Четвертый триместр - веб-инструмент для послеродового ухода для удовлетворения потребностей женщин с недостаточным уровнем обслуживания
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Соединенных Штатах послеродовой период является критическим временем как для здоровья матери, так и для ребенка, уровень смертности является самым высоким среди других развитых стран с высоким уровнем дохода, и более половины всех материнских смертей происходит после родов, от одного дня до одного года после родов. рождение. Этот плохой результат связан с расовым и этническим неравенством, которое непропорционально влияет на чернокожих женщин, у которых вероятность материнской смертности в 3-4 раза выше, чем у белых женщин. Недавно Американский колледж акушеров и гинекологов признал недостатки в послеродовом уходе и ввел термин «четвертый триместр» для обозначения времени после рождения ребенка в течение первых 3 месяцев после родов, а также обновил свои рекомендации для решения этих проблем. . Учитывая последствия для здоровья и расходы на здравоохранение, необходимо комплексно преодолеть разрыв между малообеспеченными и/или этнически разнообразными группами женщин, чтобы устранить физические, культурные и информационные барьеры, препятствующие доступу к качественному послеродовому уходу.
Чтобы улучшить показатели материнской смертности и заболеваемости, непропорционально сильно затрагивающие малообеспеченных женщин, исследователям необходимо привлекать женщин, ведущих и особенно в послеродовой период, к выявлению областей, в которых они нуждаются, и предоставить инструменты, которые уменьшат барьеры для женщин, чтобы получить надлежащую послеродовую помощь. Забота. Технологии предлагают инновационные решения проблем, связанных с равным доступом к информации. Беременные женщины часто обращаются к Интернету, чтобы узнать больше информации о своем здоровье и здоровье их развивающихся детей. Тем не менее, исследования показывают, что матери не находят достаточных ресурсов для удовлетворения своих послеродовых потребностей.
Чтобы восполнить этот пробел в уходе, этот проект направлен на разработку мобильного инструмента, предназначенного для повышения доступности информации и практических подходов для удовлетворения сложных потребностей женщин в этом «четвертом триместре». Этот инструмент будет специально ориентирован на женщин с недостаточным уровнем обслуживания, которые подвергаются наибольшему риску неблагоприятных послеродовых исходов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Watertown, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02472
- HealthCore
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02860
- Orange Square Design Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18+;
- Годовой доход домохозяйства, по самооценке которого составляет менее 39 500 долларов США (по крайней мере, 75% участников, определяемых Исследовательским центром PEW как домохозяйство с низким доходом);
- Расовое / этническое меньшинство (не менее 75% участников должны быть небелыми, причем не менее 50% идентифицируют себя как черные / афроамериканцы);
- Быть новой или будущей матерью - участники должны быть беременны не менее 28 недель / 6 месяцев (3-й триместр) и до 6 месяцев после родов (не более 10% участников будут беременны в настоящее время, по крайней мере 90% будут беременны). послеродовой).
- Способность соблюдать условия исследования (свободное время, доступ в Интернет, готовность соблюдать указанные фокус-группы и опрос); и
- Способность читать, писать и говорить по-английски (все исследования и разработка продуктов будут проводиться на английском языке из-за бюджетных ограничений).
Критерий исключения:
- Невозможно соответствовать критериям включения
- Не было живорождения (для тех, кто родился после рождения)
- Самооценка серьезной проблемы со здоровьем/медициной, которая повлияет на здоровье участников или их способность участвовать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Мобильный инструмент четвертого триместра
|
Мобильный веб-инструмент для малообеспеченных женщин в четвертом триместре.
Мобильная платформа учит самоэффективности, управлению уходом и навыкам выживания, чтобы помочь снизить основные риски для здоровья и предоставить инструменты и ресурсы для поддержания психического здоровья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой устойчивостью через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
Измеряется с помощью Шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона, состоящей из 25 пунктов, охватывающей 17 доменов, связанных с устойчивостью, и используемой для различных групп населения с широким спектром языков, расовых/этнических и культурных групп.
Он обладает сильными психометрическими свойствами и проверенными краткими формами.
Подсчет баллов по шкале основан на суммировании всех пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4.
Для CD-RISC-25 полный диапазон составляет от 0 до 100, причем более высокие баллы отражают большую устойчивость.
|
исходный уровень, 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение симптомов депрессии по сравнению с исходным уровнем через 4 недели с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) будет использоваться для оценки симптомов депрессии.
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS), состоящая из 10 вопросов, представляет собой ценный и эффективный способ выявления пациентов с риском развития перинатальной депрессии.
Оценки варьируются от 0 до 30.
Более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
Матери, набравшие более 13 баллов, скорее всего, страдают депрессивным расстройством различной степени тяжести.
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменение социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем через 4 недели с использованием опроса социальной поддержки MOS
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
Опрос социальной поддержки MOS будет использоваться для оценки общей социальной поддержки и 4 субшкал (эмоциональная/информационная поддержка, ощутимая поддержка, нежная поддержка, позитивное социальное взаимодействие).
Опрос социальной поддержки MOS представляет собой инструмент, состоящий из 19 пунктов, который проводится самостоятельно.
Пункты варьируются от 1 до 5.
Общий балл социальной поддержки рассчитывается как средний ответ на все 19 вопросов.
Баллы варьируются от 19 до 95, при этом более высокие баллы указывают на большую поддержку.
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем беспокойства родителей через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
Опросник состояния-черты тревожности (STAI) представляет собой меру тревожности черты и состояния с 20 пунктами для оценки личностной тревожности и 20 пунктами для тревожности состояния.
Он был одобрен для использования беременными женщинами.
Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» до «Почти всегда»).
Диапазон возможных баллов для формы Y STAI варьируется от минимального балла 20 до максимального балла 80 по подшкалам STAI-T и STAI-S.
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Изменения после COVID-19 и воздействия на психическое здоровье через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
Инструмент «Воздействие COVID-19 и психическое здоровье» представляет собой опрос, помогающий лучше понять, как пандемия нового коронавируса (COVID-19) влияет на эмоциональное и психическое здоровье людей.
Модифицированная версия этого инструмента использовалась (удален Q1) для оценки воздействия COVID-19 на участников исследования.
Все пункты оцениваются по 5-балльной шкале (от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен»).
Диапазон возможных баллов составляет от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большее влияние COVID-19.
Общий итоговый балл представляет собой сумму всех пунктов.
Хотя воздействие COVID-19 не было формальным конечным показателем, был проведен описательный анализ этой меры.
|
исходный уровень, 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kristine Merz, Orange Square Design, Inc.
- Главный следователь: Lisa Marceau, MPH, HealthCore-NERI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R43MD014923 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .