Quarto trimestre: uno strumento basato sul Web per l'assistenza postpartum per affrontare i bisogni delle donne svantaggiate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Negli Stati Uniti, il periodo postpartum è un momento critico per la salute materna e infantile, il tasso di mortalità è il più alto tra gli altri paesi sviluppati e ad alto reddito e più della metà di tutte le morti materne si verificano dopo il parto, da un giorno a un anno dopo nascita. Questo scarso esito è legato alle disparità razziali ed etniche che colpiscono in modo sproporzionato le donne nere che hanno 3-4 volte più probabilità di sperimentare la mortalità materna rispetto alle donne bianche. Recentemente, l'American College of Obstetricians and Gynecologists ha riconosciuto le carenze nell'assistenza postpartum e ha coniato il termine "quarto trimestre" per segnare il tempo che segue la nascita del bambino attraverso i primi 3 mesi dopo il parto, e ha aggiornato le sue raccomandazioni per affrontare queste sfide . Con gli impatti sugli esiti sanitari e sui costi sanitari, è necessario colmare in modo olistico il divario per i gruppi di donne a basso reddito e/o etnicamente diversi per affrontare le barriere fisiche, culturali e di conoscenza per accedere a un'assistenza postpartum di qualità.
Per migliorare il tasso al quale le donne svantaggiate sono colpite in modo sproporzionato dalla mortalità e dalla morbilità materna, gli investigatori devono coinvolgere le donne che portano e in particolare durante il periodo postpartum per identificare le aree di bisogno e fornire strumenti che riducano le barriere per le donne per ottenere un postpartum appropriato cura. La tecnologia offre soluzioni innovative alle sfide relative alla parità di accesso alle informazioni. Le donne incinte si rivolgono spesso a Internet per trovare maggiori informazioni sulla loro salute e sulla salute dei loro bambini in via di sviluppo. Tuttavia, gli studi rilevano che le madri non trovano risorse sufficienti per soddisfare le loro esigenze postpartum.
Per colmare questa lacuna nell'assistenza, questo progetto mira a sviluppare uno strumento mobile progettato per aumentare l'accessibilità alle informazioni e agli approcci pratici per affrontare le complesse esigenze delle donne in questo "quarto trimestre". Questo strumento si concentrerà specificamente sulle donne svantaggiate che sono a maggior rischio di esiti avversi postpartum.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
- HealthCore
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, Stati Uniti, 02860
- Orange Square Design Inc.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18+;
- Reddito familiare annuo autodichiarato inferiore a $ 39.500 (almeno il 75% dei partecipanti - definito come famiglia "a basso reddito" dal Centro di ricerca PEW);
- Minoranza razziale/etnica (almeno il 75% dei partecipanti deve essere non bianco, con almeno il 50% che si identifica come nero/afroamericano);
- Essere una madre nuova o in attesa - i partecipanti devono essere incinta di almeno 28 settimane/6 mesi (3° trimestre) e fino a 6 mesi dopo il parto (non più del 10% dei partecipanti sarà attualmente incinta, almeno il 90% lo sarà postpartum).
- In grado di rispettare i termini dello studio (impegno di tempo disponibile, accesso a Internet; disponibilità a rispettare i focus group e il sondaggio specificati); E
- In grado di leggere, scrivere e parlare inglese (tutte le attività di ricerca e sviluppo prodotto saranno condotte in inglese a causa di vincoli di budget).
Criteri di esclusione:
- Impossibile rispettare i criteri di inclusione
- Non ha avuto un parto vivo (per coloro che sono post-parto)
- Grave problema medico/sanitario auto-segnalato che avrebbe un impatto sulla salute o sulla capacità dei partecipanti di partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Strumento mobile del quarto trimestre
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Uno strumento mobile basato sul Web per le donne svantaggiate nel quarto trimestre.
La piattaforma mobile insegna l'autoefficacia, la gestione dell'assistenza e le capacità di coping per aiutare a ridurre i principali rischi per la salute e fornire strumenti e risorse per mantenere la salute mentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla resilienza al basale a 4 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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Misurato dalla Connor-Davidson Resilience Scale, una scala di 25 elementi che copre 17 domini relativi alla resilienza, utilizzata con una varietà di popolazioni, in un'ampia gamma di lingue, gruppi razziali/etnici e culturali.
Ha forti proprietà psicometriche e forme brevi convalidate.
Il punteggio della scala si basa sulla somma del totale di tutti gli elementi, ciascuno dei quali è valutato da 0 a 4.
Per il CD-RISC-25, l'intervallo completo va da 0 a 100, con punteggi più alti che riflettono una maggiore resilienza.
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basale, 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dai sintomi depressivi al basale a 4 settimane utilizzando la scala EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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La scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS) verrà utilizzata per valutare i sintomi depressivi.
L'Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) a 10 domande è un modo prezioso ed efficiente per identificare i pazienti a rischio di depressione perinatale.
I punteggi vanno da 0 a 30.
Punteggi più alti indicano più sintomi depressivi.
È probabile che le madri con un punteggio superiore a 13 soffrano di una malattia depressiva di varia gravità.
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basale, 4 settimane
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Cambiamento dal supporto sociale di base a 4 settimane utilizzando il sondaggio sul supporto sociale MOS
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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L'indagine sul supporto sociale MOS verrà utilizzata per valutare il supporto sociale complessivo e 4 sottoscale (supporto emotivo/informativo; supporto tangibile; supporto affettuoso; interazione sociale positiva).
Il MOS Social Support Survey è uno strumento autosomministrato di 19 voci.
Gli elementi vanno da 1 a 5.
Il punteggio complessivo di supporto sociale è calcolato come risposta media a tutti i 19 item.
I punteggi vanno da 19 a 95 con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto.
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basale, 4 settimane
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Variazione dall'ansia dei genitori di base a 4 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è una misura dell'ansia di tratto e di stato con 20 item per valutare l'ansia di tratto e 20 per l'ansia di stato.
È stato convalidato per l'uso con donne in gravidanza.
Tutti gli elementi sono valutati su una scala a 4 punti (ad esempio, da "Quasi mai" a "Quasi sempre").
L'intervallo di punteggi possibili per la forma Y dello STAI varia da un punteggio minimo di 20 a un punteggio massimo di 80 su entrambe le sottoscale STAI-T e STAI-S.
Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
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basale, 4 settimane
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Cambiamento da COVID-19 e impatti sulla salute mentale a 4 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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Lo strumento COVID-19 and Mental Health Impacts è un sondaggio per aiutare a capire meglio in che modo la pandemia del nuovo coronavirus (COVID-19) sta influenzando la salute emotiva e mentale delle persone.
È stata utilizzata una versione modificata di questo strumento (rimuovendo Q1) per valutare l'impatto di COVID-19 sui partecipanti allo studio.
Tutti gli item sono valutati su una scala a 5 punti (da Fortemente in disaccordo a Fortemente d'accordo).
L'intervallo di punteggi possibili è 12-60, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto di COVID-19.
Il punteggio di riepilogo generale è la somma di tutti gli elementi.
Sebbene l'impatto del COVID-19 non fosse un endpoint formale, è stata condotta un'analisi descrittiva di questa misura.
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basale, 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristine Merz, Orange Square Design, Inc.
- Investigatore principale: Lisa Marceau, MPH, HealthCore-NERI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R43MD014923 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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