Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljäs raskauskolmannes – Web-pohjainen työkalu synnytyksen jälkeiseen hoitoon, joka vastaa heikossa asemassa olevien naisten tarpeisiin

sunnuntai 15. tammikuuta 2023 päivittänyt: Lisa Marceau, HealthCore-NERI
Synnytyksen jälkeinen aika on kriittistä aikaa sekä äidin että lapsen terveydelle, ja yli puolet kaikista äitien kuolemista tapahtuu synnytyksen jälkeen, vuorokaudesta vuoteen syntymän jälkeen. Tämä huono tulos liittyy rodullisiin ja etnisiin eroihin, jotka vaikuttavat suhteettomasti pienituloisiin ja mustiin naisiin. Tämän väestön synnytyksen jälkeisen ajanjakson taakan vähentämiseksi tämän projektin tavoitteena on kehittää saavutettavissa oleva, kohdennettu verkkotyökalu, joka on suunniteltu vastaamaan sellaisten alipalveluttujen naisten tarpeisiin, joilla on suurempi riski saada synnytyksen jälkeisiä haittavaikutuksia tarjoamalla asianmukaiset työkalut ja tiedot. ja taidot parantaa synnytyksen jälkeistä terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvalloissa synnytyksen jälkeinen aika on kriittistä aikaa sekä äitien että lasten terveydelle, kuolleisuus on korkein muiden kehittyneiden, korkeatuloisten maiden joukossa ja yli puolet kaikista äitiyskuolemista tapahtuu synnytyksen jälkeen, vuorokaudesta vuoteen. syntymästä. Tämä huono tulos liittyy rodullisiin ja etnisiin eroihin, jotka vaikuttavat suhteettoman paljon mustiin naisiin, jotka ovat 3–4 kertaa todennäköisemmin kokeneet äitiyskuolleisuuden kuin valkoiset naiset. Äskettäin American College of Obstetricians and Gynecologists tunnusti puutteet synnytyksen jälkeisessä hoidossa ja loi termin "neljäs raskauskolmannes" merkitsemään aikaa vauvan syntymästä ensimmäisten 3 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen, ja päivitti suosituksensa näihin haasteisiin vastaamiseksi. . Terveystuloksiin ja terveydenhuollon kustannuksiin kohdistuvien vaikutusten vuoksi on tarpeen kuroa kokonaisvaltaisesti umpeen pienituloisten ja/tai etnisesti monimuotoisten naisryhmien välinen kuilu, jotta voidaan ratkaista laadukkaan synnytyksen jälkeisen hoidon saannin fyysiset, kulttuuriset ja tietoon liittyvät esteet.

Jotta alipalveltuihin naisiin kohdistuu suhteettoman paljon äitiyskuolleisuuden ja sairastuvuuden vaikutusta, tutkijoiden on saatava naiset mukaan synnytykseen ja erityisesti synnytyksen jälkeiseen aikaan identiteettitarpeisiin ja tarjottava työkaluja, jotka vähentävät esteitä naisten saamiselle asianmukaisesti synnytyksen jälkeen. hoito. Teknologia tarjoaa innovatiivisia ratkaisuja tasa-arvoiseen tiedonsaantiin liittyviin haasteisiin. Raskaana olevat naiset kääntyvät usein Internetin puoleen saadakseen lisätietoja terveydestään ja kehittyvien vauvojensa terveydestä. Silti tutkimukset osoittavat, että äidit eivät löydä riittäviä resursseja vastaamaan synnytyksen jälkeisiin tarpeisiinsa.

Tämän hoidon puutteen korjaamiseksi tämän hankkeen tavoitteena on kehittää mobiilityökalu, joka on suunniteltu parantamaan tiedon saatavuutta ja käytännön lähestymistapoja naisten monimutkaisiin tarpeisiin tällä "neljännellä kolmanneksella". Tämä työkalu keskittyy erityisesti alipalvelussa oleviin naisiin, joilla on suurin riski synnytyksen jälkeisistä haitallisista tuloksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Watertown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02472
        • HealthCore
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat, 02860
        • Orange Square Design Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18+;
  • Kotitalouden omat vuositulot alle 39 500 dollaria (vähintään 75 % osallistujista – PEW Research Centerin määrittelemä "pienituloinen" kotitalous);
  • Rotu/etninen vähemmistö (vähintään 75 % osallistujista on oltava ei-valkoisia, ja vähintään 50 % tunnistaa olevansa mustia/afrikkalaisamerikkalaisia);
  • Ole uusi tai odottava äiti – osallistujien on oltava vähintään 28 viikkoa/6 kuukautta raskaana (3. raskauskolmanneksi) ja enintään 6 kuukautta synnytyksen jälkeen (korkeintaan 10 % osallistujista on tällä hetkellä raskaana, vähintään 90 % tulee olemaan raskaana) synnytyksen jälkeen).
  • Pystyy noudattamaan tutkimuksen ehtoja (käytettävissä oleva aika, Internet-yhteys; valmis noudattamaan määriteltyjä kohderyhmiä ja kyselyä); ja
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia (kaikki tutkimus- ja tuotekehitystoimet suoritetaan englanniksi budjettirajoitusten vuoksi).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty täyttämään sisällyttämiskriteerejä
  • Ei syntynyt elävänä (syntyneen jälkeen)
  • Itse ilmoittama merkittävä lääketieteellinen/terveysongelma, joka vaikuttaisi osallistujien terveyteen tai osallistumiskykyyn.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Neljännen raskauskolmanneksen mobiilityökalu
Mobiiliverkkopohjainen työkalu alipalvelusille naisille neljännen kolmanneksen aikana. Mobiilialusta opettaa itsetehokkuutta, hoidon johtamista ja selviytymistaitoja, jotka auttavat vähentämään suuria terveysriskejä ja tarjoavat työkaluja ja resursseja mielenterveyden ylläpitämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusresilienssistä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
Mitataan Connor-Davidson Resilience Scale -asteikolla, joka on 25 kohdan asteikko, joka kattaa 17 resilienssiin liittyvää aluetta ja jota käytetään useissa eri väestöryhmissä, useissa eri kielissä, rodullisissa/etnisissä ja kulttuuriryhmissä. Sillä on vahvat psykometriset ominaisuudet ja validoidut lyhyet muodot. Asteikon pisteytys perustuu kaikkien kohteiden summaan, joista jokainen pisteytetään 0-4. CD-RISC-25:n koko alue on 0–100, ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa joustavuutta.
lähtötaso, 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireista 4 viikon kohdalla Edinburghin postnataalisen masennusasteikon (EPDS) avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikkoa käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen. 10 kysymyksen Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on arvokas ja tehokas tapa tunnistaa potilaat, joilla on perinataalisen masennuksen riski. Pisteet vaihtelevat 0-30. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita. Äidit, joiden pistemäärä on yli 13, kärsivät todennäköisesti vaihtelevan vaikeusasteen masennussairaudesta.
lähtötaso, 4 viikkoa
Vaihda perustason sosiaalisesta tuesta 4 viikon kohdalla MOS:n sosiaalisen tukikyselyn avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
MOS-sosiaalisen tukitutkimuksen avulla arvioidaan yleistä sosiaalista tukea ja neljää alaasteikkoa (emotionaalinen/tietoinen tuki; konkreettinen tuki; rakastava tuki; positiivinen sosiaalinen vuorovaikutus). MOS-sosiaalinen tukitutkimus on 19-kohtainen itsehallinnollinen väline. Kohteet vaihtelevat 1-5. Sosiaalisen tuen kokonaispistemäärä lasketaan keskimääräisenä vastauksena kaikkiin 19 kohtaan. Pisteet vaihtelevat 19-95, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän tukea.
lähtötaso, 4 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta vanhempien ahdistuksesta 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on piirteen ja tilan ahdistuneisuuden mitta, jossa on 20 kohtaa piirreahdistuksen arvioimiseen ja 20 tilan ahdistuneisuuden arviointiin. Se on validoitu käytettäväksi raskaana oleville naisille. Kaikki kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla (esim. "Lähes koskaan" - "Melkein aina"). STAI-muodon Y mahdollisten pisteiden vaihteluväli vaihtelee 20:n vähimmäispistemäärästä 80:n maksimipistemäärään sekä STAI-T- että STAI-S-alaasteikoissa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
lähtötaso, 4 viikkoa
Muutos COVID-19:stä ja mielenterveysvaikutuksista 4 viikon kuluttua
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
COVID-19 and Mental Health Impacts -työkalu on kysely, joka auttaa ymmärtämään paremmin, kuinka uusi koronaviruspandemia (COVID-19) vaikuttaa ihmisten tunne- ja mielenterveyteen. Tämän instrumentin muokattua versiota käytettiin (poistettiin Q1) arvioimaan COVID-19:n vaikutusta tutkimukseen osallistujiin. Kaikki kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla (Täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä). Mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 12–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa COVID-19:n vaikutusta. Yhteenvetopisteet ovat kaikkien kohteiden summa. Vaikka COVID-19-vaikutus ei ollut muodollinen päätepiste, tästä toimenpiteestä tehtiin kuvaava analyysi.
lähtötaso, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristine Merz, Orange Square Design, Inc.
  • Päätutkija: Lisa Marceau, MPH, HealthCore-NERI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

3
Tilaa