Quarto trimestre - Uma ferramenta baseada na Web para cuidados pós-parto para atender às necessidades de mulheres carentes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nos Estados Unidos, o período pós-parto é um momento crítico para a saúde materna e infantil, a taxa de mortalidade é a mais alta entre outros países desenvolvidos e de alta renda e mais da metade de todas as mortes maternas ocorre após o parto, de um dia a um ano após aniversário. Esse resultado ruim está relacionado às disparidades raciais e étnicas que afetam desproporcionalmente as mulheres negras, que têm 3 a 4 vezes mais chances de sofrer mortalidade materna do que as mulheres brancas. Recentemente, o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas reconheceu as deficiências nos cuidados pós-parto e cunhou o termo 'quarto trimestre' para marcar o tempo após o nascimento do bebê até os primeiros 3 meses pós-parto e atualizou suas recomendações para enfrentar esses desafios . Com impactos nos resultados de saúde e custos de saúde, é necessário preencher de forma holística a lacuna para grupos de mulheres de baixa renda e/ou etnicamente diversos para abordar as barreiras físicas, culturais e de conhecimento para acessar cuidados pós-parto de qualidade.
Para melhorar a taxa na qual as mulheres mal atendidas são afetadas desproporcionalmente pela mortalidade e morbidade materna, os investigadores precisam envolver as mulheres antes e especificamente durante o período pós-parto para identificar áreas de necessidade e fornecer ferramentas que reduzam as barreiras para que as mulheres obtenham assistência pós-parto adequada. Cuidado. A tecnologia oferece soluções inovadoras para os desafios relacionados ao acesso igualitário à informação. As mulheres grávidas costumam recorrer à Internet para obter mais informações sobre sua saúde e a saúde de seus bebês em desenvolvimento. No entanto, estudos constatam que as mães não encontram recursos suficientes para atender às suas necessidades pós-parto.
Para colmatar esta lacuna nos cuidados, este projeto visa desenvolver uma ferramenta móvel concebida para aumentar a acessibilidade à informação e abordagens práticas para abordar as necessidades complexas das mulheres neste 'quarto trimestre'. Esta ferramenta se concentrará especificamente em mulheres carentes que correm maior risco de resultados pós-parto adversos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Watertown, Massachusetts, Estados Unidos, 02472
- HealthCore
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos, 02860
- Orange Square Design Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18+;
- Renda familiar anual autodeclarada inferior a US$ 39.500 (pelo menos 75% dos participantes - definida como família de "baixa renda" pelo PEW Research Center);
- Minoria racial/étnica (pelo menos 75% dos participantes devem ser não-brancos, com pelo menos 50% se identificando como negros/afro-americanos);
- Ser uma mãe nova ou futura - as participantes devem estar grávidas de pelo menos 28 semanas/6 meses (3º trimestre) e até 6 meses após o parto (não mais de 10% das participantes estarão grávidas no momento, pelo menos 90% serão pós-parto).
- Capaz de cumprir os termos do estudo (compromisso de tempo disponível, ter acesso à internet; disposto a cumprir os grupos de foco e pesquisa especificados); e
- Capaz de ler, escrever e falar inglês (todas as atividades de pesquisa e desenvolvimento de produtos serão conduzidas em inglês devido a restrições orçamentárias).
Critério de exclusão:
- Incapaz de cumprir os Critérios de Inclusão
- Não teve nascido vivo (para quem está no pós-parto)
- Problema médico/saúde auto-relatado importante que afetaria a saúde dos participantes ou a capacidade de participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Ferramenta Móvel do Quarto Trimestre
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Uma ferramenta móvel baseada na web para mulheres carentes no quarto trimestre.
A plataforma móvel ensina autoeficácia, gerenciamento de cuidados e habilidades de enfrentamento para ajudar a reduzir os principais riscos à saúde e fornecer ferramentas e recursos para manter a saúde mental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da resiliência da linha de base em 4 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas
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Medido pela Escala de Resiliência de Connor-Davidson, uma escala de 25 itens que abrange 17 domínios relacionados à resiliência, usada com uma variedade de populações, em uma ampla variedade de idiomas, grupos raciais/étnicos e culturais.
Possui fortes propriedades psicométricas e formas curtas validadas.
A pontuação da escala é baseada na soma do total de todos os itens, cada um dos quais é pontuado de 0 a 4.
Para o CD-RISC-25, o intervalo completo vai de 0 a 100, com pontuações mais altas refletindo maior resiliência.
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linha de base, 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração dos sintomas depressivos basais em 4 semanas usando a Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: linha de base, 4 semanas
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A Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) será utilizada para avaliar os sintomas depressivos.
A Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo de 10 questões (EPDS) é uma forma valiosa e eficiente de identificar pacientes em risco de depressão perinatal.
As pontuações variam de 0 a 30.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos.
Mães com pontuação acima de 13 provavelmente sofrem de uma doença depressiva de gravidade variável.
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linha de base, 4 semanas
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Mudança do suporte social inicial em 4 semanas usando a pesquisa de suporte social MOS
Prazo: linha de base, 4 semanas
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A Pesquisa de Apoio Social MOS será usada para avaliar o apoio social geral e 4 subescalas (Apoio Emocional/Informacional; Apoio Tangível; Apoio Afetuoso; Interação Social Positiva).
O MOS Social Support Survey é um instrumento auto-administrado de 19 itens.
Os itens variam de 1 a 5.
A pontuação geral de suporte social é calculada como a resposta média para todos os 19 itens.
As pontuações variam de 19 a 95, com pontuações mais altas indicando mais suporte.
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linha de base, 4 semanas
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Alteração da linha de base da ansiedade dos pais em 4 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas
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O Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE) é uma medida de ansiedade-traço e estado com 20 itens para avaliar a ansiedade-traço e 20 para ansiedade-estado.
Foi validado para uso em mulheres grávidas.
Todos os itens são classificados em uma escala de 4 pontos (por exemplo, de "Quase nunca" a "Quase sempre").
A faixa de pontuações possíveis para a forma Y do STAI varia de uma pontuação mínima de 20 a uma pontuação máxima de 80 nas subescalas STAI-T e STAI-S.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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linha de base, 4 semanas
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Mudança dos impactos do COVID-19 e da saúde mental em 4 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas
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A ferramenta COVID-19 and Mental Health Impacts é uma pesquisa para ajudar a entender melhor como a pandemia do novo coronavírus (COVID-19) está afetando a saúde emocional e mental das pessoas.
Uma versão modificada deste instrumento foi usada (removendo Q1) para avaliar o impacto do COVID-19 nos participantes do estudo.
Todos os itens são classificados em uma escala de 5 pontos (de Discordo totalmente a Concordo totalmente).
O intervalo de pontuações possíveis é de 12 a 60, com pontuações mais altas indicando maior impacto do COVID-19.
A pontuação geral do resumo é a soma de todos os itens.
Embora o impacto do COVID-19 não tenha sido um ponto final formal, foi realizada uma análise descritiva dessa medida.
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linha de base, 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristine Merz, Orange Square Design, Inc.
- Investigador principal: Lisa Marceau, MPH, HealthCore-NERI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R43MD014923 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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