Resultater efter 10 år af RESOLVE-undersøgelsen (RESOLVE+10) (RESOLVE+10)
29. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Resultater efter 10 år af RESOLVE-undersøgelsen (omvendt metabolisk syndrom efter livsstil og forskellige øvelser)
10-års effekt af et livsstilsinterventionsprogram (motion, stillesiddende livsstil og diæt) på abdominal visceralt fedtvæv (primært endepunkt for RESOLVE-studiet for 10 år siden): indflydelse af kinetik abdominal visceralt fedtvæv tab i det første år af opfølgning- op på abdominal visceralt fedtvæv ved 10 år
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
RESOLVE + 10-protokollen var designet til at give en 10-årig effekt af et livsstilsinterventionsprogram (motion, stillesiddende livsstil og diæt) på abdominal visceralt fedtvæv.
I den nuværende protokol måles parametre kun én gang, i løbet af 3 timer, for at sammenligne resultaterne med resultaterne af protokollen RESOLVE (5 måletider over et år for 10 år siden: før det termiske modifikationsprogram for livsstilen (motion, stillesiddende livsstil og diæt) på 3 uger (D0), efter det termiske program (D21), ved 3. måned (M3), 6. måned (M6) og 12. måneds opfølgning (M12), som blev matchet en sund kontrolgruppe) .
Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af Stata-software (version 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Alle statistiske test vil være tosidede og p ringere end 0,05 vil blive betragtet som signifikante. Kvalitative variable vil blive beskrevet i form af tal og proportioner. Kvantitative variable vil blive beskrevet i form af tal, gennemsnitlig standardafvigelse eller median i henhold til statistisk fordeling (normalitet undersøgt ved hjælp af Shapiro-Wilk test). Grafiske repræsentationer vil være komplette præsentationer af resultater. Sammenligninger mellem patienter og kontroller vedrørende tab af abdominal visceralt fedtvæv efter 10 år vil blive udført ved hjælp af Student t-test eller Mann-Whitney test, hvis antagelserne om anova ikke er opfyldt (normalitet og homoskedasticitet analyseret ved hjælp af Fisher-Snedecor test). Resultaterne vil blive udtrykt som effektstørrelse og 95 procent konfidensintervaller. Den primære analyse bør afsluttes med multivariabel analyse (lineær regression med logaritmisk transformation af afhængigt udfald, hvis nødvendigt) under hensyntagen til en justering på kovariater fastsat i henhold til univariate resultater og klinisk relevans. Resultaterne vil blive udtrykt som regressionskoefficienter og 95 procent konfidensintervaller. Ydermere vil den abdominale viscerale fedtvævstabskinetik i det første år af opfølgningen blive betragtet som en uafhængig variabel og behandlet som en funktionel variabel. Intra-gruppe sammenligninger (for patienter og kontroller) vil blive udført ved hjælp af parrede statistiske test: parret t-test eller Wilcoxon test. Resultaterne vil blive udtrykt som effektstørrelse og 95 procent konfidensintervaller. Sammenligninger mellem uafhængige grupper vil blive udført på samme måde som tidligere præsenteret for andre kvantitative resultater (kropssammensætning, livskvalitet, hudledningsevne osv.). Multivariable analyser vil blive anvendt på samme måde som beskrevet tidligere. Sammenligningerne vedrørende kategoriske variable vil blive realiseret ved hjælp af Chi-kvadrat eller, hvis det er relevant, Fischer-eksakt test. Relationerne mellem kvantitative resultater vil blive analyseret ved hjælp af korrelationskoefficienter (Pearson eller Spearman ifølge statistisk fordeling). I betragtning af de mange flere sammenligninger, vil en korrektion af type I fejlen blive anvendt (Sidaks korrektion).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter og raske kontroller inkluderet i RESOLVE-studiet
Ekskluderingskriterier:
- afslag på deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
intet indgreb
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Re gruppe
høj-modstand-moderat-udholdenhed, deltagerne udførte 10 gentagelser ved 70% af en maksimal gentagelse i modstand og 30% af VO2-peak for udholdenhedstræning
|
3-ugers opholdsprogram baseret på en tryptik (diæt, motion, uddannelse). De tre ugers intervention blev efterfulgt af en 1-årig hjemmeopfølgning. I den oprindelige protokol var deltagerne involveret i et 3-ugers opholdsprogram baseret på en tryptik (diæt, motion, uddannelse). |
|
EKSPERIMENTEL: re gruppe
moderat modstand (30%) - høj udholdenhed (70%)
|
3-ugers opholdsprogram baseret på en tryptik (diæt, motion, uddannelse). De tre ugers intervention blev efterfulgt af en 1-årig hjemmeopfølgning. I den oprindelige protokol var deltagerne involveret i et 3-ugers opholdsprogram baseret på en tryptik (diæt, motion, uddannelse). |
|
EKSPERIMENTEL: re gruppe
moderat modstand (30%) - moderat udholdenhed (30%).
