiste in scale di autovalutazione separate che misurano concetti di ansia distinti: ansia di stato e ansia di tratto.
Sia l'ansia di stato che quella di tratto sono esplorate da un questionario di 20 domande composto da una scala a 4 punti da "mai" a "sempre".
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Anno 10
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Salute generale
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutazione della salute generale utilizzando il questionario sulla salute generale con 36 item (SF-36)
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Anno 10
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Fatica
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutazione dello stress utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm, che va da molto basso (0) a molto alto (100).
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Anno 10
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Fatica
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutazione della fatica utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm, che va da molto basso (0) a molto alto (100).
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Anno 10
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Sonno
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutare il sonno utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm, che va da molto basso (0) a molto alto (100).
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Anno 10
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Bruciato
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutazione del burnout utilizzando il Maslach Burnout Inventory, composto da 22 item progettati per valutare le tre componenti della sindrome del burn-out: esaurimento emotivo (9 item), depersonalizzazione (5 item) e ridotta realizzazione personale (8 item).
Gli elementi sono costituiti da una frequenza di sentimenti su scala di 7 punti, che varia da "mai" a "ogni giorno".
I punteggi per ogni componente della sindrome da burn-out sono considerati separatamente e non sono combinati in un unico punteggio totale.
Se lo si desidera per il feedback dei partecipanti, ogni punteggio può essere codificato come basso, medio o alto.
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Anno 10
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Consapevolezza
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutare la consapevolezza utilizzando il Freiburg Mindfulness Inventory una scala coerente e affidabile che valuta diversi aspetti importanti della consapevolezza.
La consapevolezza è stata descritta come una consapevolezza centrata sul presente non elaborativa e non giudicante in cui ogni pensiero, sentimento o sensazione che sorge nel campo dell'attenzione è riconosciuto e accettato così com'è.
La consapevolezza appare come un attributo della coscienza a lungo creduto per promuovere il benessere.
Ogni affermazione autodescrittiva del FMI viene valutata utilizzando una scala Likert a quattro punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 4 (fortemente d'accordo)
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Anno 10
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Strategia di coping
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutare il coping utilizzando il breve questionario COPE realizzato per valutare la reazione auto-percepita a una situazione particolare.
I 28 item del BCQ esplorano le 14 diverse risposte di coping identificate teoricamente (con due item per ciascuna delle strategie di coping misurate): auto-distrazione, coping attivo, negazione, uso di sostanze, uso di supporto emotivo, uso di supporto strumentale, comportamento disimpegno, sfogo, ristrutturazione positiva, pianificazione, umorismo, accettazione, religione e auto-colpa.
Gli elementi di BCQ sono valutati su una scala di tipo Likert a quattro punti, che vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo.
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Anno 10
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Emozioni
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutare le emozioni utilizzando il questionario sulla regolazione delle emozioni una scala di 10 elementi progettata per misurare la tendenza degli intervistati a regolare le proprie emozioni in due modi: 1) rivalutazione cognitiva e 2) soppressione espressiva.
Gli intervistati rispondono a ogni item su 7 punti
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Anno 10
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Percezione del lavoro
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutare la percezione del lavoro utilizzando il questionario sul contenuto del lavoro di Karasek che ha valutato le richieste di lavoro, il controllo del lavoro e il supporto sociale attraverso 26 elementi.
Il questionario misura 9 voci di richieste di lavoro, 9 voci di controllo del lavoro e 8 voci di sostegno sociale.
Gli elementi sono valutati su una scala di tipo Likert a quattro punti, che vanno da 1 = fortemente in disaccordo a 4 = fortemente d'accordo.
Tra i 26 elementi, 5 affermazioni negative richiedono un punteggio inverso.
Dai dati francesi, la soglia della tensione lavorativa è fissata per un punteggio di domanda superiore a 20 e un punteggio di controllo inferiore a 71; la soglia di isostrain è determinata da un punteggio combinato di stress lavorativo e supporto sociale inferiore a 24.
Vorremmo chiedere ai partecipanti di compilare il questionario dai ricordi che conservano del loro lavoro.
