Resultater etter 10 år av RESOLVE-studien (RESOLVE+10) (RESOLVE+10)
29. juni 2020 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Resultater ved 10 år av RESOLVE-studien (reverst metabolsk syndrom etter livsstil og ulike treninger)
10-års effekt av et livsstilsintervensjonsprogram (trening, stillesittende livsstil og diett) på abdominal visceralt fettvev (primært endepunkt for RESOLVE-studien for 10 år siden): påvirkning av kinetikk abdominal visceralt fettvev tap i det første året av oppfølging- opp på abdominal visceralt fettvev ved 10 år
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
RESOLVE + 10-protokollen ble designet for å gi en 10-årig effekt av et livsstilsintervensjonsprogram (trening, stillesittende livsstil og kosthold) på abdominal visceralt fettvev.
I den nåværende protokollen måles parametere bare én gang, i løpet av 3 timer, for å sammenligne resultatene med resultatene i protokollen RESOLVE (5 måletider over et år for 10 år siden: før det termiske modifikasjonsprogrammet for livsstilen (trening, stillesittende livsstil og diett) på 3 uker (D0), etter det termiske programmet (D21), ved 3. måned (M3), 6. måned (M6) og 12. måned med oppfølging (M12), som ble matchet en sunn kontrollgruppe) .
Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av Stata programvare (versjon 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Alle statistiske tester vil være tosidige og p lavere enn 0,05 vil bli ansett som signifikante. Kvalitative variabler vil bli beskrevet i form av tall og proporsjoner. Kvantitative variabler vil bli beskrevet i form av tall, gjennomsnittlig standardavvik eller median i henhold til statistisk fordeling (normalitet studert ved bruk av Shapiro-Wilk test). Grafiske representasjoner vil være komplette presentasjoner av resultater. Sammenligninger mellom pasienter og kontroller, angående tap av abdominal visceralt fettvev ved 10 år, vil bli utført ved hjelp av Student t-test eller Mann-Whitney test dersom forutsetningene om anova ikke er oppfylt (normalitet og homoskedastisitet analysert med Fisher-Snedecor test). Resultatene vil bli uttrykt som effektstørrelse og 95 prosent konfidensintervall. Den primære analysen bør fullføres med multivariabel analyse (lineær regresjon med logaritmisk transformasjon av avhengig utfall om nødvendig) vurderer en justering på kovariater fastsatt i henhold til univariate resultater og klinisk relevans. Resultatene vil bli uttrykt som regresjonskoeffisienter og 95 prosent konfidensintervall. Videre vil den abdominale viscerale fettvevstapskinetikken i det første oppfølgingsåret betraktes som en uavhengig variabel og behandles som en funksjonell variabel. Intragruppesammenlikningene (for pasienter og for kontroller) vil bli utført ved bruk av parede statistiske tester: paret t-test eller Wilcoxon-test. Resultatene vil bli uttrykt som effektstørrelse og 95 prosent konfidensintervall. Sammenligninger mellom uavhengige grupper vil bli gjort på samme måte som presentert tidligere for andre kvantitative utfall (kroppssammensetning, livskvalitet, hudledningsevne, etc.). Multivariable analyser vil bli brukt på samme måte som beskrevet tidligere. Sammenligningene angående kategoriske variabler vil bli realisert ved hjelp av Chi-kvadrat eller når det er hensiktsmessig Fischer-eksakt test. Sammenhengene mellom kvantitative utfall vil bli analysert ved hjelp av korrelasjonskoeffisienter (Pearson eller Spearman i henhold til statistisk fordeling). Tatt i betraktning de mange flere sammenligningene, vil en korreksjon av type I-feilen bli brukt (Sidaks korreksjon).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter og friske kontroller inkludert i RESOLVE-studien
Ekskluderingskriterier:
- avslag på deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
ingen inngrep
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Re gruppe
høy motstand-moderat-utholdenhet, deltakerne utførte 10 repetisjoner ved 70 % av én maksimal repetisjon i motstand og 30 % av VO2-peak for utholdenhetstrening
|
3-ukers boligprogram basert på en tryptisk (kosthold, trening, utdanning). Intervensjonen på tre uker ble fulgt av en 1-års oppfølging hjemme. I den opprinnelige protokollen var deltakerne involvert i et 3-ukers boligprogram basert på en tryptisk (diett, trening, utdanning). |
|
EKSPERIMENTELL: re gruppe
moderat motstand (30 %) - høy utholdenhet (70 %)
|
3-ukers boligprogram basert på en tryptisk (kosthold, trening, utdanning). Intervensjonen på tre uker ble fulgt av en 1-års oppfølging hjemme. I den opprinnelige protokollen var deltakerne involvert i et 3-ukers boligprogram basert på en tryptisk (diett, trening, utdanning). |
|
EKSPERIMENTELL: re gruppe
moderat motstand (30%) - moderat utholdenhet (30%).
|
3-ukers boligprogram basert på en tryptisk (kosthold, trening, utdanning). Intervensjonen på tre uker ble fulgt av en 1-års oppfølging hjemme. I den opprinnelige protokollen var deltakerne involvert i et 3-ukers boligprogram basert på en tryptisk (diett, trening, utdanning). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal visceralt fettvevstap, en primær kardiovaskulær risikofaktor (CVR), sterkt relatert til sykelighet og dødelighet
Tidsramme: År 10
|
å vurdere evnen til et livsstilsprogram for å redusere abdominalt visceralt fett, en av de viktigste helserelaterte faktorene. Det vil bli vurdert fra dual-energy røntgenabsorptiometri
|
År 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekt
Tidsramme: År 10
|
målt i kilogram
|
År 10
|
|
systolisk blodtrykk
Tidsramme: År 10
|
målt i millimeter mercure
|
År 10
|
|
diastolisk blodtrykk
Tidsramme: År 10
|
målt i millimeter mercure
|
År 10
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: År 10
|
målt i centimeter
|
År 10
|
|
puls
Tidsramme: År 10
|
målt i battment per minutt
|
År 10
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: År 10
|
målt ved hjelp av impedansmeter, densitometri røntgenabsorpsjon, perifer kvantitativ datatomografi (pQCT) og kvantitativ ultralyd (QUS)
|
År 10
|
|
fettmasse
Tidsramme: År 10
|
målt ved hjelp av impedansmeter, densitometri røntgenabsorpsjon, perifer kvantitativ datatomografi (pQCT) og kvantitativ ultralyd (QUS)
|
År 10
|
|
bein struktur
Tidsramme: År 10
|
målt ved hjelp av impedansmeter, densitometri røntgenabsorpsjon, perifer kvantitativ datatomografi (pQCT) og kvantitativ ultralyd (QUS)
|
År 10
|
|
Epikardielt fettvev
Tidsramme: År 10
|
målinger av epikardielt fettvev ved bruk av magnetisk resonansavbildning (MRI) og ekkokardiografi
|
År 10
|
|
myokard triglyserider
Tidsramme: År 10
|
målinger av myokardtriglyserider ved bruk av MR
|
År 10
|
|
hjerteremodellering og funksjon
Tidsramme: År 10
|
måler hjerteremodellering og funksjon ved hjelp av MR og ekkokardiografi)
|
År 10
|
|
Depresjon
Tidsramme: År 10
|
Vurdere depresjon ved hjelp av sykehusangst og depresjonsskala-HAD.
Det er et 14-elements spørreskjema om frekvens av oppfatning av angst (HAD-A: 7 elementer) og depressive (HAD-D: 7 elementer) symptomer.
Elementer er laget av en 4-punkts skala frekvens av symptomer, varierende fra "aldri" til "alltid".
Score høyere enn 8 for HAD-A eller HAD-D betyr en mulig symptomatologi, og skårer høyere enn 11 betyr en klar og riktig diagnostikk av depressiv eller angstlidende lidelse.
|
År 10
|
|
angst
Tidsramme: År 10
|
Vurdere angst ved hjelp av tilstands- og trekkangst-inventar som består av separate selvrapporteringsskalaer som måler til distinkte angstbegreper: tilstandsangst og trekkangst.
Både tilstands- og egenskapsangst utforskes av et 20-elements spørreskjema laget av en 4-punkts skala fra "aldri" til "alltid".
|
År 10
|
|
Generell helse
Tidsramme: År 10
|
Vurdere generell helse ved å bruke General Health Questionnaire med 36 elementer (SF-36)
|
År 10
|
|
Understreke
Tidsramme: År 10
|
Vurdere stress ved hjelp av visuell analog skala på 100 mm, fra svært lav (0) til svært høy (100).
|
År 10
|
|
Utmattelse
Tidsramme: År 10
|
Vurdere tretthet ved hjelp av visuell analog skala på 100 mm, fra svært lav (0) til svært høy (100).
|
År 10
|
|
Sove
Tidsramme: År 10
|
Vurdere søvn ved hjelp av visuell analog skala på 100 mm, fra svært lav (0) til svært høy (100).
|
År 10
|
|
Brenne ut
Tidsramme: År 10
|
Vurdere utbrenthet ved hjelp av Maslach Burnout Inventory, sammensatt av 22 elementer designet for å vurdere de tre komponentene i utbrenthetssyndromet: emosjonell utmattelse (9 elementer), depersonalisering (5 elementer) og redusert personlig prestasjon (8 elementer).
Elementer er laget av en 7-punkts skala frekvens av følelser, varierende fra "aldri" til "hver dag".
Poengsummene for hver komponent av utbrenthetssyndromet vurderes separat og er ikke kombinert til en enkelt totalskåre.
Hvis det er ønskelig for tilbakemelding fra deltakerne, kan hver poengsum kodes som lav, gjennomsnittlig eller høy.
|
År 10
|
|
Tankefullhet
Tidsramme: År 10
|
Vurdere mindfulness ved hjelp av Freiburg Mindfulness Inventory en konsistent og pålitelig skala som evaluerer flere viktige aspekter ved mindfulness.
Mindfulness er blitt beskrevet som en ikke-utdybende, ikke-dømmende nåtidssentrert bevissthet der hver tanke, følelse eller sansing som oppstår i oppmerksomhetsfeltet blir anerkjent og akseptert som den er.
Mindfulness fremstår som en bevissthetsattributt som lenge antas å fremme velvære.
Hver selvbeskrivende uttalelse fra FMI blir evaluert ved å bruke en firepunkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 4 (helt enig)
|
År 10
|
|
Mestringsstrategi
Tidsramme: År 10
|
Vurdere mestring ved å bruke Kort COPE-spørreskjema laget for å evaluere selvopplevd reaksjon på en bestemt situasjon.
De 28 elementene i BCQ utforsker de 14 forskjellige teoretisk identifiserte mestringsresponsene (med to elementer for hver av de målte mestringsstrategiene): selvdistraksjon, aktiv mestring, fornektelse, rusbruk, bruk av emosjonell støtte, bruk av instrumentell støtte, atferd frigjøring, utlufting, positiv reframing, planlegging, humor, aksept, religion og selvbebreidelse.
Elementer av BCQ scores på en firepunkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 = helt uenig til 4 = helt enig.
|
År 10
|
|
Følelser
Tidsramme: År 10
|
Vurdere følelser ved hjelp av Emotion Regulation Questionnaire en 10-elements skala designet for å måle respondenters tendens til å regulere følelsene sine på to måter: 1) kognitiv revurdering og 2) ekspressiv undertrykkelse.
Respondentene svarer på hvert punkt på et 7-punkt
|
År 10
|
|
Oppfatning av arbeid
Tidsramme: År 10
|
Vurdere oppfatning av arbeid ved å bruke Job Content Questionnaire fra Karasek som vurderte jobbkrav, jobbkontroll og sosial støtte gjennom 26 elementer.
Spørreskjemaet måler 9 punkter med jobbkrav, 9 punkter jobbkontroll og 8 punkter sosial støtte.
Elementer skåres på en firepunkts Likert-skala, fra 1 = helt uenig til 4 = helt enig.
Blant de 26 punktene krever 5 negative utsagn omvendt scoring.
Fra franske data er terskelen for jobbbelastning satt til en kravscore høyere enn 20 og en kontrollscore lavere enn 71; isostrain-terskelen bestemmes fra en kombinasjon av jobbbelastning og sosial støtte lavere enn 24.
Vi vil be deltakerne om å fylle ut spørreskjemaet fra minner de har fra arbeidet sitt.
|
År 10
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: År 10
|
Vurdere self-efficacy ved hjelp av Perceived Self-efficacy-skala laget for å vurdere en generell følelse av opplevd self-efficacy med sikte på å forutsi mestring av daglige problemer samt tilpasning etter å ha opplevd alle slags stressende livshendelser.
Svarene gjøres på en 4-punkts skala for de 10 punktene (fra "usant" til "sant").
Den endelige sammensatte poengsummen (varierte fra 10 til 40) oppnås ved å summere svarene på alle 10 elementene.
Et eksempel på element er "Jeg er sikker på at jeg kunne håndtere uventede hendelser effektivt".
|
År 10
|
|
Avhengighet
Tidsramme: År 10
|
Vurdere avhengighet til arbeid ved hjelp av Work Addiction Risk-test (WART).
WART er en selvadministrert test med 25 utsagn der svarene er skåret 1-aldri sann til 4-alltid sann [20,26].
Respondentene leser utsagnene og markerer svarene sine for å beskrive arbeidsvanene deres [19,27].
Den totale poengsummen er summen av svarene på elementene - 25 til 100 - og jo høyere poengsum er, jo mer anses man som avhengig av arbeid [18,21].
Poeng fra 25 til 56 ble definert som "med lav risiko for arbeidsavhengighet"; 57 til 66 som "med middels risiko for arbeidsavhengighet", og fra 67 til 100 som "med høy risiko for arbeidsavhengighet".
|
År 10
|
|
Alexitymi
Tidsramme: År 10
|
Vurdere alexithymia ved hjelp av Toronto Alexithymia Scale For denne skalaen ble det foreslått en trefaktorstruktur: vanskeligheter med å identifisere følelser, vanskeligheter med å beskrive følelser og eksternt orientert tenkning.
Svarene gis på en 5-punkts skala fra «helt enig» til «helt uenig».
|
År 10
|
|
Sykdomsoppfatning
Tidsramme: År 10
|
Vurdere sykdomsoppfatning ved hjelp av Brief Illness Perception Questionnaire (B-IPQ), tilpasset stress på jobben.
Det er et selvspørreskjema som består av en 11-punkts skala, inkludert 8 elementer som måler kognitive og følelsesmessige sykdomsoppfatninger (konsekvenser, tidslinje, personlig kontroll, behandlingskontroll, symptomer, sammenheng, sykdomsbekymring og negative følelser).
Den totale poengsummen beregnes ved å snitte alle elementer (etter å ha reversert noen elementer).
Høy skår gjorde at diabetes ble oppfattet som en trussel.
|
År 10
|
|
Metakognisjon
Tidsramme: År 10
|
Vurdere metakognisjon ved hjelp av MetaCognition Questionnaire.
Det er et 30-elements spørreskjema laget av 5-punkts skalaer.
MCQ-30 er strukturert i fem faktorer: kognitiv selvtillit, positive overbevisninger om bekymring, kognitiv selvbevissthet, negative oppfatninger om ukontrollerbarhet av tanker og fare, og oppfatninger om behov for å kontrollere tanker.
|
År 10
|
|
Tidsoppfatning
Tidsramme: År 10
|
Vurdere tidsoppfatning ved hjelp av Zimbardo Time Perspective Inventory, et selvrapportert spørreskjema som består av 56 elementer.
Svarene gjøres på en 5-punkts skala fra «veldig ukarakteristisk» til «svært karakteristisk».
Den utforsker 3 temporaliteter og 5 dimensjoner.
|
År 10
|
|
Livsstil
Tidsramme: År 10
|
Vurderende faktorer angående livsstil er relatert til røyking, alkohol, kaffe, matinntak (spørreskjemaer) og fysisk aktivitet (Recent Physical Activity Questionnaire)
|
År 10
|
|
Behandlingsoppfatning
Tidsramme: År 10
|
Vurderende faktorer vedrørende psykologi og behandling er knyttet til oppfatning av behandling (Beliefs about Medicines Questionnaire), etterlevelse av behandling (Visuell analoge skalaer fra aldri til alltid), barrierer for behandling (QUILAM) og behandlingstilfredshet (behandlingstilfredshet med Medisiner Spørreskjema).
|
År 10
|
|
spørreskjemaer brukt for 10 år siden
Tidsramme: År 10
|
Forståelse og kunnskap om metabolsk syndrom (4 elementer), komparativ optimisme (4 elementer), motivasjon for å spise sunt (16 elementer) og motivasjon til å trene fysisk aktivitet (16 elementer).
|
År 10
|
|
Kolesterol
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på HDLc og LDL-kolesterol
|
År 10
|
|
HbA1c
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på HbA1c
|
År 10
|
|
Triglyserider (TG)
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på triglyserider (TG)
|
År 10
|
|
Kortisol
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på kortisol
|
År 10
|
|
DHEAS
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på DHEAS
|
År 10
|
|
Leptin
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på Leptin
|
År 10
|
|
BDnF
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på BDnF
|
År 10
|
|
Cytokiner
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på pro-inflammatoriske cytokiner: IL-1β, IL-6, IL-1, TNFα, NPY
|
År 10
|
|
Telomerlengde
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på Telomeres lengde
|
År 10
|
|
Genetiske polymorfismer relatert til stress
Tidsramme: År 10
|
Polymorfisme av det angiotensinkonverterende enzymet og polymorfisme av serotonin måles med blodceller
|
År 10
|
|
carotis intima-media tykkelse
Tidsramme: År 10
|
Vurdering av carotis intima-media tykkelse ved høyoppløselig B-modus ultralyd.
|
År 10
|
|
blodstrømshastighet
Tidsramme: År 10
|
Vurdering av blodstrømhastighet ved laserflekkkontrastavbildning (LSCI) og mikrovaskulær perfusjon ved laser-doppler-strømningsmetri (LDF), flowmotion og iontoforeseprosedyre.
|
År 10
|
|
mikrovaskulær perfusjon
Tidsramme: År 10
|
Vurdere mikrovaskulær perfusjon ved hjelp av laser-doppler flowmetri (LDF).
|
År 10
|
|
flytbevegelse
Tidsramme: År 10
|
Vurdere flytbevegelse
|
År 10
|
|
iontoforese
Tidsramme: År 10
|
Vurdering av iontoforeseprosedyre
|
År 10
|
|
pulsvariasjon
Tidsramme: År 10
|
Vurdere pulsvariasjon ved Holter
|
År 10
|
|
hudledningsevne
Tidsramme: År 10
|
Vurdering av hudledningsevne ved hjelp av armbåndselektroder - Empatica 4.
|
År 10
|
|
Kvantifisering av leversteatose og fibrose
Tidsramme: År 10
|
Leversteatose ved MR, fibroscanner (ultralydsdemping) og Aixplorer (Lipersonic Imagine®).
|
År 10
|
|
Kvantifisering av leverfibrose
Tidsramme: År 10
|
Leverfibrose ved fibroscanner (leverstivhet) og fibrotest
|
År 10
|
|
Vo2max
Tidsramme: År 10
|
Vurdere faktorer angående kondisjon er relatert til Vo2max (maksimal treningstest)
|
År 10
|
|
Fitness
Tidsramme: År 10
|
Vurdere faktorer angående kondisjon er relatert til 6-minutters gåtest.
|
År 10
|
|
styrke
Tidsramme: År 10
|
Vurdere faktorer angående kondisjon er relatert til styrke
|
År 10
|
|
leptin variasjon
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på leptin
|
År 10
|
|
ghrelin variasjon
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på ghrelin
|
År 10
|
|
NPY-variasjon
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på NPY
|
År 10
|
|
adiponectin variasjon
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på adiponectin
|
År 10
|
|
Evaluering av CCK-nivå
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på CCK
|
År 10
|
|
Evaluering av VEGF-nivå
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på VEGF
|
År 10
|
|
Evaluering av PAI1 nivå
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på PAI1
|
År 10
|
|
insulinnivå
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på insulin
|
År 10
|
|
HbA1c nivå
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på HbA1c
|
År 10
|
|
blodsukkernivå
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på blodsukker
|
År 10
|
|
albuminnivå
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på blodalbumin
|
År 10
|
|
transthyretin nivå
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på transthyretin
|
År 10
|
|
Homeostase
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på homeostase (fibroblastvekstfaktor 23)
|
År 10
|
|
Osteoresorpsjon
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på osteoresorpsjon (C-terminalt telopeptid av type I kollagen)
|
År 10
|
|
Osteoformasjon
Tidsramme: År 10
|
Blodanalyser på osteoformasjon (dekarboksylert osteokalsin og BSAP)
|
År 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
1. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AOI 2018 DUTHEIL
- 2019-A01016-51 (ANNEN: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metabolsk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpania
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringFriske deltakere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittStorbritannia
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittForente stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittKina
-
Southern California Institute for Research and...Har ikke rekruttert ennåMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitt
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatittPakistan
-
University of Campania Luigi VanvitelliFullførtMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia
-
University of Campania Luigi VanvitelliFullførtKardiovaskulære hendelser | MASLD | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalia