Cuarto trimestre: una herramienta basada en la web para la atención posparto a fin de abordar las necesidades de las mujeres desatendidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los Estados Unidos, el período posparto es un momento crítico para la salud materna e infantil, la tasa de mortalidad es la más alta entre otros países desarrollados de altos ingresos y más de la mitad de todas las muertes maternas ocurren después del parto, de un día a un año después. nacimiento. Este mal resultado está relacionado con las disparidades raciales y étnicas que afectan de manera desproporcionada a las mujeres negras, que tienen entre 3 y 4 veces más probabilidades de experimentar mortalidad materna que las mujeres blancas. Recientemente, el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos reconoció las deficiencias en la atención posparto y acuñó el término "cuarto trimestre" para marcar el tiempo que sigue al nacimiento del bebé hasta los primeros 3 meses posparto, y actualizó sus recomendaciones para abordar estos desafíos. . Con impactos en los resultados de salud y los costos de atención médica, existe la necesidad de cerrar la brecha de manera integral para los grupos de mujeres de bajos ingresos y/o étnicamente diversos para abordar las barreras físicas, culturales y de conocimiento para acceder a una atención posparto de calidad.
Para mejorar la tasa en la que las mujeres desatendidas se ven afectadas de manera desproporcionada por la mortalidad y la morbilidad maternas, los investigadores deben involucrar a las mujeres que conducen y específicamente durante el período posparto para identificar las áreas de necesidad y proporcionar herramientas que reduzcan las barreras para que las mujeres obtengan los servicios posparto adecuados. cuidado. La tecnología ofrece soluciones innovadoras a los desafíos relacionados con el acceso equitativo a la información. Las mujeres embarazadas a menudo recurren a Internet para obtener más información sobre su salud y la salud de sus bebés en desarrollo. Sin embargo, los estudios encuentran que las madres no encuentran suficientes recursos para satisfacer sus necesidades posparto.
Para abordar esta brecha en la atención, este proyecto tiene como objetivo desarrollar una herramienta móvil diseñada para aumentar la accesibilidad a la información y los enfoques prácticos para abordar las necesidades complejas de las mujeres en este 'cuarto trimestre'. Esta herramienta se centrará específicamente en las mujeres desatendidas que corren el mayor riesgo de resultados posparto adversos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
- HealthCore
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Orange Square Design Inc.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años;
- Ingreso familiar anual autoinformado inferior a $ 39,500 (al menos el 75% de los participantes, definido como hogar de "bajos ingresos" por el Centro de Investigación PEW);
- Minoría racial/étnica (al menos el 75 % de los participantes no deben ser blancos, con al menos el 50 % identificándose como negros/afroamericanos);
- Ser madre primeriza o futura madre: las participantes deben tener al menos 28 semanas/6 meses de embarazo (3er trimestre) y hasta 6 meses después del parto (no más del 10 % de las participantes estarán actualmente embarazadas, al menos el 90 % posparto).
- Capaz de cumplir con los términos del estudio (compromiso de tiempo disponible, tener acceso a Internet; dispuesto a cumplir con los grupos focales y la encuesta especificados); y
- Capaz de leer, escribir y hablar inglés (todas las actividades de investigación y desarrollo de productos se realizarán en inglés debido a restricciones presupuestarias).
Criterio de exclusión:
- Incapaz de cumplir con los Criterios de Inclusión
- No tuvo un nacido vivo (para los que están posparto)
- Problema médico/de salud importante autoinformado que afectaría la salud o la capacidad de participar de los participantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Herramienta móvil del cuarto trimestre
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Una herramienta móvil basada en la web para mujeres desatendidas en el cuarto trimestre.
La plataforma móvil enseña autoeficacia, gestión de la atención y habilidades de afrontamiento para ayudar a reducir los principales riesgos para la salud y proporcionar herramientas y recursos para mantener la salud mental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la resiliencia inicial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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Medido por la Escala de resiliencia de Connor-Davidson, una escala de 25 ítems que cubre 17 dominios relacionados con la resiliencia, utilizada con una variedad de poblaciones, en una amplia gama de idiomas, grupos raciales/étnicos y culturales.
Tiene fuertes propiedades psicométricas y formas cortas validadas.
La puntuación de la escala se basa en la suma del total de todos los elementos, cada uno de los cuales se puntúa de 0 a 4.
Para el CD-RISC-25, el rango completo es de 0 a 100, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor resiliencia.
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línea de base, 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio de los síntomas depresivos a las 4 semanas utilizando la escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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Se utilizará la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) para evaluar los síntomas depresivos.
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) de 10 preguntas es una forma valiosa y eficiente de identificar a los pacientes en riesgo de depresión perinatal.
Las puntuaciones van de 0 a 30.
Las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
Es probable que las madres que obtienen una puntuación superior a 13 padezcan una enfermedad depresiva de diversa gravedad.
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línea de base, 4 semanas
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Cambio desde el apoyo social inicial a las 4 semanas usando la encuesta de apoyo social de MOS
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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La Encuesta de apoyo social de MOS se utilizará para evaluar el apoyo social general y 4 subescalas (Apoyo emocional/informativo; Apoyo tangible; Apoyo afectivo; Interacción social positiva).
La Encuesta de Apoyo Social de MOS es un instrumento autoadministrado de 19 ítems.
Los artículos van del 1 al 5.
La puntuación general de apoyo social se calcula como la respuesta media a los 19 elementos.
Las puntuaciones oscilan entre 19 y 95, y las puntuaciones más altas indican más apoyo.
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línea de base, 4 semanas
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Cambio desde el inicio Ansiedad de los padres a las 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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El Inventario de Ansiedad Rasgo-Estado (STAI) es una medida de la ansiedad rasgo y estado con 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Ha sido validado para su uso con mujeres embarazadas.
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
El rango de puntajes posibles para el formulario Y del STAI varía desde un puntaje mínimo de 20 hasta un puntaje máximo de 80 en las subescalas STAI-T y STAI-S.
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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línea de base, 4 semanas
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Cambio de COVID-19 e impactos en la salud mental a las 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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La herramienta COVID-19 and Mental Health Impacts es una encuesta para ayudar a comprender mejor cómo la pandemia del nuevo coronavirus (COVID-19) está afectando la salud emocional y mental de las personas.
Se utilizó una versión modificada de este instrumento (eliminando Q1) para evaluar el impacto de COVID-19 en los participantes del estudio.
Todos los elementos se califican en una escala de 5 puntos (desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo).
El rango de puntajes posibles es de 12 a 60; los puntajes más altos indican un mayor impacto de COVID-19.
La puntuación global resumida es la suma de todos los elementos.
Si bien el impacto de COVID-19 no fue un criterio de valoración formal, se realizó un análisis descriptivo de esta medida.
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línea de base, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristine Merz, Orange Square Design, Inc.
- Investigador principal: Lisa Marceau, MPH, HealthCore-NERI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R43MD014923 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .