Resultat vid 10 år av RESOLVE-studien (RESOLVE+10) (RESOLVE+10)

RESOLVE + 10-protokollet utformades för att ge en 10-årig effekt av ett livsstilsinterventionsprogram (träning, stillasittande livsstil och diet) på abdominal visceral fettvävnad.

I det föreliggande protokollet mäts parametrarna bara en gång, under 3 timmar, för att jämföra resultaten med resultaten från protokollet RESOLVE (5 mättillfällen under ett år för 10 år sedan: före det termiska modifieringsprogrammet för livsstilen (träning, stillasittande livsstil och diet) på 3 veckor (D0), efter det termiska programmet (D21), vid 3:e månaden (M3), 6:e månaden (M6) och 12:e månaden av uppföljning (M12), som matchades med en frisk kontrollgrupp) .

Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av programvaran Stata (version 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Alla statistiska tester kommer att vara dubbelsidiga och p sämre än 0,05 kommer att anses vara signifikanta. Kvalitativa variabler kommer att beskrivas i termer av antal och proportioner. Kvantitativa variabler kommer att beskrivas i termer av siffror, medelstandardavvikelse eller median enligt statistisk fördelning (normalitet studeras med Shapiro-Wilk-test). Grafiska representationer kommer att vara kompletta presentationer av resultat. Jämförelser mellan patienter och kontroller, avseende förlust av abdominal visceral fettvävnad vid 10 år, kommer att utföras med Student t-test eller Mann-Whitney test om antagandena om anova inte uppfylls (normalitet och homoskedasticitet analyseras med Fisher-Snedecor test). Resultaten kommer att uttryckas som effektstorlek och 95 procents konfidensintervall. Den primära analysen bör kompletteras med multivariabel analys (linjär regression med logaritmisk transformation av beroende utfall om nödvändigt) med beaktande av en justering av kovariater fixerade enligt univariata resultat och klinisk relevans. Resultaten kommer att uttryckas som regressionskoefficienter och 95 procents konfidensintervall. Dessutom kommer den abdominala viscerala fettvävnadsförlustkinetiken under det första året av uppföljning att betraktas som en oberoende variabel och behandlas som en funktionell variabel. Jämförelserna inom gruppen (för patienter och kontroller) kommer att utföras med hjälp av parade statistiska test: parat t-test eller Wilcoxon-test. Resultaten kommer att uttryckas som effektstorlek och 95 procents konfidensintervall. Jämförelser mellan oberoende grupper kommer att göras på liknande sätt som presenterats tidigare för andra kvantitativa resultat (kroppssammansättning, livskvalitet, hudkonduktans, etc.). Multivariabla analyser kommer att tillämpas på liknande sätt som beskrivits tidigare. Jämförelserna avseende kategoriska variabler kommer att realiseras med Chi-kvadrat eller när så är lämpligt Fischer-exakt test. Relationerna mellan kvantitativa utfall kommer att analyseras med hjälp av korrelationskoefficienter (Pearson eller Spearman enligt statistisk fördelning). Med tanke på de flera jämförelserna kommer en korrigering av typ I-felet att tillämpas (Sidaks korrigering).