Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A RESOLVE tanulmány 10 éves eredményei (RESOLVE+10) (RESOLVE+10)

2020. június 29. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A RESOLVE vizsgálat 10 éves eredményei (fordított metabolikus szindróma életmód és különféle gyakorlatok alapján)

Életmód-beavatkozó program (edzés, mozgásszegény életmód és diétás étrend) 10 éves hatása a hasi zsigeri zsírszövetre (a RESOLVE vizsgálat elsődleges végpontja 10 évvel ezelőtt): a kinetika hatása a hasi zsigeri zsírszövet veszteség a követés első évében felfelé a hasi zsigeri zsírszöveten 10 éves korban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A RESOLVE + 10 protokollt úgy tervezték meg, hogy egy életmódbeli beavatkozási program (torna, mozgásszegény életmód és diétás étrend) 10 éves hatását biztosítsa a hasi zsigeri zsírszövetre.

Jelen protokollban csak egyszer, 3 óra alatt mérnek paramétereket, hogy az eredményeket összevegyék a RESOLVE protokoll eredményeivel (10 éve 5 mérés egy év alatt: az életmód hőmódosító programja előtt (mozgás, mozgásszegény életmód, ill. diéta) 3 hetes (D0), a termikus program után (D21), a 3. hónapban (M3), a 6. hónapban (M6) és a 12. hónapban az utánkövetésben (M12), amelyhez egy egészséges kontrollcsoportot illesztettek) .

A statisztikai elemzés a Stata szoftverrel (13-as verzió; Stata-Corp, College Station, Tex., USA) történik. Minden statisztikai teszt kétoldalú, és a 0,05-nél kisebb p értéket szignifikánsnak tekintjük. A minőségi változókat számokkal és arányokkal írjuk le. A kvantitatív változókat számok, átlagos szórás vagy medián formájában írjuk le a statisztikai eloszlásnak megfelelően (a normalitást Shapiro-Wilk teszttel vizsgáltuk). A grafikus ábrázolások az eredmények teljes bemutatását jelentik. A betegek és a kontrollok összehasonlítása a hasi zsigeri zsírszövet 10 éves elteltével történő elvesztésével kapcsolatban Student t-teszttel vagy Mann-Whitney teszttel történik, ha nem teljesülnek az anova feltételezései (a normalitást és a homoszkedaszticitást Fisher-Snedecor teszttel elemezték). Az eredményeket hatásméretben és 95 százalékos konfidencia intervallumban fejezzük ki. Az elsődleges elemzést többváltozós analízissel (lineáris regresszióval, a függő kimenetel logaritmikus transzformációjával, ha szükséges) kell kiegészíteni, figyelembe véve az egyváltozós eredmények és a klinikai relevancia alapján rögzített kovariánsok korrekcióját. Az eredményeket regressziós együtthatók és 95 százalékos konfidencia intervallumok formájában fejezzük ki. Továbbá a hasi zsigeri zsírszövet elvesztésének kinetikáját a követés első évében független változónak tekintjük, és funkcionális változóként kezeljük. A csoporton belüli összehasonlításokat (betegek és kontrollok esetében) páros statisztikai tesztek segítségével hajtják végre: páros t-teszt vagy Wilcoxon teszt. Az eredményeket hatásméretben és 95 százalékos konfidencia intervallumban fejezzük ki. A független csoportok összehasonlítása a korábban bemutatotthoz hasonlóan történik más kvantitatív eredmények (testösszetétel, életminőség, bőrvezetőképesség stb.) tekintetében. A többváltozós elemzéseket a korábban leírtakhoz hasonlóan alkalmazzuk. A kategorikus változók összehasonlítása Chi-négyzet vagy adott esetben Fischer-exakt teszt segítségével történik. A kvantitatív eredmények közötti kapcsolatokat korrelációs együtthatók segítségével elemezzük (a statisztikai eloszlás szerint Pearson vagy Spearman). A többszörös összehasonlítást figyelembe véve az I. típusú hiba korrekcióját alkalmazzuk (Sidak korrekciója).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
        • CHU de Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a RESOLVE vizsgálatba bevont betegek és egészséges kontrollok

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
nincs beavatkozás
KÍSÉRLETI: Re csoport
nagy ellenállású-közepes állóképességű, a résztvevők 10 ismétlést hajtottak végre egy maximális ellenállás 70%-ánál és a VO2-csúcs 30%-ánál az állóképességi edzéshez
Viselkedési: 3 hetes bentlakásos program triptikumon (diéta,

3 hetes bentlakásos program triptikus alapú (diéta, mozgás, oktatás). A három hetes beavatkozást 1 éves otthoni követés követte.

Az eredeti protokollban a résztvevők egy 3 hetes bentlakásos programban vettek részt, amely triptikus (diéta, testmozgás, oktatás) alapján történt.
KÍSÉRLETI: rE csoport
közepesen ellenálló (30%) - nagy állóképesség (70%)
Viselkedési: 3 hetes bentlakásos program triptikumon (diéta,

3 hetes bentlakásos program triptikus alapú (diéta, mozgás, oktatás). A három hetes beavatkozást 1 éves otthoni követés követte.

Az eredeti protokollban a résztvevők egy 3 hetes bentlakásos programban vettek részt, amely triptikus (diéta, testmozgás, oktatás) alapján történt.
KÍSÉRLETI: újra csoport
közepes ellenállású (30%) - közepesen állóképességű (30%).
Viselkedési: 3 hetes bentlakásos program triptikumon (diéta,

3 hetes bentlakásos program triptikus alapú (diéta, mozgás, oktatás). A három hetes beavatkozást 1 éves otthoni követés követte.

Az eredeti protokollban a résztvevők egy 3 hetes bentlakásos programban vettek részt, amely triptikus (diéta, testmozgás, oktatás) alapján történt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hasi zsigeri zsírszövet elvesztése, elsődleges kardiovaszkuláris kockázati (CVR) faktor, amely szorosan összefügg a morbiditással és mortalitással
Időkeret: 10. év
annak felmérésére, hogy egy életmódprogram képes-e csökkenteni a hasi zsigeri zsírt, amely az egyik fő egészséggel kapcsolatos tényező
10. év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súly
Időkeret: 10. év
kilogrammban mérve
10. év
szisztolés vérnyomás
Időkeret: 10. év
higanymilliméterben mérve
10. év
diasztolés vérnyomás
Időkeret: 10. év
higanymilliméterben mérve
10. év
Derékbőség
Időkeret: 10. év
centiméterben mérve
10. év
pulzus
Időkeret: 10. év
percenkénti ütemben mérve
10. év
Izomtömeg
Időkeret: 10. év
Impedanciamérő, denzitometriás röntgenabszorpció, perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia (pQCT) és kvantitatív ultrahang (QUS) segítségével mérve
10. év
zsírtömeg
Időkeret: 10. év
Impedanciamérő, denzitometriás röntgenabszorpció, perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia (pQCT) és kvantitatív ultrahang (QUS) segítségével mérve
10. év
csontozat
Időkeret: 10. év
Impedanciamérő, denzitometriás röntgenabszorpció, perifériás kvantitatív számítógépes tomográfia (pQCT) és kvantitatív ultrahang (QUS) segítségével mérve
10. év
Epikardiális zsírszövet
Időkeret: 10. év
epikardiális zsírszövet mérése mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és echokardiográfia segítségével
10. év
szívizom trigliceridek
Időkeret: 10. év
a szívizom trigliceridszintjének mérése MRI segítségével
10. év
a szív átalakítása és működése
Időkeret: 10. év
MRI és echokardiográfia segítségével méri a szív átépülését és működését)
10. év
Depresszió
Időkeret: 10. év
A depresszió felmérése a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével - HAD. Ez egy 14 elemből álló kérdőív a szorongásos (HAD-A: 7 tétel) és a depressziós (HAD-D: 7 elem) tünetek észlelésének gyakoriságáról. Az elemek a tünetek 4 fokozatú gyakorisági skálájából állnak, amely a "soha" és a "mindig" között változik. A HAD-A vagy HAD-D 8-nál magasabb pontszáma lehetséges tünetet jelent, a 11-nél magasabb pontszám pedig a depressziós vagy szorongásos rendellenesség egyértelmű és megfelelő diagnosztikáját jelenti.
10. év
szorongás
Időkeret: 10. év
A szorongás értékelése Állapot- és vonásszorongás-leltár segítségével, amely külön önbevallási skálákból áll, amelyek különböző szorongásfogalmakat mérnek: állapotszorongás és vonásszorongás. Mind az állapot-, mind a vonási szorongást egy 20 tételből álló kérdőív tárja fel, amely egy 4 fokozatú „soha”-tól „mindig”-ig terjedő skálán készült.
10. év
Általános egészség
Időkeret: 10. év
Általános egészségi állapot felmérése 36 elemből álló Általános egészségügyi kérdőív segítségével (SF-36)
10. év
Feszültség
Időkeret: 10. év
Feszültségértékelés 100 mm-es vizuális analóg skálán, nagyon alacsonytól (0) a nagyon magasig (100).
10. év
Fáradtság
Időkeret: 10. év
A fáradtság értékelése 100 mm-es vizuális analóg skálával, a nagyon alacsonytól (0) a nagyon magasig (100) terjed.
10. év
Alvás
Időkeret: 10. év
Az alvás értékelése 100 mm-es vizuális analóg skála segítségével, amely a nagyon alacsonytól (0) a nagyon magasig (100) terjed.
10. év
Kiég
Időkeret: 10. év
A kiégés felmérése a Maslach Burnout Inventory segítségével, amely 22 elemből áll, amelyek a kiégési szindróma három összetevőjének felmérésére szolgálnak: érzelmi kimerültség (9 elem), deperszonalizáció (5 elem) és csökkent személyes teljesítmény (8 elem). A tételek az érzések 7 fokozatú frekvenciájából állnak, a "soha"-tól a "minden nap"-ig. A kiégési szindróma egyes összetevőinek pontszámait külön-külön veszik figyelembe, és nem vonják össze egyetlen összpontszámba. Ha a résztvevők visszajelzéséhez szükséges, az egyes pontszámok alacsony, átlagos vagy magas értékként kódolhatók.
10. év
Mindfulness
Időkeret: 10. év
Az éberség értékelése a Freiburg Mindfulness Inventory segítségével egy következetes és megbízható skála, amely a tudatosság számos fontos szempontját értékeli. Az éberséget úgy írják le, mint egy nem részletező, nem ítélkező jelen-központú tudatosságot, amelyben minden, a figyelem területén felmerülő gondolatot, érzést vagy érzetet elismernek és elfogadnak úgy, ahogy vannak. Az éberség a tudatosság olyan tulajdonságaként jelenik meg, amelyről régóta úgy gondolták, hogy elősegíti a jólétet. Az FMI minden önleíró kijelentését egy négyfokú Likert-skála segítségével értékelik, amely 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 4-ig (teljesen egyetért)
10. év
Megküzdési stratégia
Időkeret: 10. év
A megküzdés értékelése egy rövid COPE kérdőív segítségével, amely egy adott helyzetre adott ön által észlelt reakció értékelésére készült. A BCQ 28 tétele a 14 különböző elméletileg azonosított megküzdési választ tárja fel (mindegyik mért megküzdési stratégiához két itemmel): önelvonás, aktív megküzdés, tagadás, szerhasználat, érzelmi támogatás használata, instrumentális támogatás használata, Viselkedési. elszakadás, szellőztetés, pozitív újrakeretezés, tervezés, humor, elfogadás, vallás és önvád. A BCQ tételeit egy négyfokú Likert-féle skálán értékelik, amely 1 = határozottan nem értek egyet 4 = teljes mértékben egyetért.
10. év
Érzelmek
Időkeret: 10. év
Érzelmek felmérése az Érzelemszabályozási Kérdőív segítségével: egy 10 tételes skála, amely a válaszadók érzelmeik kétféle szabályozására való hajlamának mérésére szolgál: 1) kognitív újraértékelés és 2) expresszív elnyomás. A válaszadók minden kérdésre 7 ponton válaszolnak
10. év
A munka felfogása
Időkeret: 10. év
A munka megítélésének felmérése Karasek állástartalmi kérdőívével, amely 26 elemen keresztül mérte fel a munkaigényeket, a munka ellenőrzését és a szociális támogatást. A kérdőív 9 munkaköri igényt, 9 munkaköri ellenőrzést és 8 szociális támogatást mér. A tételek értékelése egy négyfokú Likert-féle skálán történik, 1 = egyáltalán nem értek egyet és 4 = teljes mértékben egyetértek. A 26 tétel közül 5 negatív állítás fordított pontozást igényel. A francia adatok alapján a munka igénybevételének küszöbértéke 20-nál magasabb igénypontszámra és 71-nél alacsonyabb kontrollpontszámra van beállítva; az izostrain küszöböt a munkahelyi megterhelés és a szociális támogatás 24-nél alacsonyabb pontszáma alapján határozzák meg. Arra kérnénk a résztvevőket, hogy a munkájukról őrzött emlékekből töltsék ki a kérdőívet.
10. év
Önhatékonyság
Időkeret: 10. év
Az énhatékonyság értékelése az észlelt énhatékonyság általános érzetének felmérésére létrehozott észlelt énhatékonyság skála segítségével azzal a céllal, hogy előre jelezze a napi gondokkal való megbirkózást, valamint az alkalmazkodást mindenféle stresszes életesemény megélése után. A válaszok 4 fokozatú skálán készülnek a 10 tételre ("hamis"-tól "igaz"-ig). A végső összetett pontszámot (10 és 40 között) úgy kapjuk meg, hogy összeadjuk a 10 elemre adott válaszokat. Példa a tételre: "Biztos vagyok benne, hogy hatékonyan tudok kezelni a váratlan eseményeket".
10. év
Függőség
Időkeret: 10. év
A munkafüggőség felmérése a Work Addiction Risk Test (WART) segítségével. A WART egy 25 állításból álló önkidolgozott teszt, amelyre a válaszokat 1-soha igaz, 4-ig - mindig igaz [20,26]. A válaszadók elolvassák az állításokat, és válaszaikat jelölik munkaszokásaik leírására [19,27]. Az összpontszám a 25-től 100-ig terjedő itemekre adott válaszok összege, és minél magasabb a pontszám, annál inkább tekinthető munkafüggőnek [18,21]. A 25-től 56-ig terjedő pontszámok „alacsony kockázatúnak bizonyulnak a munkafüggőségben”; 57-től 66-ig a „munkafüggőség közepes kockázatúnak”, 67-től 100-ig pedig a „munkafüggőség magas kockázatának” minősül.
10. év
Alexitímia
Időkeret: 10. év
Az alexithymia értékelése a Toronto Alexithymia Skála segítségével Ehhez a skálához egy háromtényezős struktúrát javasoltak: az érzések azonosításának nehézsége, az érzések leírásának nehézsége és a külső orientált gondolkodás. A válaszokat egy 5 fokozatú skálán adják meg a "teljes mértékben egyetértek" és a "egyáltalán nem értek egyet" között.
10. év
Betegség észlelése
Időkeret: 10. év
A betegségészlelés felmérése a rövid betegségészlelési kérdőív (B-IPQ) segítségével, amelyet a munkahelyi stresszre adaptáltak. Ez egy önkérdőív, amely egy 11 pontos skálát tartalmaz, amely 8 elemből áll, amelyek a kognitív és érzelmi betegségek észlelését mérik (következmények, idővonal, személyes kontroll, kezelési kontroll, tünetek, koherencia, betegséggel kapcsolatos aggodalom és negatív érzelmek). A teljes pontszámot az összes elem átlagolásával számítják ki (néhány tétel megfordítása után). A magas pontszám azt jelentette, hogy a cukorbetegséget fenyegetésnek tekintették.
10. év
Metakogníció
Időkeret: 10. év
A metakogníció értékelése MetaCognition Questionnaire segítségével. Ez egy 30 tételes kérdőív, 5 pontos skálákból. Az MCQ-30 öt tényezőből áll: kognitív önbizalom, aggodalommal kapcsolatos pozitív hiedelmek, kognitív öntudat, negatív hiedelmek a gondolatok és veszélyek ellenőrizhetetlenségéről, valamint a gondolatok irányításának szükségességéről alkotott hiedelmek.
10. év
Időérzékelés
Időkeret: 10. év
Az időérzékelés felmérése a Zimbardo Time Perspective Inventory, egy 56 elemből álló, önkitöltős kérdőív segítségével. A válaszok egy 5 fokozatú skálán adódnak a „nagyon jellegtelen”-től a „nagyon jellemző”-ig. 3 időbeliséget és 5 dimenziót tár fel.
10. év
Életmód
Időkeret: 10. év
Az életmóddal kapcsolatos tényezők értékelése a dohányzással, alkohollal, kávéval, táplálékfelvétellel (kérdőívek) és fizikai aktivitással kapcsolatos (Recent Physical Activity Questionnaire)
10. év
A kezelés felfogása
Időkeret: 10. év
A pszichológiával és a kezeléssel kapcsolatos tényezők értékelése a kezelés megítélésével (Hiszek a gyógyszerekről kérdőív), a kezeléshez való ragaszkodással (Vizuális analóg skálák a soha-tól a mindigig), a kezelés akadályaival (QUILAM) és a kezeléssel való elégedettséggel (kezeléssel való elégedettség a MEDicines-kérdőívvel) kapcsolatos.
10. év
10 évvel ezelőtt használt kérdőívek
Időkeret: 10. év
A metabolikus szindróma megértése és ismerete (4 elem), az összehasonlító optimizmus (4 elem), az egészséges táplálkozás motivációja (16 elem) és a fizikai aktivitás gyakorlására való motiváció (16 elem).
10. év
Koleszterin
Időkeret: 10. év
HDLc és LDL-koleszterin vérvizsgálata
10. év
HbA1c
Időkeret: 10. év
A HbA1c vérvizsgálata
10. év
Trigliceridek (TG)
Időkeret: 10. év
A trigliceridek (TG) vérvizsgálata
10. év
Kortizol
Időkeret: 10. év
A kortizol vérvizsgálata
10. év
DHEAS
Időkeret: 10. év
Vérelemzés a DHEAS-ról
10. év
Leptin
Időkeret: 10. év
Vérelemzés a leptinről
10. év
BDnF
Időkeret: 10. év
Vérelemzés BDnF-en
10. év
Citokinek
Időkeret: 10. év
A gyulladást elősegítő citokinek vérvizsgálata: IL-1β, IL-6, IL-1, TNFα, NPY
10. év
Telomerek hossza
Időkeret: 10. év
Vérelemzés a telomerek hosszáról
10. év
A stresszhez kapcsolódó genetikai polimorfizmusok
Időkeret: 10. év
Az angiotenzin konvertáló enzim polimorfizmusát és a szerotonin polimorfizmusát a vérsejtek mérik
10. év
carotis intima-media vastagsága
Időkeret: 10. év
A carotis intima-media vastagságának felmérése nagy felbontású B-módú ultrahanggal.
10. év
véráramlás sebessége
Időkeret: 10. év
A véráramlás sebességének felmérése lézeres foltos kontrasztos képalkotással (LSCI) és mikrovaszkuláris perfúzióval lézer-doppler áramlásmetriával (LDF), flowmotion és iontoforézis eljárással.
10. év
mikrovaszkuláris perfúzió
Időkeret: 10. év
A mikrovaszkuláris perfúzió értékelése lézer-doppler áramlásmérővel (LDF).
10. év
flowmotion
Időkeret: 10. év
Az áramlási mozgás értékelése
10. év
iontoforézis
Időkeret: 10. év
Az iontoforézis eljárás értékelése
10. év
pulzusszám változékonyság
Időkeret: 10. év
A pulzusszám változékonyságának felmérése Holter segítségével
10. év
bőr vezetőképesség
Időkeret: 10. év
A bőr vezetőképességének felmérése csuklópánt elektródákkal – Empatica 4.
10. év
A máj steatosisának és fibrózisának számszerűsítése
Időkeret: 10. év
Májsteatosis MRI, fibroscanner (ultrahangos csillapítás) és Aixplorer (Lipersonic Imagine®) segítségével.
10. év
A májfibrózis számszerűsítése
Időkeret: 10. év
Májfibrózis fibroscannerrel (májmerevség) és fibroteszttel
10. év
Vo2max
Időkeret: 10. év
Az erőnlétet értékelő tényezők a Vo2max-hoz (maximális terhelési teszt) kapcsolódnak.
10. év
Fitness
Időkeret: 10. év
Az erőnlétre vonatkozó tényezők értékelése a 6 perces sétateszttel kapcsolatos.
10. év
erő
Időkeret: 10. év
Az erőnlétre vonatkozó tényezők értékelése az erőhöz kapcsolódik
10. év
leptin variáció
Időkeret: 10. év
Vérelemzés a leptinről
10. év
ghrelin variáció
Időkeret: 10. év
Vérelemzés a ghrelinről
10. év
NPY variáció
Időkeret: 10. év
Vérelemzés az NPY-n
10. év
adiponektin variáció
Időkeret: 10. év
Az adiponektin vérvizsgálata
10. év
A CCK szint értékelése
Időkeret: 10. év
Vérelemzés a CCK-n
10. év
A VEGF szint értékelése
Időkeret: 10. év
Vérelemzés a VEGF-ről
10. év
A PAI1 szint értékelése
Időkeret: 10. év
Vérelemzés a PAI1-en
10. év
inzulin szint
Időkeret: 10. év
Az inzulin vérvizsgálata
10. év
HbA1c szint
Időkeret: 10. év
A HbA1c vérvizsgálata
10. év
vércukorszint
Időkeret: 10. év
A vércukorszint vérvizsgálata
10. év
albumin szint
Időkeret: 10. év
Véralbumin vérvizsgálata
10. év
transztiretin szint
Időkeret: 10. év
A transztiretin vérvizsgálata
10. év
Homeosztázis
Időkeret: 10. év
Vérelemzés a homeosztázisról (fibroblaszt növekedési faktor 23)
10. év
Osteoreszorpció
Időkeret: 10. év
Az oszteoreszorpció vérvizsgálata (az I-es típusú kollagén C-terminális telopeptidje)
10. év
Osteoformáció
Időkeret: 10. év
Vérelemzés a csontképződéssel kapcsolatban (dekarboxilált oszteokalcin és BSAP)
10. év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Együttműködők

Université d'Auvergne
LaPEC laboratory (EA 4278), University of Avignon, Avignon, France
University Hospital CHU Clermont-Ferrand, 58 rue Montalembert 63003 Clermont-Ferrand, France
LaPSCo laboratory, Physiological and Psychosocial Stress" team, UMR CNRS 6024, Clermont-Ferrand, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOI 2018 DUTHEIL
  • 2019-A01016-51 (EGYÉB: ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel