Quatrième trimestre - Un outil Web pour les soins post-partum afin de répondre aux besoins des femmes mal desservies
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aux États-Unis, la période post-partum est une période critique pour la santé maternelle et infantile, le taux de mortalité est le plus élevé parmi les autres pays développés à revenu élevé et plus de la moitié de tous les décès maternels surviennent après l'accouchement, d'un jour à un an après naissance. Ce mauvais résultat est lié aux disparités raciales et ethniques qui affectent de manière disproportionnée les femmes noires qui sont 3 à 4 fois plus susceptibles de connaître une mortalité maternelle que les femmes blanches. Récemment, l'American College of Obstetricians and Gynecologists a reconnu les lacunes des soins post-partum et a inventé le terme de « quatrième trimestre » pour marquer le temps qui suit la naissance du nourrisson pendant les 3 premiers mois post-partum, et a mis à jour ses recommandations pour relever ces défis. . Compte tenu des répercussions sur les résultats de santé et les coûts des soins de santé, il est nécessaire de combler de manière holistique l'écart pour les groupes de femmes à faible revenu et/ou ethniquement diversifiés afin de surmonter les obstacles physiques, culturels et de connaissances à l'accès à des soins post-partum de qualité.
Pour améliorer le taux auquel les femmes mal desservies sont affectées de manière disproportionnée par la mortalité et la morbidité maternelles, les enquêteurs doivent impliquer les femmes menant à et plus particulièrement pendant la période post-partum pour identifier les domaines de besoin, et fournir des outils qui réduisent les obstacles pour les femmes à obtenir des soins post-partum appropriés. se soucier. La technologie offre des solutions innovantes aux défis liés à l'égalité d'accès à l'information. Les femmes enceintes se tournent souvent vers Internet pour obtenir plus d'informations sur leur santé et la santé de leur bébé en développement. Pourtant, des études révèlent que les mères ne trouvent pas suffisamment de ressources pour répondre à leurs besoins post-partum.
Pour combler cette lacune dans les soins, ce projet vise à développer un outil mobile conçu pour accroître l'accessibilité à l'information et aux approches pratiques pour répondre aux besoins complexes des femmes au cours de ce « quatrième trimestre ». Cet outil se concentrera spécifiquement sur les femmes mal desservies qui courent le plus grand risque de résultats post-partum défavorables.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Watertown, Massachusetts, États-Unis, 02472
- HealthCore
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, États-Unis, 02860
- Orange Square Design Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus ;
- Revenu annuel du ménage autodéclaré inférieur à 39 500 $ (au moins 75 % des participants - définis comme un ménage à « faible revenu » par le PEW Research Center) ;
- Minorité raciale/ethnique (au moins 75 % des participants doivent être non blancs, avec au moins 50 % s'identifiant comme noirs/afro-américains) ;
- Être une nouvelle mère ou une future mère - les participantes doivent être enceintes d'au moins 28 semaines/6 mois (3e trimestre) et jusqu'à 6 mois après l'accouchement (pas plus de 10 % des participantes seront actuellement enceintes, au moins 90 % seront post-partum).
- Capable de se conformer aux termes de l'étude (engagement de temps disponible, avoir accès à Internet ; disposé à se conformer aux groupes de discussion et à l'enquête spécifiés) ; et
- Capable de lire, écrire et parler anglais (toutes les activités de recherche et de développement de produits seront menées en anglais en raison de contraintes budgétaires).
Critère d'exclusion:
- Incapable de se conformer aux critères d'inclusion
- N'a pas eu de naissance vivante (pour ceux qui sont après la naissance)
- Problème médical/de santé majeur autodéclaré qui aurait un impact sur la santé ou la capacité des participants à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Outil mobile du quatrième trimestre
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Un outil Web mobile pour les femmes mal desservies au cours du quatrième trimestre.
La plateforme mobile enseigne l'auto-efficacité, la gestion des soins et les capacités d'adaptation pour aider à réduire les risques majeurs pour la santé et fournir des outils et des ressources pour maintenir la santé mentale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la résilience de base à 4 semaines
Délai: ligne de base, 4 semaines
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Mesurée par l'échelle de résilience Connor-Davidson, une échelle de 25 éléments couvrant 17 domaines liés à la résilience, utilisée avec une variété de populations, dans un large éventail de langues, de groupes raciaux/ethniques et culturels.
Il possède de fortes propriétés psychométriques et des formes courtes validées.
La notation de l'échelle est basée sur la somme du total de tous les éléments, chacun étant noté de 0 à 4.
Pour le CD-RISC-25, la plage complète va de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant une plus grande résilience.
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ligne de base, 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux symptômes dépressifs de base à 4 semaines à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: ligne de base, 4 semaines
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) sera utilisée pour évaluer les symptômes dépressifs.
L'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg (EPDS) en 10 questions est un moyen précieux et efficace d'identifier les patients à risque de dépression périnatale.
Les scores vont de 0 à 30.
Des scores plus élevés indiquent plus de symptômes dépressifs.
Les mères qui obtiennent un score supérieur à 13 sont susceptibles de souffrir d'une maladie dépressive de gravité variable.
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ligne de base, 4 semaines
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Changement par rapport au soutien social de base à 4 semaines à l'aide de l'enquête sur le soutien social MOS
Délai: ligne de base, 4 semaines
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L'enquête MOS sur le soutien social sera utilisée pour évaluer le soutien social global et 4 sous-échelles (soutien émotionnel/informationnel ; soutien tangible ; soutien affectueux ; interaction sociale positive).
L'enquête MOS sur le soutien social est un instrument auto-administré de 19 questions.
Les articles vont de 1 à 5.
Le score global de soutien social est calculé comme la réponse moyenne à l'ensemble des 19 items.
Les scores vont de 19 à 95, les scores les plus élevés indiquant plus de soutien.
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ligne de base, 4 semaines
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Changement par rapport à l'anxiété parentale de base à 4 semaines
Délai: ligne de base, 4 semaines
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est une mesure de l'anxiété liée aux traits et à l'état avec 20 éléments pour évaluer l'anxiété liée aux traits et 20 pour l'anxiété liée à l'état.
Il a été validé pour une utilisation chez les femmes enceintes.
Tous les éléments sont évalués sur une échelle de 4 points (par exemple, de « Presque jamais » à « Presque toujours »).
La gamme de scores possibles pour la forme Y du STAI varie d'un score minimum de 20 à un score maximum de 80 sur les sous-échelles STAI-T et STAI-S.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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ligne de base, 4 semaines
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Changement par rapport au COVID-19 et aux impacts sur la santé mentale à 4 semaines
Délai: ligne de base, 4 semaines
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L'outil COVID-19 et impacts sur la santé mentale est une enquête visant à mieux comprendre comment la nouvelle pandémie de coronavirus (COVID-19) affecte la santé émotionnelle et mentale des gens.
Une version modifiée de cet instrument a été utilisée (suppression de Q1) pour évaluer l'impact du COVID-19 sur les participants à l'étude.
Tous les items sont notés sur une échelle de 5 points (de Fortement en désaccord à Fortement d'accord).
La gamme de scores possibles est de 12 à 60, les scores les plus élevés indiquant un impact plus important du COVID-19.
Le score récapitulatif global est la somme de tous les items .
Bien que l'impact de la COVID-19 ne soit pas un critère d'évaluation officiel, une analyse descriptive de cette mesure a été effectuée.
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ligne de base, 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristine Merz, Orange Square Design, Inc.
- Chercheur principal: Lisa Marceau, MPH, HealthCore-NERI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R43MD014923 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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