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Anno 10
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Autoefficacia
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutare l'autoefficacia utilizzando la scala di autoefficacia percepita creata per valutare un senso generale di autoefficacia percepita con l'obiettivo in mente di prevedere come affrontare i problemi quotidiani e l'adattamento dopo aver sperimentato tutti i tipi di eventi di vita stressanti.
Le risposte sono fornite su una scala a 4 punti per i 10 item (da "falso" a "vero").
Il punteggio composito finale (compreso tra 10 e 40) si ottiene sommando le risposte a tutti e 10 gli item.
Un esempio di item è "Sono fiducioso di poter affrontare in modo efficiente eventi imprevisti".
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Anno 10
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Dipendenza
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutare la dipendenza dal lavoro utilizzando il test del rischio di dipendenza dal lavoro (WART).
Il WART è un test autosomministrato con 25 affermazioni per le quali le risposte hanno un punteggio da 1-mai vero a 4-sempre vero [20,26].
Gli intervistati leggono le dichiarazioni e segnano le loro risposte per descrivere le loro abitudini lavorative [19,27].
Il punteggio totale è la somma delle risposte agli item - da 25 a 100 - e più alto è il punteggio, più si è considerati dipendenti dal lavoro [18,21].
I punteggi da 25 a 56 sono stati definiti "a basso rischio di dipendenza da lavoro"; da 57 a 66 come "a medio rischio di dipendenza da lavoro", e da 67 a 100 come "ad alto rischio di dipendenza da lavoro".
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Anno 10
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Alessitimia
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutare l'alessitimia usando la Toronto Alexithymia Scale Per questa scala, è stata proposta una struttura a tre fattori: difficoltà nell'identificare i sentimenti, difficoltà nel descrivere i sentimenti e pensiero orientato verso l'esterno.
Le risposte sono espresse su una scala a 5 punti da "assolutamente d'accordo" a "assolutamente in disaccordo".
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Anno 10
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Percezione della malattia
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutare la percezione della malattia utilizzando il questionario di percezione della malattia breve (B-IPQ), adattato per lo stress sul lavoro).
È un autoquestionario composto da una scala di 11 punti, inclusi 8 elementi che misurano le percezioni cognitive ed emotive della malattia (conseguenze, sequenza temporale, controllo personale, controllo del trattamento, sintomi, coerenza, preoccupazione per la malattia ed emozioni negative).
Il punteggio totale viene calcolato calcolando la media di tutti gli elementi (dopo aver invertito alcuni elementi).
Un punteggio alto significava che il diabete era percepito come una minaccia.
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Anno 10
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Metacognizione
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutare la metacognizione utilizzando MetaCognition Questionnaire.
Si tratta di un questionario di 30 item composto da scale a 5 punti.
L'MCQ-30 è strutturato in cinque fattori: fiducia cognitiva, convinzioni positive sulla preoccupazione, autocoscienza cognitiva, convinzioni negative sull'incontrollabilità dei pensieri e sul pericolo e convinzioni sulla necessità di controllare i pensieri.
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Anno 10
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Percezione del tempo
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutazione della percezione del tempo utilizzando lo Zimbardo Time Perspective Inventory, un questionario auto-riportato composto da 56 elementi.
Le risposte sono fornite su una scala a 5 punti da "molto insolito" a "molto caratteristico".
Esplora 3 temporalità e 5 dimensioni.
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Anno 10
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Stile di vita
Lasso di tempo: Anno 10
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I fattori di valutazione relativi allo stile di vita sono correlati al fumo, all'alcol, al caffè, all'assunzione di cibo (questionari) e all'attività fisica (questionario sull'attività fisica recente)
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Anno 10
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Percezione del trattamento
Lasso di tempo: Anno 10
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I fattori di valutazione riguardanti la psicologia e il trattamento sono correlati alla percezione del trattamento (Beliefs about Medicines Questionnaire), all'aderenza al trattamento (Visual Analog Scales from never to always), alle barriere al trattamento (QUILAM) e alla soddisfazione del trattamento (Treatment SATisfaction with MEDicines Questionnaire).
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Anno 10
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questionari utilizzati 10 anni fa
Lasso di tempo: Anno 10
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Comprensione e conoscenza della sindrome metabolica (4 item), ottimismo comparato (4 item), motivazione a mangiare sano (16 item) e motivazione a praticare attività fisica (16 item).
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Anno 10
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Colesterolo
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue su colesterolo HDLc e LDL
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Anno 10
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HbA1c
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue su HbA1c
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Anno 10
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Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue sui Trigliceridi (TG)
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Anno 10
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Cortisolo
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue sul cortisolo
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Anno 10
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DHEAS
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue su DHEAS
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Anno 10
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Leptina
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue sulla leptina
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Anno 10
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BDNF
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue su BDnF
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Anno 10
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Citochine
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue sulle citochine pro-infiammatorie: IL-1β, IL-6, IL-1, TNFα, NPY
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Anno 10
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Lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue sulla lunghezza dei telomeri
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Anno 10
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Polimorfismi genetici legati allo stress
Lasso di tempo: Anno 10
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Il polimorfismo dell'enzima di conversione dell'angiotensina e il polimorfismo della serotonina sono misurati dalle cellule del sangue
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Anno 10
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spessore intima-media carotideo
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutazione dello spessore intima-media carotideo mediante ecografia B-mode ad alta risoluzione.
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Anno 10
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velocità del flusso sanguigno
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutazione della velocità del flusso sanguigno mediante imaging a contrasto laser speckle (LSCI) e perfusione microvascolare mediante flussimetria laser-doppler (LDF), flowmotion e procedura di ionoforesi.
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Anno 10
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perfusione microvascolare
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutazione della perfusione microvascolare mediante flussimetria laser-doppler (LDF).
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Anno 10
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flowmotion
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutare il movimento del flusso
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Anno 10
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ionoforesi
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutazione della procedura di ionoforesi
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Anno 10
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variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutazione della variabilità della frequenza cardiaca mediante Holter
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Anno 10
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conduttanza cutanea
Lasso di tempo: Anno 10
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Valutazione della conduttanza cutanea mediante elettrodi da polso - Empatica 4.
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Anno 10
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Quantificazione della steatosi epatica e della fibrosi
Lasso di tempo: Anno 10
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Steatosi epatica mediante risonanza magnetica, fibroscanner (attenuazione ultrasonica) e Aixplorer (Lipersonic Imagine®).
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Anno 10
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Quantificazione della fibrosi epatica
Lasso di tempo: Anno 10
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Fibrosi epatica mediante fibroscanner (rigidità epatica) e fibrotest
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Anno 10
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Vo2max
Lasso di tempo: Anno 10
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I fattori di valutazione relativi alla forma fisica sono correlati al Vo2max (test di esercizio massimale)
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Anno 10
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Fitness
Lasso di tempo: Anno 10
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I fattori di valutazione relativi alla forma fisica sono correlati al test del cammino di 6 minuti.
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Anno 10
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forza
Lasso di tempo: Anno 10
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I fattori di valutazione relativi alla forma fisica sono correlati alla forza
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Anno 10
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variazione di leptina
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue sulla leptina
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Anno 10
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variazione di grelina
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue sulla grelina
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Anno 10
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Variazione NPY
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue su NPY
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Anno 10
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variazione dell'adiponectina
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue su adiponectina
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Anno 10
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Valutazione del livello di CCK
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue su CCK
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Anno 10
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Valutazione del livello di VEGF
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue su VEGF
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Anno 10
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Valutazione del livello PAI1
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue su PAI1
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Anno 10
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livello di insulina
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue sull'insulina
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Anno 10
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Livello di HbA1c
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue su HbA1c
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Anno 10
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livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue sulla glicemia
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Anno 10
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livello di albumina
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue sull'albumina del sangue
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Anno 10
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livello di transtiretina
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue sulla transtiretina
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Anno 10
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Omeostasi
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue sull'omeostasi (fattore di crescita dei fibroblasti 23)
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Anno 10
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Osteoassorbimento
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue sull'osteoresorbimento (telopeptide C-terminale del collagene di tipo I)
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Anno 10
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Osteoformazione
Lasso di tempo: Anno 10
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Analisi del sangue su Osteoformazione (osteocalcina decarbossilata e BSAP)
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Anno 10
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AOI 2018 DUTHEIL
- 2019-A01016-51 (ALTRO: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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