|
3-ugers opholdsprogram baseret på en tryptik (diæt, motion, uddannelse). De tre ugers intervention blev efterfulgt af en 1-årig hjemmeopfølgning. I den oprindelige protokol var deltagerne involveret i et 3-ugers opholdsprogram baseret på en tryptik (diæt, motion, uddannelse). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal visceralt fedtvævstab, en primær kardiovaskulær risikofaktor (CVR), stærkt relateret til morbiditet og dødelighed
Tidsramme: År 10
|
at vurdere et livsstilsprograms evne til at reducere abdominalt visceralt fedt, en af de vigtigste sundhedsrelaterede faktorer. Det vil blive vurderet ud fra dobbeltenergi røntgenabsorptiometri
|
År 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægt
Tidsramme: År 10
|
målt i kilogram
|
År 10
|
|
systolisk blodtryk
Tidsramme: År 10
|
målt i millimeter mercure
|
År 10
|
|
diastolisk blodtryk
Tidsramme: År 10
|
målt i millimeter mercure
|
År 10
|
|
Taljemål
Tidsramme: År 10
|
målt i centimeter
|
År 10
|
|
hjerterytme
Tidsramme: År 10
|
målt i battment pr. minut
|
År 10
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: År 10
|
målt ved hjælp af impedansmeter, densitometri røntgenabsorption, perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) og kvantitativ ultralyd (QUS)
|
År 10
|
|
fedtmasse
Tidsramme: År 10
|
målt ved hjælp af impedansmeter, densitometri røntgenabsorption, perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) og kvantitativ ultralyd (QUS)
|
År 10
|
|
knoglestruktur
Tidsramme: År 10
|
målt ved hjælp af impedansmeter, densitometri røntgenabsorption, perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) og kvantitativ ultralyd (QUS)
|
År 10
|
|
Epikardiet fedtvæv
Tidsramme: År 10
|
målinger af epikardiet fedtvæv ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ekkokardiografi
|
År 10
|
|
myokardietriglycerider
Tidsramme: År 10
|
målinger af myokardietriglycerider ved hjælp af MR
|
År 10
|
|
hjerteombygning og funktion
Tidsramme: År 10
|
måler hjerteombygning og funktion ved hjælp af MR og ekkokardiografi)
|
År 10
|
|
Depression
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af depression ved hjælp af hospitalsangst- og depressionsskala-HAD.
Det er et spørgeskema med 14 punkter om hyppigheden af opfattelse af angst (HAD-A: 7 genstande) og depressive (HAD-D: 7 genstande) symptomer.
Elementer er lavet af en 4-punkts skala frekvens af symptomer, varierende fra "aldrig" til "altid".
Score højere end 8 for HAD-A eller HAD-D betyder en mulig symptomatologi, og score højere end 11 betyder en klar og korrekt diagnostik af depressiv eller angstlidende lidelse.
|
År 10
|
|
angst
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af angst ved hjælp af tilstands- og trækangst-opgørelse, som består af separate selvrapporteringsskalaer, der måler til forskellige angstbegreber: tilstandsangst og trækangst.
Både tilstands- og trækangst udforskes af et spørgeskema med 20 punkter lavet af en 4-punkts skala fra "aldrig" til "altid".
|
År 10
|
|
Generel sundhed
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af generel sundhed ved hjælp af General Health Questionnaire med 36 punkter (SF-36)
|
År 10
|
|
Stress
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af stress ved hjælp af visuel analog skala på 100 mm, der spænder fra meget lav (0) til meget høj (100).
|
År 10
|
|
Træthed
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af træthed ved hjælp af visuel analog skala på 100 mm, der spænder fra meget lav (0) til meget høj (100).
|
År 10
|
|
Søvn
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af søvn ved hjælp af visuel analog skala på 100 mm, der spænder fra meget lav (0) til meget høj (100).
|
År 10
|
|
Brænde ud
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af udbrændthed ved hjælp af Maslach Burnout Inventory, sammensat af 22 elementer designet til at vurdere de tre komponenter i udbrændthedssyndromet: følelsesmæssig udmattelse (9 elementer), depersonalisering (5 elementer) og reduceret personlig præstation (8 elementer).
Elementer er lavet af en 7-punkts skala frekvens af følelser, varierende fra "aldrig" til "hver dag".
Scorerne for hver komponent af udbrændthedssyndromet betragtes separat og er ikke kombineret til en enkelt samlet score.
Hvis det ønskes til deltagerfeedback, kan hver score kodes som lav, gennemsnitlig eller høj.
|
År 10
|
|
Mindfulness
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af mindfulness ved hjælp af Freiburg Mindfulness Inventory en konsekvent og pålidelig skala, der evaluerer flere vigtige aspekter af mindfulness.
Mindfulness er blevet beskrevet som en ikke-uddybende, ikke-dømmende nutidscentreret bevidsthed, hvor hver tanke, følelse eller sansning, der opstår i opmærksomhedsfeltet, anerkendes og accepteres, som den er.
Mindfulness fremstår som en egenskab ved bevidsthed, som længe antages at fremme velvære.
Hvert selvbeskrivende udsagn fra FMI evalueres ved hjælp af en firepunkts Likert-skala fra 1 (helt uenig) til 4 (meget enig)
|
År 10
|
|
Mestringsstrategi
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af mestring ved hjælp af Kort COPE-spørgeskema lavet til at evaluere selvopfattet reaktion på en bestemt situation.
De 28 punkter i BCQ udforsker de 14 forskellige teoretisk identificerede mestringsreaktioner (med to punkter for hver af de målte mestringsstrategier): selvdistraktion, aktiv mestring, benægtelse, stofbrug, brug af følelsesmæssig støtte, brug af instrumentel støtte, adfærdsmæssig frigørelse, udluftning, positiv reframing, planlægning, humor, accept, religion og selvbebrejdelse.
Elementer af BCQ scores på en firepunkts Likert-skala, der spænder fra 1 = meget uenig til 4 = meget enig.
|
År 10
|
|
Følelser
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af følelser ved hjælp af Emotion Regulation Questionnaire en 10-element skala designet til at måle respondenternes tendens til at regulere deres følelser på to måder: 1) kognitiv revurdering og 2) ekspressiv undertrykkelse.
Respondenterne besvarer hvert punkt med 7 punkter
|
År 10
|
|
Opfattelse af arbejdet
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af arbejdsopfattelse ved hjælp af jobindholdsspørgeskema fra Karasek, som vurderede jobkrav, jobkontrol og social støtte gennem 26 punkter.
Spørgeskemaet måler 9 punkter jobkrav, 9 punkter jobkontrol og 8 punkter social støtte.
Punkter scores på en fire-punkts Likert-skala, der går fra 1 = meget uenig til 4 = meget enig.
Blandt de 26 punkter kræver 5 negative udsagn omvendt scoring.
Fra franske data er jobbelastningstærsklen sat til en kravscore højere end 20 og en kontrolscore lavere end 71; isostrain-tærsklen bestemmes ud fra en kombination af jobbelastning og social støtte lavere end 24.
Vi vil bede deltagerne om at besvare spørgeskemaet ud fra erindringer, som de har fra deres arbejde.
|
År 10
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af self-efficacy ved hjælp af Perceived Self-efficacy-skala skabt til at vurdere en generel følelse af opfattet self-efficacy med det formål at forudsige håndtering af daglige besvær samt tilpasning efter at have oplevet alle former for stressende livsbegivenheder.
Svarene foretages på en 4-punkts skala for de 10 punkter (fra "falsk" til "sand").
Den endelige sammensatte score (fra 10 til 40) opnås ved at opsummere svarene på alle 10 punkter.
Et eksempel på emne er "Jeg er sikker på, at jeg kunne håndtere uventede hændelser effektivt".
|
År 10
|
|
Afhængighed
Tidsramme: År 10
|
Vurdere afhængighed til arbejde ved hjælp af Work Addiction Risk test (WART).
WART er en selvadministreret test med 25 udsagn, hvor svarene er scoret fra 1-aldrig sand til 4-altid sand [20,26].
Respondenterne læser udsagnene og markerer deres svar for at beskrive deres arbejdsvaner [19,27].
Den samlede score er summen af svarene på emnerne - 25 til 100 - og jo højere score, jo mere anses man for at være afhængig af arbejde [18,21].
Score fra 25 til 56 blev defineret som "med lav risiko for arbejdsafhængighed"; 57 til 66 som "med middel risiko for arbejdsafhængighed", og fra 67 til 100 som "med høj risiko for arbejdsafhængighed".
|
År 10
|
|
Alexitymi
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af alexithymia ved hjælp af Toronto Alexithymia Scale For denne skala blev der foreslået en tre-faktor struktur: svært ved at identificere følelser, svært ved at beskrive følelser og eksternt orienteret tænkning.
Svarene gives på en 5-trins skala fra "meget enig" til "meget uenig".
|
År 10
|
|
Sygdomsopfattelse
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af sygdomsopfattelse ved hjælp af Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ), tilpasset stress på arbejdspladsen.
Det er et selvspørgeskema bestående af en 11-trins skala, inklusive 8 punkter, der måler kognitive og følelsesmæssige sygdomsopfattelser (konsekvenser, tidslinje, personlig kontrol, behandlingskontrol, symptomer, sammenhæng, sygdomsbekymring og negative følelser).
Den samlede score beregnes ved at tage et gennemsnit af alle elementer (efter at have vendt nogle elementer).
En høj score betød, at diabetes blev opfattet som en trussel.
|
År 10
|
|
Metakognition
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af metakognition ved hjælp af MetaCognition-spørgeskema.
Det er et 30-punkts spørgeskema lavet af 5-punkts skalaer.
MCQ-30 er struktureret i fem faktorer: kognitiv selvtillid, positive overbevisninger om bekymring, kognitiv selvbevidsthed, negative overbevisninger om ukontrollerbarhed af tanker og farer og overbevisninger om behov for at kontrollere tanker.
|
År 10
|
|
Tidsopfattelse
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af tidsopfattelse ved hjælp af Zimbardo Time Perspective Inventory, et selvrapporteret spørgeskema bestående af 56 punkter.
Der besvares på en 5-trins skala fra "meget ukarakteristisk" til "meget karakteristisk".
Den udforsker 3 temporaliteter og 5 dimensioner.
|
År 10
|
|
Levevis
Tidsramme: År 10
|
Vurderingsfaktorer vedrørende livsstil er relateret til rygning, alkohol, kaffe, madindtagelse (spørgeskemaer) og fysisk aktivitet (Seneste fysisk aktivitetsspørgeskema)
|
År 10
|
|
Behandlingsopfattelse
Tidsramme: År 10
|
Vurderende faktorer vedrørende psykologi og behandling er relateret til opfattelse af behandling (Beliefs about Medicines Questionnaire), overholdelse af behandling (Visuelle analoge skalaer fra aldrig til altid), barrierer for behandling (QUILAM) og behandlingstilfredshed (behandlingstilfredshed med Medicinske Spørgeskema).
|
År 10
|
|
spørgeskemaer brugt for 10 år siden
Tidsramme: År 10
|
Forståelse og viden om det metaboliske syndrom (4 punkter), komparativ optimisme (4 punkter), motivation til at spise sundt (16 punkter) og motivation til at dyrke fysisk aktivitet (16 punkter).
|
År 10
|
|
Kolesterol
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på HDLc og LDL-kolesterol
|
År 10
|
|
HbA1c
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på HbA1c
|
År 10
|
|
Triglycerider (TG)
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser af triglycerider (TG)
|
År 10
|
|
Kortisol
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på kortisol
|
År 10
|
|
DHEAS
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på DHEAS
|
År 10
|
|
Leptin
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på Leptin
|
År 10
|
|
BDnF
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på BDnF
|
År 10
|
|
Cytokiner
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på pro-inflammatoriske cytokiner: IL-1β, IL-6, IL-1, TNFα, NPY
|
År 10
|
|
Telomer længde
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på telomerernes længde
|
År 10
|
|
Genetiske polymorfier relateret til stress
Tidsramme: År 10
|
Polymorfi af det angiotensin-konverterende enzym og polymorfi af serotonin måles af blodceller
|
År 10
|
|
carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af carotis intima-media tykkelse ved høj opløsning B-mode ultralyd.
|
År 10
|
|
blodgennemstrømningshastighed
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af blodgennemstrømningshastighed ved laser speckle contrast imaging (LSCI) og mikrovaskulær perfusion ved laser-doppler flowmetri (LDF), flowmotion og iontoforese procedure.
|
År 10
|
|
mikrovaskulær perfusion
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af mikrovaskulær perfusion ved laser-doppler flowmetri (LDF).
|
År 10
|
|
flowmotion
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af flowmotion
|
År 10
|
|
iontoforese
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af iontoforeseprocedure
|
År 10
|
|
pulsvariation
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af pulsvariabilitet ved Holter
|
År 10
|
|
hudens ledningsevne
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af hudledningsevne ved hjælp af armbåndselektroder - Empatica 4.
|
År 10
|
|
Kvantificering af leversteatose og fibrose
Tidsramme: År 10
|
Leversteatose ved MRI, fibroscanner (ultralydsdæmpning) og Aixplorer (Lipersonic Imagine®).
|
År 10
|
|
Kvantificering af leverfibrose
Tidsramme: År 10
|
Leverfibrose ved fibroscanner (leverstivhed) og fibrotest
|
År 10
|
|
Vo2max
Tidsramme: År 10
|
Vurderingsfaktorer vedrørende kondition er relateret til Vo2max (maksimal træningstest)
|
År 10
|
|
Fitness
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af faktorer vedrørende kondition er relateret til 6-minutters gåtest.
|
År 10
|
|
styrke
Tidsramme: År 10
|
Vurdering af faktorer vedrørende kondition er relateret til styrke
|
År 10
|
|
leptin variation
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på leptin
|
År 10
|
|
ghrelin variation
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på ghrelin
|
År 10
|
|
NPY variation
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på NPY
|
År 10
|
|
adiponectin variation
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på adiponectin
|
År 10
|
|
Evaluering af CCK niveau
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på CCK
|
År 10
|
|
Evaluering af VEGF niveau
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på VEGF
|
År 10
|
|
Evaluering af PAI1 niveau
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på PAI1
|
År 10
|
|
insulin niveau
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser af insulin
|
År 10
|
|
HbA1c niveau
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på HbA1c
|
År 10
|
|
blodsukkerniveau
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser af blodsukker
|
År 10
|
|
albumin niveau
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser af blodalbumin
|
År 10
|
|
transthyretin niveau
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på transthyretin
|
År 10
|
|
Homøostase
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på homeostase (fibroblast vækstfaktor 23)
|
År 10
|
|
Osteoresorption
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser af osteoresorption (C-terminalt telopeptid af type I kollagen)
|
År 10
|
|
Osteoformation
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser af osteoformation (decarboxyleret osteocalcin og BSAP)
|
År 10
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
1. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AOI 2018 DUTHEIL
- 2019-A01016-51 (ANDET: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz