RESOLVE-tutkimuksen 10 vuoden tulokset (RESOLVE+10) (RESOLVE+10)
maanantai 29. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tulokset 10 vuoden RESOLVE-tutkimuksesta (käänteinen metabolinen oireyhtymä elämäntapojen ja erilaisten harjoitusten mukaan)
Elintapainterventio-ohjelman (liikunta, istuvat elämäntavat ja ruokavalion) 10 vuoden vaikutus vatsan sisäelinten rasvakudokseen (10 vuotta sitten tehdyn RESOLVE-tutkimuksen ensisijainen päätepiste): vatsan sisäelinten rasvakudoksen kineetiikan vaikutus ensimmäisen seurantavuoden aikana vatsan sisäelinten rasvakudoksessa 10 vuoden iässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
RESOLVE + 10 -protokolla suunniteltiin tarjoamaan elämäntapainterventio-ohjelman (liikunta, istuva elämäntapa ja ruokavalio) 10 vuoden vaikutus vatsan viskeraaliseen rasvakudokseen.
Tässä protokollassa parametrit mitataan vain kerran, 3 tunnin aikana, jotta tuloksia verrataan protokollan RESOLVE tuloksiin (5 mittauskertaa vuoden aikana 10 vuotta sitten: ennen elämäntapojen lämpömuokkausohjelmaa (liikunta, istuva elämäntapa ja ruokavalio) 3 viikon (D0), lämpöohjelman jälkeen (D21), 3. kuukaudella (M3), 6. kuukaudella (M6) ja 12. kuukauden seurantakuukaudella (M12), johon yhdistettiin terve kontrolliryhmä) .
Tilastollinen analyysi suoritetaan Stata-ohjelmistolla (versio 13; Stata-Corp, College Station, Tex., USA). Kaikki tilastolliset testit ovat kaksipuolisia ja p:tä, joka on pienempi kuin 0,05, pidetään merkitsevänä. Laadulliset muuttujat kuvataan lukujen ja suhteiden avulla. Kvantitatiiviset muuttujat kuvataan numeroina, keskihajonnana tai mediaanina tilastollisen jakauman mukaan (normaalia tutkittiin Shapiro-Wilk-testillä). Graafiset esitykset ovat täydellisiä tulosten esityksiä. Potilaiden ja kontrollien väliset vertailut, jotka koskevat vatsan sisäelinten rasvakudoksen menetystä 10 vuoden iässä, suoritetaan Studentin t-testillä tai Mann-Whitneyn testillä, jos anova-oletukset eivät täyty (normaalisuus ja homoskedastisuus analysoidaan Fisher-Snedecor-testillä). Tulokset ilmaistaan vaikutuksen kokona ja 95 prosentin luottamusvälinä. Ensisijainen analyysi on täydennettävä monimuuttujaanalyysillä (lineaarinen regressio ja riippuvaisen lopputuloksen logaritminen muunnos tarvittaessa) ottaen huomioon yksimuuttujatulosten ja kliinisen merkityksen mukaan vahvistettujen kovariaattien mukauttaminen. Tulokset ilmaistaan regressiokertoimina ja 95 prosentin luottamusvälinä. Lisäksi vatsan viskeraalisen rasvakudoksen menetyskinetiikkaa ensimmäisen seurantavuoden aikana pidetään itsenäisenä muuttujana ja sitä käsitellään toiminnallisena muuttujana. Ryhmän sisäiset vertailut (potilaille ja kontrolleille) suoritetaan käyttämällä tilastollisia paritestejä: paritettua t-testiä tai Wilcoxon-testiä. Tulokset ilmaistaan vaikutuksen kokona ja 95 prosentin luottamusvälinä. Riippumattomien ryhmien väliset vertailut tehdään samalla tavalla kuin aiemmin muiden kvantitatiivisten tulosten (kehon koostumus, elämänlaatu, ihon johtavuus jne.) osalta. Monimuuttujaanalyysejä sovelletaan samalla tavalla kuin aiemmin on kuvattu. Kategoristen muuttujien vertailut toteutetaan khinneliöllä tai tarvittaessa Fischer-exact-testillä. Kvantitatiivisten tulosten välisiä suhteita analysoidaan käyttämällä korrelaatiokertoimia (Pearson tai Spearman tilastollisen jakauman mukaan). Useat useat vertailut huomioon ottaen käytetään tyypin I virheen korjausta (Sidakin korjaus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RESOLVE-tutkimuksessa mukana olevat potilaat ja terveet kontrollit
Poissulkemiskriteerit:
- osallistumisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
ei väliintuloa
|
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmään
korkea vastus - kohtalainen - kestävyys, osallistujat suorittivat 10 toistoa 70 %:lla yhdestä maksimitoistosta kestävyysharjoittelussa ja 30 %:lla VO2-huipista
|
3-viikkoinen trypsiin perustuva asuinohjelma (ruokavalio, liikunta, koulutus). Kolmen viikon interventiota seurasi 1 vuoden kotiseuranta. Alkuperäisessä protokollassa osallistujat olivat mukana 3 viikon oleskeluohjelmassa, joka perustui tryptiin (ruokavalio, liikunta, koulutus). |
|
KOKEELLISTA: rE ryhmä
kohtalainen vastustuskyky (30 %) - korkea kestävyys (70 %)
|
3-viikkoinen trypsiin perustuva asuinohjelma (ruokavalio, liikunta, koulutus). Kolmen viikon interventiota seurasi 1 vuoden kotiseuranta. Alkuperäisessä protokollassa osallistujat olivat mukana 3 viikon oleskeluohjelmassa, joka perustui tryptiin (ruokavalio, liikunta, koulutus). |
|
KOKEELLISTA: uudelleen ryhmä
kohtalainen vastustuskyky (30%) - kohtalainen kestävyys (30%).
|
3-viikkoinen trypsiin perustuva asuinohjelma (ruokavalio, liikunta, koulutus). Kolmen viikon interventiota seurasi 1 vuoden kotiseuranta. Alkuperäisessä protokollassa osallistujat olivat mukana 3 viikon oleskeluohjelmassa, joka perustui tryptiin (ruokavalio, liikunta, koulutus). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan sisäelinten rasvakudoksen menetys, ensisijainen kardiovaskulaarinen riskitekijä (CVR), joka liittyy vahvasti sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
arvioida elämäntapaohjelman kykyä vähentää vatsan sisäelinten rasvaa, joka on yksi tärkeimmistä terveyteen liittyvistä tekijöistä.
|
Vuosi 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paino
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
kilogrammoina mitattuna
|
Vuosi 10
|
|
systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
mitattuna elohopeamillimetreinä
|
Vuosi 10
|
|
diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
mitattuna elohopeamillimetreinä
|
Vuosi 10
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
senttimetreinä mitattuna
|
Vuosi 10
|
|
syke
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
mitattuna patteina minuutissa
|
Vuosi 10
|
|
Lihasmassa
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
mitataan impedanssimittarilla, densitometrisellä röntgenabsorptiolla, perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT) ja kvantitatiivisella ultraäänellä (QUS)
|
Vuosi 10
|
|
rasvamassaa
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
mitataan impedanssimittarilla, densitometrisellä röntgenabsorptiolla, perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT) ja kvantitatiivisella ultraäänellä (QUS)
|
Vuosi 10
|
|
luurakenne
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
mitataan impedanssimittarilla, densitometrisellä röntgenabsorptiolla, perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT) ja kvantitatiivisella ultraäänellä (QUS)
|
Vuosi 10
|
|
Epikardiaalinen rasvakudos
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
epikardiaalisen rasvakudoksen mittaukset magneettikuvauksella (MRI) ja kaikukardiografialla
|
Vuosi 10
|
|
sydänlihaksen triglyseridit
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
sydänlihaksen triglyseridien mittaukset MRI:n avulla
|
Vuosi 10
|
|
sydämen uudelleenmuotoilu ja toiminta
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
mittaa sydämen uusiutumista ja toimintaa MRI:n ja kaikukardiografian avulla)
|
Vuosi 10
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Masennuksen arviointi sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla - HAD.
Se on 14 kohdan kyselylomake ahdistuneisuusoireiden (HAD-A: 7 kohtaa) ja masennusoireiden (HAD-D: 7 kohtaa) havaintojen esiintymistiheydestä.
Kohteet on tehty 4-pisteen oireiden taajuudella, joka vaihtelee "ei koskaan" ja "aina".
Yli 8 pisteet HAD-A:lle tai HAD-D:lle tarkoittavat mahdollista oireyhtymää, ja yli 11 pisteet tarkoittavat selkeää ja asianmukaista masennuksen tai ahdistuneisuushäiriön diagnoosia.
|
Vuosi 10
|
|
ahdistusta
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Ahdistuneisuuden arviointi Tila- ja piirreahdistuskartalla, joka koostuu erillisistä itseraportointiasteikoista, jotka mittaavat erilaisia ahdistuneisuuskäsitteitä: tilaahdistus ja piirreahdistus.
Sekä tilaa että piirteitä koskevaa ahdistusta tutkitaan 20 kohdan kyselylomakkeella, joka on tehty 4 pisteen asteikosta "ei koskaan" - "aina".
|
Vuosi 10
|
|
Yleinen terveys
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Yleisen terveydentilan arviointi yleisellä terveyskyselyllä, jossa on 36 kohtaa (SF-36)
|
Vuosi 10
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Jännityksen arviointi visuaalisen analogisen 100 mm:n asteikolla, joka vaihtelee erittäin alhaisesta (0) erittäin korkeaan (100).
|
Vuosi 10
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Väsymyksen arviointi visuaalisella analogisella 100 mm asteikolla, joka vaihtelee erittäin alhaisesta (0) erittäin korkeaan (100).
|
Vuosi 10
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Unen arvioiminen visuaalisella analogisella 100 mm asteikolla, joka vaihtelee erittäin alhaisesta (0) erittäin korkeaan (100).
|
Vuosi 10
|
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Uupumuksen arviointi Maslach Burnout Inventory -kartalla, joka koostuu 22 kohdasta, jotka on suunniteltu arvioimaan burn-out-oireyhtymän kolmea osatekijää: emotionaalinen uupumus (9 kohdetta), depersonalisaatio (5 kohdetta) ja heikentynyt henkilökohtainen saavutus (8 kohtaa).
Esineet on tehty 7-pisteen tunteiden taajuudella, joka vaihtelee "ei koskaan" - "joka päivä".
Jokaisen burn-out-oireyhtymän komponentin pisteet otetaan huomioon erikseen, eikä niitä yhdistetä yhdeksi kokonaispistemääräksi.
Haluttaessa osallistujien palautetta varten jokainen pistemäärä voidaan koodata alhaiseksi, keskiarvoiseksi tai korkeaksi.
|
Vuosi 10
|
|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Mindfulnessin arviointi Freiburg Mindfulness Inventory -kartalla on johdonmukainen ja luotettava asteikko, joka arvioi useita tärkeitä mindfulnessin näkökohtia.
Mindfulness on kuvattu ei-työsteleväksi, tuomitsemattomaksi nykykeskeiseksi tietoisuudeksi, jossa jokainen huomiokentässä heräävä ajatus, tunne tai aistimus tunnustetaan ja hyväksytään sellaisena kuin se on.
Mindfulness esiintyy tietoisuuden ominaisuutena, jonka on pitkään uskottu edistävän hyvinvointia.
Jokainen FMI:n itsekuvaava lausunto arvioidaan nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä)
|
Vuosi 10
|
|
Selviytymisstrategia
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Selviytymisen arviointi Lyhyen COPE-kyselyn avulla, joka on laadittu arvioimaan itse koettua reaktiota tiettyyn tilanteeseen.
BCQ:n 28 kohtaa tutkivat 14 erilaista teoreettisesti tunnistettua selviytymisreaktiota (kaksi kohtaa jokaiselle mitatulle selviytymisstrategialle): itsekeskeisyys, aktiivinen selviytyminen, kieltäminen, päihteiden käyttö, tunnetuen käyttö, instrumentaalisen tuen käyttö, käyttäytyminen irrottautuminen, purkaminen, positiivinen uudelleenkehystys, suunnittelu, huumori, hyväksyntä, uskonto ja itsesyytös.
BCQ:n kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
|
Vuosi 10
|
|
Tunteet
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Tunteiden arviointi käyttämällä Emotion Regulation Questionnaire -kyselylomaketta, 10-osainen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan vastaajien taipumusta säädellä tunteitaan kahdella tavalla: 1) kognitiivinen uudelleenarviointi ja 2) ekspressiivinen tukahduttaminen.
Vastaajat vastaavat jokaiseen kysymykseen 7 pisteellä
|
Vuosi 10
|
|
Käsitys työstä
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Työnäkemyksen arviointi Karasekin työn sisältökyselyllä, jossa arvioitiin työn vaatimuksia, työn hallintaa ja sosiaalista tukea 26 kohteen kautta.
Kyselyssä mitataan 9 kohtaa työvaatimuksia, 9 kohtaa työnvalvontaa ja 8 kohtaa sosiaalitukea.
Kohteet pisteytetään nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee 1 = täysin eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
26 kohdasta 5 kielteistä lausuntoa vaatii käänteisen pisteytyksen.
Ranskan tietojen mukaan työn rasituskynnys on asetettu yli 20 pistemäärälle ja alle 71 kontrollipisteelle; isostrain-kynnys määritetään työn rasituksen ja sosiaalisen tuen yhdistämisestä, joka on alle 24.
Pyydämme osallistujia täyttämään kyselyn muistoistaan, joita he työstään jättävät.
|
Vuosi 10
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Itsetehokkuuden arviointi Koetun itsetehokkuuden asteikolla, joka on luotu arvioimaan yleistä koettua itsetehokkuutta. Tavoitteena on ennakoida selviytymistä päivittäisistä hässäkkäistä sekä sopeutumista kaikenlaisten stressaavien elämäntapahtumien jälkeen.
Vastaukset tehdään neljän pisteen asteikolla 10 pisteen osalta ("epätosi" - "tosi").
Lopullinen yhdistelmäpistemäärä (vaihteluvälillä 10–40) saadaan laskemalla yhteen kaikkien 10 kohteen vastaukset.
Esimerkki kohteesta on "Olen varma, että pystyn käsittelemään tehokkaasti odottamattomia tapahtumia".
|
Vuosi 10
|
|
Riippuvuus
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Työriippuvuuden arviointi Work Addiction Risk -testillä (WART).
WART on itsetehtävä testi, jossa on 25 väitettä, joiden vastaukset pisteytetään 1-ei koskaan totta - 4-aina totta [20,26].
Vastaajat lukevat väitteet ja merkitsevät vastauksensa kuvaamaan työtottumuksiaan [19,27].
Kokonaispistemäärä on vastausten summa kohtiin -25-100 - ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän hänen katsotaan olevan riippuvainen työhön [18,21].
Pisteet 25–56 määriteltiin "alhaiseksi työriippuvuuden riskiksi"; 57-66 "keskisuurella työriippuvuuden riskillä" ja 67 - 100 "suurella työriippuvuuden riskillä".
|
Vuosi 10
|
|
Aleksitymia
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Aleksitymian arviointi Toronton Alexithymia-asteikolla Tälle asteikolle ehdotettiin kolmitekijärakennetta: tunteiden tunnistamisen vaikeus, tunteiden kuvaamisen vaikeus ja ulkoisesti suuntautunut ajattelu.
Vastaukset tehdään 5 pisteen asteikolla "täysin samaa mieltä" ja "täysin eri mieltä".
|
Vuosi 10
|
|
Sairauden käsitys
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Sairaushavainnon arvioiminen käyttämällä lyhyttä sairaushavaintokyselyä (B-IPQ), joka on mukautettu työstressiin).
Se on itsekyselylomake, joka koostuu 11 pisteen asteikosta, jossa on 8 kohtaa, jotka mittaavat kognitiivisia ja emotionaalisia sairauksien käsityksiä (seuraukset, aikajana, henkilökohtainen kontrolli, hoidon hallinta, oireet, koherenssi, sairauden huoli ja negatiiviset tunteet).
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kaikkien kohteiden keskiarvo (joidenkin kohteiden kääntämisen jälkeen).
Korkea pistemäärä tarkoitti, että diabetes koettiin uhkana.
|
Vuosi 10
|
|
Metakognitio
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Metakognition arviointi MetaCognition Questionnairen avulla.
Se on 30 kohdan kyselylomake, joka koostuu 5 pisteen asteikoista.
MCQ-30 rakentuu viiteen tekijään: kognitiivinen luottamus, positiiviset uskomukset huolista, kognitiivinen itsetietoisuus, negatiiviset uskomukset ajatusten ja vaarojen hallitsemattomuudesta sekä uskomukset tarpeesta hallita ajatuksia.
|
Vuosi 10
|
|
Ajan havainto
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Arvioidaan aikakäsitystä Zimbardo Time Perspective Inventory -kyselyllä, itseraportoidulla kyselylomakkeella, joka sisältää 56 kohtaa.
Vastaukset tehdään 5 pisteen asteikolla "erittäin epätyypillisestä" "erittäin ominaiseen".
Se tutkii 3 ajattelua ja 5 ulottuvuutta.
|
Vuosi 10
|
|
Elämäntapa
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Elämäntapaa arvioivat tekijät liittyvät tupakointiin, alkoholiin, kahviin, ruoan nauttimiseen (kyselylomakkeet) ja fyysiseen aktiivisuuteen (Recent Physical Activity Questionnaire)
|
Vuosi 10
|
|
Käsitys hoidosta
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Psykologiaa ja hoitoa koskevat arviointitekijät liittyvät hoidon käsitykseen (Feliefs about Medicines Questionnaire), hoitoon sitoutumiseen (Visuaaliset analogiset asteikot koskaan - aina), hoidon esteet (QUILAM) ja hoitotyytyväisyys (hoitotyytyväisyys lääkkeillä -kysely).
|
Vuosi 10
|
|
kyselylomakkeita, joita käytettiin 10 vuotta sitten
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Ymmärrys ja tieto metabolisesta oireyhtymästä (4 kohtaa), vertailevaa optimismia (4 kohtaa), motivaatiota syödä terveellisesti (16 kohtaa) ja motivaatiota harrastaa liikuntaa (16 kohtaa).
|
Vuosi 10
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit HDLc:stä ja LDL-kolesterolista
|
Vuosi 10
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit HbA1c:stä
|
Vuosi 10
|
|
Triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit triglyserideistä (TG)
|
Vuosi 10
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit kortisolista
|
Vuosi 10
|
|
DHEAS
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
DHEAS-verianalyysit
|
Vuosi 10
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit leptiinistä
|
Vuosi 10
|
|
BDnF
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit BDnF:stä
|
Vuosi 10
|
|
Sytokiinit
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit proinflammatorisista sytokiineista: IL-1β, IL-6, IL-1, TNFα, NPY
|
Vuosi 10
|
|
Telomeerien pituus
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit telomeerien pituudesta
|
Vuosi 10
|
|
Stressiin liittyvät geneettiset polymorfismit
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Angiotensiinia konvertoivan entsyymin polymorfismi ja serotoniinin polymorfismi mitataan verisoluilla
|
Vuosi 10
|
|
kaulavaltimon intima-median paksuus
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Kaulavaltimon intima-median paksuuden arviointi korkearesoluutioisella B-moodin ultraäänellä.
|
Vuosi 10
|
|
veren virtausnopeus
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verenvirtauksen nopeuden arviointi laserpilkkukontrastikuvauksella (LSCI) ja mikrovaskulaarinen perfuusio laser-doppler-virtausmetrialla (LDF), virtausliikkeellä ja iontoforeesilla.
|
Vuosi 10
|
|
mikrovaskulaarinen perfuusio
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Mikrovaskulaarisen perfuusion arviointi laser-doppler-virtausmetrialla (LDF).
|
Vuosi 10
|
|
virtausliike
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Virtausliikkeen arviointi
|
Vuosi 10
|
|
iontoforeesi
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Iontoforeesimenettelyn arviointi
|
Vuosi 10
|
|
sykkeen vaihtelu
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Arvioi sykevaihtelua Holterin toimesta
|
Vuosi 10
|
|
ihon johtavuus
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Ihon johtavuuden arviointi rannekeelektrodien avulla - Empatica 4.
|
Vuosi 10
|
|
Maksan steatoosin ja fibroosin kvantifiointi
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Maksan steatoosi magneettikuvauksella, fibroskannerilla (ultraäänivaimennus) ja Aixplorerilla (Lipersonic Imagine®).
|
Vuosi 10
|
|
Maksafibroosin kvantifiointi
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Maksafibroosi fibroscannerilla (maksan jäykkyys) ja fibrotestillä
|
Vuosi 10
|
|
Vo2max
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Kuntoa arvioivat tekijät liittyvät Vo2maxiin (maksimaalinen rasitustesti)
|
Vuosi 10
|
|
Fitness
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Kuntokykyä arvioivat tekijät liittyvät 6 minuutin kävelytestiin.
|
Vuosi 10
|
|
vahvuus
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Kuntoa koskevat arviointitekijät liittyvät vahvuuteen
|
Vuosi 10
|
|
leptiinin vaihtelu
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit leptiinistä
|
Vuosi 10
|
|
greliinin variaatio
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit greliinistä
|
Vuosi 10
|
|
NPY-muunnelma
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit NPY:stä
|
Vuosi 10
|
|
adiponektiinin vaihtelu
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit adiponektiinista
|
Vuosi 10
|
|
CCK-tason arviointi
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit CCK:sta
|
Vuosi 10
|
|
VEGF-tason arviointi
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit VEGF:stä
|
Vuosi 10
|
|
PAI1-tason arviointi
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit PAI1:stä
|
Vuosi 10
|
|
insuliinitaso
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit insuliinista
|
Vuosi 10
|
|
HbA1c-taso
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit HbA1c:stä
|
Vuosi 10
|
|
verensokeritaso
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit verensokerista
|
Vuosi 10
|
|
albumiinin taso
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verialbumiinin verianalyysit
|
Vuosi 10
|
|
transtyretiinitaso
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit transtyretiinistä
|
Vuosi 10
|
|
Homeostaasi
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit homeostaasista (fibroblastikasvutekijä 23)
|
Vuosi 10
|
|
Osteoresorptio
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit osteoresorptiosta (tyypin I kollageenin C-terminaalinen telopeptidi)
|
Vuosi 10
|
|
Osteoformaatio
Aikaikkuna: Vuosi 10
|
Verianalyysit osteoformaatiosta (dekarboksyloitu osteokalsiini ja BSAP)
|
Vuosi 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOI 2018 DUTHEIL
- 2019-A01016-51 (MUUTA: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)