Negyedik trimeszter – Web-alapú eszköz a szülés utáni gondozáshoz a rosszul ellátott nők szükségleteinek kielégítésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egyesült Államokban a szülés utáni időszak kritikus időszak mind az anyák, mind a gyermekek egészsége szempontjából, a halálozási ráta a legmagasabb a fejlett, magas jövedelmű országok között, és az összes anyai halálozás több mint fele a szülés után következik be, egy naptól egy évig születés. Ez a rossz eredmény a faji és etnikai különbségekhez kapcsolódik, amelyek aránytalanul érintik a fekete nőket, akik 3-4-szer nagyobb valószínűséggel élnek anyai halálozással, mint a fehér nők. A közelmúltban az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászok Kollégiuma felismerte a szülés utáni ellátás hiányosságait, és megalkotta a „negyedik trimeszter” kifejezést a csecsemő születése utáni első 3 hónapig tartó időszak megjelölésére, és frissítette ajánlásait e kihívások kezelésére. . Az egészségügyi eredményekre és az egészségügyi költségekre gyakorolt hatások miatt holisztikusan át kell hidalni az alacsony jövedelmű és/vagy etnikailag sokszínű női csoportok közötti szakadékot, hogy kezelni lehessen a minőségi szülés utáni ellátáshoz való hozzáférés fizikai, kulturális és tudásbeli akadályait.
Annak érdekében, hogy javítsák a rosszul ellátott nőket az anyai mortalitás és megbetegedések aránytalanul befolyásoló arányában, a nyomozóknak be kell vonniuk a szülés előtti időszakban és különösen a szülés utáni időszakban a nőket, hogy azonosítsák azokat a területeket, amelyekre szükség van, és olyan eszközöket kell biztosítaniuk, amelyek csökkentik a nők előtt a megfelelő szülés utáni akadályokat. gondoskodás. A technológia innovatív megoldásokat kínál az egyenlő információhoz való hozzáféréssel kapcsolatos kihívásokra. A terhes nők gyakran fordulnak az internethez, hogy további információkat szerezzenek egészségükről és fejlődő baba egészségéről. A tanulmányok azonban azt mutatják, hogy az anyák nem találnak elegendő forrást a szülés utáni szükségleteik kielégítésére.
Ennek az ellátási hiányosságnak a megoldása érdekében a projekt célja egy olyan mobil eszköz kifejlesztése, amely javítja az információkhoz való hozzáférést és a gyakorlati megközelítéseket a nők összetett szükségleteinek kielégítésére ebben a „negyedik trimeszterben”. Ez az eszköz kifejezetten a rosszul ellátott nőkre összpontosít, akiknél a legnagyobb a kockázata a szülés utáni kedvezőtlen következményeknek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02472
- HealthCore
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok, 02860
- Orange Square Design Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor;
- 39 500 dollárnál kisebb, saját bevallású éves háztartási jövedelem (a résztvevők legalább 75%-a – a PEW Research Center szerint "alacsony jövedelmű" háztartásként határozta meg);
- Faji/etnikai kisebbség (a résztvevők legalább 75%-a nem fehér, és legalább 50%-uk fekete/afroamerikainak kell lennie);
- Legyen újdonsült vagy várandós anya – a résztvevőknek legalább 28 hetes/6 hónapos terhesnek (3. trimeszter) és a szülés után legfeljebb 6 hónappal kell lenniük (a résztvevők legfeljebb 10%-a lesz jelenleg terhes, legalább 90%-a szülés után).
- Képes betartani a vizsgálat feltételeit (rendelkezésre álló időbeosztás, internet hozzáférés; hajlandó megfelelni a meghatározott fókuszcsoportoknak és felmérésnek); és
- Tud angolul írni, olvasni és beszélni (a költségvetési korlátok miatt minden kutatási és termékfejlesztési tevékenység angol nyelven történik).
Kizárási kritériumok:
- Nem tud megfelelni a felvételi kritériumoknak
- Nem született élve (szülés utánieknek)
- Ön által bejelentett jelentős egészségügyi/egészségügyi probléma, amely hatással lehet a résztvevők egészségére vagy részvételi képességére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Negyedik trimeszter mobil eszköz
|
Mobil web-alapú eszköz alulszolgált nők számára a negyedik trimeszterben.
A mobilplatform önhatékonyságot, gondozási menedzsmentet és megküzdési készségeket tanít a főbb egészségügyi kockázatok csökkentésére, valamint eszközöket és erőforrásokat biztosít a mentális egészség megőrzéséhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapszintű rugalmassághoz képest 4 hét után
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
A Connor-Davidson Resilience Scale mérése egy 25 tételből álló skála, amely 17, a rezilienciával kapcsolatos tartományt fedi le, és sokféle populációval, nyelvek, faji/etnikai és kulturális csoportok széles körében használják.
Erős pszichometriai tulajdonságokkal és validált rövid formákkal rendelkezik.
A skála pontozása az összes tétel összegének összegzésén alapul, amelyek mindegyike 0-tól 4-ig terjed.
A CD-RISC-25 esetében a teljes tartomány 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok pedig nagyobb rugalmasságot tükröznek.
|
alapérték, 4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási depressziós tünetekhez képest 4 hét után az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) segítségével
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) skálát fogják használni a depressziós tünetek értékelésére.
A 10 kérdésből álló Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) értékes és hatékony módszer a perinatális depresszió kockázatának kitett betegek azonosítására.
A pontszámok 0 és 30 között mozognak.
A magasabb pontszámok több depressziós tünetet jeleznek.
A 13 feletti pontszámot elérő anyák valószínűleg különböző súlyosságú depressziós betegségben szenvednek.
|
alapérték, 4 hét
|
|
Változás az alapszintű szociális támogatásról 4 hetesnél a MOS Szociális Támogatási Felmérés segítségével
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
A MOS Szociális Támogatás Felmérés az általános szociális támogatás és 4 alskálán (érzelmi/információs támogatás; kézzelfogható támogatás; szeretetteljes támogatás; pozitív társadalmi interakció) értékelésére szolgál.
A MOS Szociális Támogatási Felmérés egy 19 elemből álló önkitöltős eszköz.
A tételek 1-5.
Az általános szociális támogatási pontszámot mind a 19 elemre adott átlagos válaszként számítják ki.
A pontszámok 19 és 95 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb támogatást jeleznek.
|
alapérték, 4 hét
|
|
Változás a szülői szorongás alaphelyzetéhez képest 4 hetes korban
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a vonás- és állapotszorongás mérőszáma, 20 elemmel a vonás-szorongás értékelésére, 20 elemmel pedig az állapotszorongás értékelésére.
Terhes nőknél való használatra validálták.
Minden elemet egy 4 fokú skálán értékelnek (pl. "Majdnem soha"-tól "Majdnem mindig"-ig).
A STAI Y formájának lehetséges pontszámai a 20-as minimális pontszámtól a 80-as maximális pontszámig változnak mind a STAI-T, mind a STAI-S alskálán.
A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
|
alapérték, 4 hét
|
|
Változás a COVID-19-hez és a mentális egészségre gyakorolt hatásokhoz képest 4 héten belül
Időkeret: alapérték, 4 hét
|
A COVID-19 and Mental Health Impacts eszköz egy felmérés, amely segít jobban megérteni, hogy az új koronavírus (COVID-19) világjárvány hogyan hat az emberek érzelmi és mentális egészségére.
Ennek az eszköznek egy módosított változatát használták (az első negyedév eltávolításával) a COVID-19 vizsgálatban résztvevőkre gyakorolt hatásának felmérésére.
Az összes elemet egy 5 fokú skálán értékelik (egyáltalán nem értek egyet teljesen egyetértek).
A lehetséges pontszámok tartománya 12-60, a magasabb pontszámok pedig a COVID-19 nagyobb hatását jelzik.
Az összesített összesített pontszám az összes tétel összege.
Bár a COVID-19 hatása nem volt formális végpont, elvégezték ennek az intézkedésnek a leíró elemzését.
|
alapérték, 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristine Merz, Orange Square Design, Inc.
- Kutatásvezető: Lisa Marceau, MPH, HealthCore-NERI
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R43MD014923 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .