Resultados em 10 anos do estudo RESOLVE (RESOLVE+10) (RESOLVE+10)

O protocolo RESOLVE + 10 foi projetado para fornecer um efeito de 10 anos de um programa de intervenção no estilo de vida (exercício, estilo de vida sedentário e dieta alimentar) no tecido adiposo visceral abdominal.

No presente protocolo, os parâmetros são medidos apenas uma vez, durante 3 horas, para comparar os resultados com os do protocolo RESOLVE (5 vezes de medição ao longo de um ano 10 anos atrás: antes do programa de modificação térmica do estilo de vida (exercício, estilo de vida sedentário e dieta) de 3 semanas (D0), após o programa termal (D21), ao 3º mês (M3), 6º mês (M6) e 12º mês de seguimento (M12), ao qual foi pareado um grupo de controlo saudável) .

A análise estatística será realizada no software Stata (versão 13; Stata-Corp, College Station, Texas, EUA). Todos os testes estatísticos serão bilaterais e p inferior a 0,05 será considerado significativo. Variáveis ​​qualitativas serão descritas em termos de números e proporções. As variáveis ​​quantitativas serão descritas em termos de números, média, desvio padrão ou mediana de acordo com a distribuição estatística (normalidade estudada pelo teste de Shapiro-Wilk). As representações gráficas serão apresentações completas dos resultados. Comparações entre pacientes e controles, quanto à perda de tecido adiposo visceral abdominal em 10 anos, serão realizadas pelo teste t de Student ou pelo teste de Mann-Whitney se os pressupostos de anova não forem atendidos (normalidade e homocedasticidade analisadas pelo teste de Fisher-Snedecor). Os resultados serão expressos como tamanho do efeito e intervalos de confiança de 95 por cento. A análise primária deve ser completada pela análise multivariada (regressão linear com transformação logarítmica do desfecho dependente, se necessário) considerando um ajuste nas covariáveis ​​fixadas de acordo com resultados univariados e relevância clínica. Os resultados serão expressos como coeficientes de regressão e intervalos de confiança de 95%. Além disso, a cinética de perda de tecido adiposo visceral abdominal no primeiro ano de seguimento será considerada uma variável independente e tratada como uma variável funcional. As comparações intragrupos (para pacientes e controles) serão realizadas por meio de testes estatísticos pareados: teste t pareado ou teste de Wilcoxon. Os resultados serão expressos como tamanho do efeito e intervalos de confiança de 95 por cento. As comparações entre grupos independentes serão feitas de forma semelhante à apresentada anteriormente para outros resultados quantitativos (composição corporal, qualidade de vida, condutância da pele, etc.). As análises multivariáveis ​​serão aplicadas de forma semelhante à descrita anteriormente. As comparações referentes às variáveis ​​categóricas serão realizadas por meio do teste qui-quadrado ou, quando apropriado, do teste exato de Fischer. As relações entre os resultados quantitativos serão analisadas por meio de coeficientes de correlação (Pearson ou Spearman de acordo com a distribuição estatística). Considerando as diversas comparações múltiplas, será aplicada uma correção do erro tipo I (correção de Sidak).